- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521543
Gastrectomia vertical laparoscópica sob anestesia geral em pacientes gravemente obesos: um estudo retrospectivo
Gastrectomia vertical laparoscópica sob anestesia geral em pacientes gravemente obesos: um estudo retrospectivo de centro único na China
Com a melhoria dos padrões de vida e mudanças nos hábitos de vida na China, a obesidade tornou-se uma questão importante. Os dados mais recentes mostram que o número de pessoas obesas na China ultrapassou 100 milhões. A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG), que reduz o volume do estômago e mantém a estrutura anatômica original do trato gastrointestinal, tem sido amplamente utilizada na cirurgia para perda de peso em pacientes obesos para melhorar o metabolismo da glicose e outras comorbidades de doenças metabólicas. Os anestesiologistas enfrentam desafios específicos para pacientes obesos: acesso venoso e respiratório difícil e risco de comorbidade relacionada à obesidade.
Desde 2015, o centro do investigador realiza LSG e formou gradualmente um procedimento de colaboração multidisciplinar para o manejo perioperatório de pacientes obesos. Este estudo visa resumir as características clínicas, manejo da anestesia e resultados para otimizar o manejo perioperatório e acelerar a recuperação desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contato:
- Shengjin Ge, Ph.D.
- Número de telefone: 021-64041990
- E-mail: ge.shengjin@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 18 anos
- Status I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- recebendo gastrectomia vertical laparoscópica seletiva (LSG) sob anestesia geral
Critério de exclusão:
1.IMC <35 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso de intubação única
Prazo: durante a anestesia
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a intubação foi realizada uma vez com sucesso
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durante a anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de participantes com complicações relacionadas à anestesia
Prazo: Período perioperatório
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como ventilação difícil, intubação difícil ou rouquidão.
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Período perioperatório
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a internação (dias)
Prazo: Período perioperatório
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tempo total de internação (dias)
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Período perioperatório
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o custo de hospitalização (Yuan)
Prazo: Período perioperatório
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o custo total da hospitalização (Yuan)
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B2020-190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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