- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04478955
Efecto del maquillaje de ojos en la superficie ocular
16 de julio de 2020 actualizado por: Zeynep Eylül Ercan, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Efecto de los delineadores de ojos en lápiz y el rímel a prueba de agua en las pruebas de estabilidad al desgarro y la meibomografía
El objetivo de este estudio es comparar el grado de inestabilidad de la película lagrimal y la gravedad de la pérdida de las glándulas de Meibomio entre sujetos que usan delineador de ojos, rímel, una combinación de ambos y aquellos que no usan delineador de ojos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Corum, Pavo, 19000
- Reclutamiento
- ErolOlcok Corum WEducatin and Research Hospital
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Contacto:
- Zeynep E Ercan, MD
- Número de teléfono: 905322059636
- Correo electrónico: zeynepeylul.ercan@saglik.gov.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 35 años con delineador de ojos, rímel o uso combinado para grupos de estudio Mujeres de 18 a 35 años sin uso de maquillaje para grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
Usar delineador de ojos/rímel o combinados durante al menos 3 días durante 6 meses para los grupos de estudio. No usar maquillaje de ojos de rutina para el grupo de control.
-
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica u ocular que pueda afectar la superficie ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
normal
sin maquillaje
|
Pruebas de lágrimas Prueba de clasificación de las glándulas de Meibomio
Otros nombres:
|
|
delineador de ojos solamente
tres días a la semana al menos durante 6 meses
|
Pruebas de lágrimas Prueba de clasificación de las glándulas de Meibomio
Otros nombres:
|
|
máscara de pestañas solamente
tres días a la semana al menos durante 6 meses
|
Pruebas de lágrimas Prueba de clasificación de las glándulas de Meibomio
Otros nombres:
|
|
delineador de ojos y rímel
tres días a la semana al menos durante 6 meses
|
Pruebas de lágrimas Prueba de clasificación de las glándulas de Meibomio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medición de lágrimas
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de ruptura de lágrimas sin contacto
Periodo de tiempo: 17 segundos
|
cálculo de la estabilidad al desgarro
|
17 segundos
|
|
Meibomografía
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Clasificación de pérdida de glándulas de Meibomio
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
29 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corum State Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .