유방암 수술 후 수술 후 모르핀 요구량에 대한 수술 중 덱스메데토미딘의 효과
수술 중 덱스메데토미딘이 수술 후 모르핀 요구량과 유방암 수술 후 경구 섭취에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 진정 및 진통 특성을 지닌 α2 수용체 작용제입니다. 이전 보고서에서 덱스메데토미딘은 수술 후 회복의 원활성을 향상시키고 수술 중 염증 반응을 감소시킵니다. 특히 유방수술을 받은 환자는 수술 후 오심/구토에 취약하므로 마약류의 복용량과 그에 따른 합병증은 편안함뿐만 아니라 수술 후 경구 섭취 및 배출에도 고려되었습니다.
연구자들은 수술 후 마약 요구량, 합병증 및 경구 섭취에 대한 덱스메데토미딘 주입과 위약의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
전신마취 하에 있는 30세부터 65세 사이의 참가자가 등록됩니다. 모든 피험자는 덱스메데토미딘 또는 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그들은 수술이 끝날 때까지 위약(그룹 P, n = 30) 또는 덱스메데토미딘(부하 용량 1 μg kg-1에 이어 0.5 μg kg-1 h-1)(D 그룹, n = 30)을 받았습니다.
수집된 데이터에는 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비가 포함되었습니다. 수술 후 질문에는 PONV, 통증 강도, I-FEED 설문지가 포함됩니다. 전향적으로 수집된 데이터에 대해 전향적 분석이 수행됩니다.
우리는 수술 중 덱스메데토미딘이 수술 후 오피오이드 소비 및 관련 합병증을 감소시키고, 마약 절약 효과로 위장 회복 및 경구 섭취를 향상시키는지 조사할 것으로 기대했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ya-Jung Cheng, MD,PhD
- 전화번호: 23220322
- 이메일: chengyj@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: 62158 23123456
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
-
연락하다:
- Yajung Cheng
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 유방암의 기준을 충족하는 환자.
제외 기준:
- 울혈성심부전, 간경화, 말기신장질환, 악성종양 등 주요 전신질환.
- 환기나 삽관이 어려울 위험이 있는 환자.
- 임산부.
- 응고병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘을 투여받는 환자
|
덱스메데토미딘은 진정 및 진통 특성을 지닌 α2 수용체 작용제입니다.
이전 보고서에서 덱스메데토미딘은 수술 후 회복의 원활성을 향상시키고 수술 중 염증 반응을 감소시킵니다.
특히 유방수술을 받은 환자는 수술 후 오심/구토에 취약하므로 마약류의 복용량과 그에 따른 합병증은 편안함뿐만 아니라 수술 후 경구 섭취 및 배출에도 고려되었습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약을 투여받는 환자
|
정상 식염수 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 모르핀 소비량(mg)
|
수술 후 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이피드 점수
기간: 수술 후 7일까지
|
I-feed 질문에 의한 식사 회복(점수: 0-14), 최소 0(식사 문제 없이 완전한 회복), 최대 14
|
수술 후 7일까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분 단위의 OCTT(구강 통과 시간) 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1일차
|
10g의 락툴로스를 마신 후 15분마다 호기 가스의 수소를 감지합니다.
수소 생산량이 10ppm 이상인 시간을 OCTT라고 합니다.
Pre-Operation과 POD1 사이의 OCTT 시간 변화
|
수술 전과 수술 후 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202004120MINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모르핀 소비에 대한 임상 시험
-
Elina Brinck아직 모집하지 않음Morphine, Hydromorphone 및 Buprenorphine의 약동학에 대한 S-ketamine의 효과
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로