- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521543
Gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general en pacientes severamente obesos: un estudio retrospectivo
Gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general en pacientes severamente obesos: un estudio retrospectivo unicéntrico en China
Con la mejora del nivel de vida y los cambios en los hábitos de vida en China, la obesidad se ha convertido en un tema importante. Los últimos datos muestran que el número de personas obesas en China ha superado los 100 millones. La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), que reduce el volumen del estómago y mantiene la estructura anatómica original del tracto gastrointestinal, se ha utilizado ampliamente en la cirugía de pérdida de peso para pacientes obesos para mejorar el metabolismo de la glucosa y otras comorbilidades de enfermedades metabólicas. Los anestesiólogos enfrentan desafíos específicos para pacientes obesos: acceso venoso y de la vía aérea difícil y el riesgo de comorbilidad relacionada con la obesidad.
Desde 2015, el centro del investigador realiza LSG y gradualmente formó un procedimiento de colaboración multidisciplinario para el manejo perioperatorio de pacientes obesos. Este estudio tiene como objetivo resumir las características clínicas, el manejo anestésico y los resultados para optimizar el manejo perioperatorio y acelerar la recuperación de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contacto:
- Shengjin Ge, Ph.D.
- Número de teléfono: 021-64041990
- Correo electrónico: ge.shengjin@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- Estado I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- recibiendo gastrectomía en manga laparoscópica selectiva (LSG) bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
1.IMC <35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito de la intubación de una sola vez
Periodo de tiempo: durante la anestesia
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la intubación se realizó una vez con éxito
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durante la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con complicaciones relacionadas con la anestesia
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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como ventilación difícil, intubación difícil o ronquera.
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Período perioperatorio
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la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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tiempo total de estancia hospitalaria (días)
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Período perioperatorio
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el costo de hospitalización (Yuan)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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el costo total de la hospitalización (Yuan)
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2020-190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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