Comparación de los métodos de bloqueo del nervio occipital mayor y del nervio supraorbitario en el tratamiento del ataque agudo de migraña en el departamento de emergencias

Diseño del estudio El estudio se diseñó como un ensayo clínico controlado aleatorio, prospectivo, doble ciego.

En primer lugar, se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan con los criterios de migraña con o sin aura de la International Headache Society (IHS CLASSIFICATION ICHD-3) (7). Secundario es obligatorio cumplir con nuestros criterios de inclusión, y no incluir criterios de exclusión, con consentimiento informado por escrito para estar en el estudio. El estudio se llevará a cabo con 160 pacientes.

Los pacientes que cumplan estas condiciones serán divididos aleatoriamente en 4 grupos. Bloqueo bilateral del GON del primer grupo e inyección isotónica bilateral en la región del SON, bloqueo bilateral del SON del segundo grupo e inyección isotónica bilateral en la región del GON, bloqueo bilateral del GON del grupo 3 y bloqueo del SON bilateral y los últimos investigadores planearon administrar una inyección de solución salina bilateral en la región del GON y del SON al grupo 4.

Mientras se realizan estos procedimientos, se usará 1 ml de lidocaína al 2 % y 1 ml de solución salina por 2 ml de lidocaína al 1 % para el bloqueo nervioso. También se utilizarán 2 ml de solución salina para efecto placebo. Para el bloqueo de la región GON se aplicarán 0,75 ml de lidocaína al 1% y 0,75 ml de solución salina para efecto placebo(8). Durante la aplicación en la región SON se utilizarán 0,25 ml de lidocaína al 1% para bloqueo y 0,25 ml de solución salina para efecto placebo(8). El sitio de inyección de GON se planeó para ser 2 cm lateral y 2 cm por debajo de la protuberancia occipital y el sitio de inyección de SON se planeó como el área con el incisivo frontal en el arco orbitario (8).

Los pacientes serán seguidos en la sala de emergencias durante 120 minutos. En el estudio, se utilizará 1 caja grande para garantizar el doble ciego y la aleatorización. Habrá 2 cajas pequeñas más en él. Los recuadros pequeños se nombrarán como '' G '' y '' S '' que contienen los nombres de las regiones nerviosas. Habrá 8 inyectores en cada caja pequeña. Habrá 8 jeringas en cada caja pequeña, 4 de ellas con solución salina y 4 con lidocaína al 1%. Los inyectores irán numerados con el nombre de la caja en la que se encuentran (como por ejemplo G1, G2… G8 o S1, S2… S8). En el estudio, 8 pacientes serán tratados diariamente. En los días siguientes, los números de los inyectores se escribirán como números en proceso (como G9, G10...G16 y S9, S10... S16). El contenido de estos inyectores preparados por el farmacéutico también será registrado por el farmacéutico. Se ofrecerán sobres con combinaciones de inyectores de números aleatorios a los pacientes. Se aplicará la combinación del sobre elegido por el paciente. Los números de inyector se registrarán en el formulario de datos. Cuando finalice el estudio, se verificarán estos números y se determinará a qué paciente se le administra qué tratamiento.