- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04452422
Trombosis venosa profunda en pacientes COVID-19 no graves hospitalizados por patología neurovascular (VT-Covid-19)
7 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Alta prevalencia de trombosis venosa profunda en pacientes hospitalizados por patología neurovascular con COVID-19 no grave
La infección grave por SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19, se acompaña de numerosos eventos tromboembólicos venosos.
El tratamiento antitrombótico es la piedra angular del manejo de muchas enfermedades neurovasculares (ENV) y la relación riesgo-beneficio es crucial para evitar complicaciones hemorrágicas.
Por lo tanto, en pacientes con COVID-19 no graves afectados por NVD, el diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) es un desafío.
Este estudio investigó las tasas de TVP en estos pacientes en la unidad de accidentes cerebrovasculares mediante la ecografía Doppler (DUS) al lado de la cama de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service Unité Neurovasculaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con COVID-19 confirmado con RT-PCER y/o TAC de tórax y con enfermedad neurovascular aguda definida como accidente isquémico transitorio o ictus isquémico agudo o trombosis venosa cerebral o ictus hemorrágico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- COVID-19 confirmado con RT-PCER y/o tomografía computarizada de tórax
- Enfermedad neurovascular aguda definida como accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico agudo o trombosis venosa cerebral o accidente cerebrovascular hemorrágico.
Criterio de exclusión:
- edad<18
- Otras enfermedades neurovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de trombosis venosas profundas acumuladas entre la hospitalización
Periodo de tiempo: Día 7 después del ingreso
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Día 7 después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- COVID-19
- Trombosis
- Trombosis venosa
Otros números de identificación del estudio
- 7908
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .