- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04478955
A szemsmink hatása a szem felszínére
2020. július 16. frissítette: Zeynep Eylül Ercan, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Ceruza szemceruza és vízálló szempillaspirál hatása a könnytartási tesztekre és a meibomográfiára
A tanulmány célja összehasonlítani a könnyfilm instabilitásának mértékét és a meibomi mirigy elvesztésének súlyosságát a szemceruzát, szempillaspirált, a kettő kombinációját használó alanyok és azok között, akik nem használnak szemceruzát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Corum, Pulyka, 19000
- Toborzás
- ErolOlcok Corum WEducatin and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeynep E Ercan, MD
- Telefonszám: 905322059636
- E-mail: zeynepeylul.ercan@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-35 éves nők szemceruzával, szempillaspirállal vagy kombinált használattal a vizsgálati csoportok számára 18-35 éves nők smink nélkül a kontrollcsoportban
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szemceruza/szempillaspirál vagy kombinált használata legalább 3 napig 6 hónapig a vizsgálati csoportok számára A cıontrol csoportban nincs rutin szemsmink használata
-
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás vagy szembetegség, amely hatással lehet a szem felszínére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
smink nélkül
|
Szakadási tesztek Meibomi mirigy minősítési teszt
Más nevek:
|
|
csak szemceruza
heti három napon legalább 6 hónapig
|
Szakadási tesztek Meibomi mirigy minősítési teszt
Más nevek:
|
|
csak szempillaspirál
heti három napon legalább 6 hónapig
|
Szakadási tesztek Meibomi mirigy minősítési teszt
Más nevek:
|
|
szemceruza és szempillaspirál
heti három napon legalább 6 hónapig
|
Szakadási tesztek Meibomi mirigy minősítési teszt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Schirmer teszt
Időkeret: 5 perc
|
Szakadásmérés
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érintkezés nélküli szakadási teszt
Időkeret: 17 másodperc
|
szakadásstabilitás számítás
|
17 másodperc
|
|
Meibomográfia
Időkeret: 2 perc
|
Meibomi mirigy veszteség osztályozása
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Corum State Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .