- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521543
Gastrectomia manica laparoscopica in anestesia generale in pazienti gravemente obesi: uno studio retrospettivo
Gastrectomia a manica laparoscopica in anestesia generale in pazienti gravemente obesi: uno studio retrospettivo monocentrico in Cina
Con il miglioramento del tenore di vita e il cambiamento delle abitudini di vita in Cina, l'obesità è diventata una questione importante. Gli ultimi dati mostrano che il numero di persone obese in Cina ha superato i 100 milioni. La gastrectomia a manica laparoscopica (LSG), che riduce il volume dello stomaco e mantiene la struttura anatomica originale del tratto gastrointestinale, è stata ampiamente utilizzata nella chirurgia per la perdita di peso per i pazienti obesi per migliorare il metabolismo del glucosio e altre comorbilità di malattie metaboliche. Gli anestesisti affrontano sfide specifiche per i pazienti obesi: difficoltà di accesso venoso e delle vie aeree e rischio di comorbilità correlata all'obesità.
Dal 2015, il centro dello sperimentatore ha eseguito LSG e gradualmente ha formato una procedura di collaborazione multidisciplinare per la gestione perioperatoria dei pazienti obesi. Questo studio mira a riassumere le caratteristiche cliniche, la gestione dell'anestesia e gli esiti per ottimizzare la gestione perioperatoria e accelerare il recupero di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contatto:
- Shengjin Ge, Ph.D.
- Numero di telefono: 021-64041990
- Email: ge.shengjin@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età >18 anni
- Stato I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- sottoposti a gastrectomia laparoscopica selettiva a manica (LSG) in anestesia generale
Criteri di esclusione:
1.BMI<35 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il tasso di successo dell'intubazione una tantum
Lasso di tempo: durante l'anestesia
|
l'intubazione è stata eseguita una volta con successo
|
durante l'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di partecipanti con complicanze correlate all'anestesia
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
|
come ventilazione difficile, intubazione difficile o raucedine.
|
Periodo perioperatorio
|
la degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
|
tempo totale di degenza ospedaliera (giorni)
|
Periodo perioperatorio
|
il costo del ricovero (Yuan)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
|
il costo totale del ricovero (Yuan)
|
Periodo perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2020-190
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .