Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационного дексмедетомидина на послеоперационную потребность в морфии после операции по поводу рака молочной железы

16 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние интраоперационного дексмедетомидина на послеоперационную потребность в морфине и его пероральный прием после операции по поводу рака молочной железы

Дексмедетомидин – агонист α2-рецепторов, обладающий седативными и обезболивающими свойствами. В предыдущих сообщениях дексмедетомидин улучшает плавность послеоперационного восстановления и уменьшает интраоперационные воспалительные реакции. Поскольку пациенты, перенесшие операции на груди, особенно уязвимы к послеоперационной тошноте/рвоте, дозировка наркотиков и связанные с ними осложнения были важны не только для комфорта, но также для послеоперационного перорального приема и выписки. Исследователи стремились сравнить влияние инфузии дексмедетомидина и плацебо на послеоперационную потребность в наркотиках, осложнения и пероральный прием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Дексмедетомидин – агонист α2-рецепторов, обладающий седативными и обезболивающими свойствами. В предыдущих сообщениях дексмедетомидин улучшает плавность послеоперационного восстановления и уменьшает интраоперационные воспалительные реакции. Поскольку пациенты, перенесшие операции на груди, особенно уязвимы к послеоперационной тошноте/рвоте, дозировка наркотиков и связанные с ними осложнения были важны не только для комфорта, но также для послеоперационного перорального приема и выписки.

Исследователи стремились сравнить влияние инфузии дексмедетомидина и плацебо на послеоперационную потребность в наркотиках, осложнения и пероральный прием.

В исследование будут включены участники в возрасте от 30 до 65 лет, находящиеся под общим наркозом. Все субъекты были рандомизированы в группы, принимавшие дексмедетомидин или плацебо. До конца операции они получали плацебо (группа П, n = 30) или дексмедетомидин (нагрузочная доза 1 мкг кг-1 с последующим приемом 0,5 мкг кг-1 ч-1) (группа D, n = 30).

Собранные данные включали интраоперационное и послеоперационное потребление опиоидов. Послеоперационные вопросы включают PONV, интенсивность боли, опросник I-FEED. Проспективный анализ будет проводиться на основе проспективно собранных данных.

Мы рассчитывали выяснить, снижает ли интраоперационный дексмедетомидин послеоперационное потребление опиоидов и связанные с ним осложнения, а также улучшает ли желудочно-кишечное восстановление и пероральный прием с наркосберегающим эффектом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
  • Номер телефона: 23220322
  • Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chih-Jun Lai, MD
  • Номер телефона: 62158 23123456
  • Электронная почта: littlecherrytw@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 106
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Контакт:
          • Yajung Cheng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, соответствующие критериям рака молочной железы, находятся под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Основные системные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, терминальная стадия заболевания почек и злокачественные новообразования.
  • Пациенты, у которых есть риск затрудненной вентиляции или интубации.
  • Беременные женщины.
  • Коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин
пациент, получающий дексмедетомидин
Дексмедетомидин – агонист α2-рецепторов, обладающий седативными и обезболивающими свойствами. В предыдущих сообщениях дексмедетомидин улучшает плавность послеоперационного восстановления и уменьшает интраоперационные воспалительные реакции. Поскольку пациенты, перенесшие операции на груди, особенно уязвимы к послеоперационной тошноте/рвоте, дозировка наркотиков и связанные с ними осложнения были важны не только для комфорта, но также для послеоперационного перорального приема и выписки.
Плацебо Компаратор: плацебо
пациенты, получающие плацебо
нормальный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: послеоперационный 7 дней
послеоперационное потребление морфина в мг
послеоперационный 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка i-feed
Временное ограничение: до 7-го дня после операции
восстановление приема пищи с помощью опросника I-feed (оценка: 0–14), минимум 0 (полное восстановление без проблем с питанием), максимум 14
до 7-го дня после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения OCTT (время ороцекального транзита) по минутам
Временное ограничение: предоперационный и послеоперационный день 1
обнаруживать водород в выдыхаемом газе каждые 15 минут после употребления 10 грамм лактулозы. Время с производством водорода более 10 ppm – это OCTT. Изменения времени OCTT между предоперационным периодом и POD1
предоперационный и послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

из соображений этики мы не разглашали данные наших пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Подписаться