- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478955
Vliv očního make-upu na oční povrch
16. července 2020 aktualizováno: Zeynep Eylül Ercan, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Vliv tužkových očních linek a voděodolné řasenky na testy stability slz a meibomografii
Cílem této studie je porovnat stupeň nestability slzného filmu a závažnost ztráty meibomské žlázy mezi subjekty, které používají oční linky, řasenku, kombinaci obou a těmi, kteří oční linky nepoužívají.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Corum, Krocan, 19000
- Nábor
- ErolOlcok Corum WEducatin and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep E Ercan, MD
- Telefonní číslo: 905322059636
- E-mail: zeynepeylul.ercan@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 až 35 let s oční linkou, řasenkou nebo kombinované použití pro studijní skupiny Ženy ve věku 18 až 35 let bez použití make-upu pro kontrolní skupinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Použití oční linky/řasenky nebo kombinace po dobu alespoň 3 dnů po dobu 6 měsíců pro studijní skupiny Žádné rutinní použití očního make-upu pro kontrolní skupinu
-
Kritéria vyloučení:
- jakékoli systémové nebo oční onemocnění, které může ovlivnit povrch oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální
bez make-upu
|
Testy slz Meibomian gland klasifikační test
Ostatní jména:
|
|
pouze oční linky
tři dny v týdnu minimálně po dobu 6 měsíců
|
Testy slz Meibomian gland klasifikační test
Ostatní jména:
|
|
pouze řasenka
tři dny v týdnu minimálně po dobu 6 měsíců
|
Testy slz Meibomian gland klasifikační test
Ostatní jména:
|
|
oční linky a řasenka
tři dny v týdnu minimálně po dobu 6 měsíců
|
Testy slz Meibomian gland klasifikační test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schirmerův test
Časové okno: 5 minut
|
Měření slz
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezdotykový test roztržení
Časové okno: 17 sekund
|
výpočet stability proti roztržení
|
17 sekund
|
|
Meibomografie
Časové okno: 2 minuty
|
Klasifikace ztráty Meibomské žlázy
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
29. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Corum State Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schirmerův test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno