Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteen ultraääni uniapnean hoitoon

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rakesh Sondekoppam Vijayashankar

Tutkiva tutkimus uniapnean ja STOP-BANG-pisteytyksen ja apnea-hypopneaindeksin (AHI) korreloinnista hoitopisteen ultraääni (POCUS) -mittauksiin

Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla on riski saada hengityshäiriöitä perioperatiivisessa ympäristössä. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan, voivatko ylempien hengitysteiden anatomian hoitopisteen ultraäänimittaukset (POCUS) tunnistaa potilaat, joilla on OSA ja heidän vakavuusasteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista nielun hengitysteiden toistuva romahtaminen unen aikana, mikä johtaa ilmanvirtauksen olennaisesti heikkenemiseen (hypopnea) tai täydelliseen pysähtymiseen (apnea) jatkuvista hengitysponnisteluista huolimatta. OSA on pitkään tunnustettu heterogeeniseksi sairaudeksi, jolla on mahdollisesti useita patofysiologisia syitä, mutta jolla on merkittävä vaikutus perioperatiiviseen sairastumiseen. Erilaisia ​​OSA-fenotyyppejä on olemassa, mutta vallitseva piirre on kapea ja kokoontaittuva ylempien hengitysteiden anatomia ja se on vuorovaikutus nielun pehmytkudoksen, genioglossus-lihaksen sävyn ja luuston anatomian välillä, ja se vastaa jopa kaksi kolmasosaa AHI:n vaihtelusta. Keskivaikean tai vaikean OSA:n tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää mahdollisten hengenvaarallisten kardiopulmonaalisten komplikaatioiden ehkäisyssä perioperatiivisesti.(1) Suuri osa OSA-potilaista jää kuitenkin diagnosoimatta leikkauksen aikana.(2) Nykyiset seulontatyökalut perustuvat pääasiassa kyselyyn ja ovat suurelta osin herkkiä, mutta eivät erityisiä (3), mikä johtaa moniin vääriin positiivisiin tuloksiin, tarpeettomasti lisääntyneeseen resurssien käyttöön, kustannustaakkaan ja oikeudellisiin seurauksiin. Kultastandardin laboratoriopolysomnografia (PSG) -tutkimus on kallis, eikä sitä ole laajalti saatavilla. Point-of Care Ultrasound (POCUS) on helposti saatavilla, kannettava, ei-invasiivinen työkalu, jota on käytetty hengitysteiden arvioinnissa ja joka voi olla hyödyllinen OSA-seulonnassa.(4-8) Tutkijat haluavat arvioida erilaisia ​​OSA:n POCUS-mittauksia perioperatiivisessa populaatiossa ja korreloida nämä mittaukset PSG-pohjaiseen OSA:n vaikeusasteeseen (perustuu apnea-hypopneaindeksiin -AHI) saadakseen selville parhaan mittarin tai toimenpiteiden yhdistelmän sairauden diagnosoimiseksi. OSA:n ilmaantuvuus ja vakavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaukseen saapuvat potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kumpaakin sukupuolta
  • Ikä 18-85
  • Aiemman unitutkimuksen polysomnografian (PSG) historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa unitutkimusta
  • Sentraalisen uniapnean historia
  • Craniofacial/oroparyngeal epämuodostumat
  • Suunnielun leikkaus edellisen unitutkimuksen jälkeen
  • Korvan/nenän/kurkun kasvain
  • Korva-/nenä-/kurkkuleikkauksen historia
  • Kyvyttömyys suostua
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCUS-mittausten korrelaatio AHI- ja/tai STOP-Bang-pisteiden kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko yhdellä hoitopisteen ultraäänimittauksella tai niiden yhdistelmällä korrelaatiota OSA:n vaikeusasteen kanssa, joka on ilmaistu aiemman unitutkimuksen apnea-hypopnea-indeksillä (AHI) ja/tai STOP-Bangilla. pisteet OSA:n esiintymisestä seulontatutkimuksessa ennen intubaatiota vaativia kirurgisia toimenpiteitä.

STOP-Bang tarkoittaa kuorsausta, väsymystä, havaittua (jokainen on havainnut hengityksen pysähtyvän), painetta (korkea verenpaine), painoindeksiä (yli 35 kg/m2), ikää (yli 50), kaulan kokoa, sukupuolta

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rakesh V. Sondekoppam, MD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

3
Tilaa