El efecto de la dexmedetomidina intraoperatoria sobre las necesidades posoperatorias de morfina después de la cirugía de cáncer de mama
El efecto de la dexmedetomidina intraoperatoria sobre las necesidades posoperatorias de morfina y la ingesta oral después de la cirugía de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexmedetomidina es un agonista del receptor α2 con propiedades sedantes y analgésicas. En informes anteriores, la dexmedetomidina mejora la recuperación postoperatoria y reduce las respuestas inflamatorias intraoperatorias. Como los pacientes que reciben cirugías de mama son especialmente vulnerables a las náuseas y vómitos postoperatorios, la dosis de narcóticos y las complicaciones asociadas tuvieron que ver no sólo con la comodidad sino también con la ingesta y el alta oral postoperatoria.
Los investigadores tuvieron como objetivo comparar los efectos de la infusión de dexmedetomidina versus placebo sobre la necesidad posoperatoria de narcóticos, las complicaciones y la ingesta oral.
Se inscribirán los participantes bajo anestesia general y con edades comprendidas entre 30 y 65 años. Todos los sujetos fueron asignados al azar al grupo de dexmedetomidina o placebo. Recibieron placebo (grupo P, n = 30) o dexmedetomidina (dosis de carga de 1 μg kg-1 seguida de 0,5 μg kg-1 h-1) (grupo D, n = 30) hasta el final de la cirugía.
Los datos recopilados incluyeron el consumo de opioides intraoperatorio y posoperatorio. Las preguntas posoperatorias incluyen NVPO, intensidad del dolor y cuestionario I-FEED. Se realizará un análisis prospectivo de los datos recopilados prospectivamente.
Esperábamos examinar si la dexmedetomidina intraoperatoria disminuye el consumo posoperatorio de opioides y las complicaciones asociadas, y mejora la recuperación gastrointestinal y la ingesta oral con efecto ahorrador de narcóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- Número de teléfono: 23220322
- Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chih-Jun Lai, MD
- Número de teléfono: 62158 23123456
- Correo electrónico: littlecherrytw@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center
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Contacto:
- Yajung Cheng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios de cáncer de mama bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica importante, como insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, enfermedad renal terminal y neoplasias malignas.
- Pacientes que tienen riesgo de dificultad para ventilación o intubación.
- Mujeres embarazadas.
- Coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dexmedetomidina
paciente que recibe dexmedetomidina
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La dexmedetomidina es un agonista del receptor α2 con propiedades sedantes y analgésicas.
En informes anteriores, la dexmedetomidina mejora la recuperación postoperatoria y reduce las respuestas inflamatorias intraoperatorias.
Como los pacientes que reciben cirugías de mama son especialmente vulnerables a las náuseas y vómitos postoperatorios, la dosis de narcóticos y las complicaciones asociadas tuvieron que ver no sólo con la comodidad sino también con la ingesta y el alta oral postoperatoria.
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Comparador de placebos: placebo
pacientes que reciben placebo
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infusión de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 días
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Consumo postoperatorio de morfina por mg.
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postoperatorio 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de i-feed
Periodo de tiempo: hasta el día 7 postoperatorio
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recuperación de la alimentación mediante preguntas I-feed (puntuación: 0-14), mínimo 0 (recuperación completa sin problemas alimentarios), máximo 14
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hasta el día 7 postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios de OCTT (tiempo de tránsito orocecal) por minutos
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio día 1
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Detecte el hidrógeno en el gas exhalado cada 15 minutos después de beber 10 gramos de lactulosa.
El tiempo con una producción de hidrógeno superior a 10 ppm es el OCTT.
Los cambios de tiempo OCTT entre la preoperación y el POD1
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preoperatorio y postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 202004120MINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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