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Gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general en pacientes severamente obesos: un estudio retrospectivo

19 de agosto de 2020 actualizado por: Shengjin Ge,MD, Fudan University

Gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general en pacientes severamente obesos: un estudio retrospectivo unicéntrico en China

Con la mejora del nivel de vida y los cambios en los hábitos de vida en China, la obesidad se ha convertido en un tema importante. Los últimos datos muestran que el número de personas obesas en China ha superado los 100 millones. La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), que reduce el volumen del estómago y mantiene la estructura anatómica original del tracto gastrointestinal, se ha utilizado ampliamente en la cirugía de pérdida de peso para pacientes obesos para mejorar el metabolismo de la glucosa y otras comorbilidades de enfermedades metabólicas. Los anestesiólogos enfrentan desafíos específicos para pacientes obesos: acceso venoso y de la vía aérea difícil y el riesgo de comorbilidad relacionada con la obesidad.

Desde 2015, el centro del investigador realiza LSG y gradualmente formó un procedimiento de colaboración multidisciplinario para el manejo perioperatorio de pacientes obesos. Este estudio tiene como objetivo resumir las características clínicas, el manejo anestésico y los resultados para optimizar el manejo perioperatorio y acelerar la recuperación de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con obesidad severa se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) bajo anestesia general con colaboración multidisciplinaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes mayores de 18 años
  2. Estado I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  3. recibiendo gastrectomía en manga laparoscópica selectiva (LSG) bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

1.IMC <35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de éxito de la intubación de una sola vez
Periodo de tiempo: durante la anestesia
la intubación se realizó una vez con éxito
durante la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de participantes con complicaciones relacionadas con la anestesia
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
como ventilación difícil, intubación difícil o ronquera.
Período perioperatorio
la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
tiempo total de estancia hospitalaria (días)
Período perioperatorio
el costo de hospitalización (Yuan)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
el costo total de la hospitalización (Yuan)
Período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B2020-190

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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