- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521543
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия под общей анестезией у пациентов с тяжелым ожирением: ретроспективное исследование
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия под общей анестезией у пациентов с тяжелым ожирением: одноцентровое ретроспективное исследование в Китае
С повышением уровня жизни и изменением образа жизни в Китае ожирение стало важной проблемой. Последние данные показывают, что число людей, страдающих ожирением, в Китае превысило 100 миллионов человек. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG), которая уменьшает объем желудка и сохраняет исходную анатомическую структуру желудочно-кишечного тракта, широко используется в операциях по снижению веса у пациентов с ожирением для улучшения метаболизма глюкозы и других сопутствующих метаболических заболеваний. Анестезиологи сталкиваются с особыми проблемами. для пациентов с ожирением: затрудненный доступ к венам и дыхательным путям и риск сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением.
С 2015 года исследовательский центр выполняет LSG и постепенно формирует мультидисциплинарную коллаборативную процедуру для периоперационного ведения пациентов с ожирением. Это исследование направлено на обобщение клинических характеристик, управления анестезией и исходов для оптимизации периоперационного ведения и ускорения выздоровления этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Контакт:
- Shengjin Ge, Ph.D.
- Номер телефона: 021-64041990
- Электронная почта: ge.shengjin@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) статус I-III
- проведение селективной лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG) под общей анестезией
Критерий исключения:
1.ИМТ<35 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота однократной успешной интубации
Временное ограничение: во время наркоза
|
интубация была выполнена один раз успешно
|
во время наркоза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество участников с осложнениями, связанными с анестезией
Временное ограничение: Периоперационный период
|
такие как затрудненная вентиляция легких, трудная интубация или охриплость.
|
Периоперационный период
|
пребывание в стационаре (дни)
Временное ограничение: Периоперационный период
|
общее время пребывания в стационаре (дни)
|
Периоперационный период
|
стоимость госпитализации (в юанях)
Временное ограничение: Периоперационный период
|
общая стоимость госпитализации (в юанях)
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B2020-190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .