- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556422
Comparación de sauna aguda con ejercicio y sauna
Sauna independiente versus ejercicio seguido de sauna sobre la función cardiovascular en usuarios de sauna no inexpertos
Los baños de sauna se han asociado con un menor riesgo de resultados de enfermedades cardiovasculares (ECV), una función cardiaca y endotelial vascular mejorada, un estrés oxidativo reducido y una presión arterial más baja. Estudios anteriores realizados por los investigadores han mostrado alteraciones positivas de la rigidez arterial y la hemodinámica a través de baños de sauna.
Algunos estudios han buscado utilizar baños de sauna como una intervención después del ejercicio con resultados prometedores y sinérgicos, aunque los efectos en poblaciones con factores de riesgo cardiovascular son menos claros. Además, los estudios que investigan el uso combinado de ejercicio y sauna han sido algo limitados. Sin embargo, los resultados de algunos estudios especulan que las intervenciones complementarias de ejercicio y sauna pueden ser útiles para los grupos de población de pacientes clínicos y de edad avanzada.
Dado que la terapia de calor y el uso de la sauna están ganando más popularidad en todo el mundo, los investigadores buscaron comparar los efectos hemodinámicos agudos entre el uso de la sauna solo y una breve sesión de ejercicio seguida de la exposición a la sauna. Se planteó la hipótesis de que la combinación de ejercicio y sauna provocará mayores cambios que la sauna sola. Para lograrlo, estandarizamos la duración del protocolo (30 minutos).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo cruzado, todos los participantes del estudio se sometieron a dos intervenciones, cada una en una ocasión separada (>72 horas de diferencia). Una sauna independiente de 30 minutos a 75 °C (S) y 15 minutos de ciclismo en la bicicleta estática al 75 % de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de 15 minutos de exposición a la sauna (ES). Se realizó una prueba de ejercicio de ciclismo en un día separado antes del experimento para determinar las frecuencias cardíacas de ejercicio máximas individuales, que luego se usaron para calcular el 75% máximo individual.
Después del primer período de 15 minutos de S, los participantes abandonaron la sala de sauna para darse una ducha rápida (<30 segundos) antes de regresar para el segundo período de 15 minutos. Todos los participantes utilizaron el mismo baño de sauna (75°C) y el ejercicio de ciclismo se llevó a cabo dentro de los 10 metros de la sala de sauna para minimizar el tiempo de tránsito durante la EE. Los participantes recibieron instrucciones de abstenerse de comer 2 horas, cafeína 12 horas y alcohol 24 horas antes de las mediciones. La ingesta de alimentos no estaba estandarizada. El líquido se consumió ad libitum. Un médico estuvo presente en todo momento y a los participantes se les permitió salir de la sauna o detener el experimento en cualquier momento si se sentían incómodos.
Las presiones arteriales braquiales y la velocidad de la onda del pulso (PWV) como medida de la rigidez arterial se tomaron en su orden respectivo en tres momentos diferentes; antes (PRE), inmediatamente después (POST) y después de una recuperación de 30 minutos (POST30). El tiempo de tránsito desde el cese de la intervención hasta las mediciones POST se mantuvo por debajo de los 60 segundos. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo evaluador para minimizar los sesgos de verificación.
A los participantes se les permitió tomar una ducha rápida (<30 segundos) antes de que se tomaran las medidas POST. La temperatura del agua o de la ducha no estaba controlada y los participantes podían seleccionar libremente la temperatura deseada. A partir de entonces, se les indicó que descansaran en una sala de espera designada (temperatura media de 21 °C) en una posición sentada durante 30 minutos antes de que se tomara la última medición (POST30).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Keski-Suomi
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Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
- University of Jyväskylä
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin un diagnóstico previo de ECV, presenta al menos uno de los siguientes factores de riesgo cardiovascular: antecedentes de tabaquismo, hiperlipidemia, hipertensión, diabetes, obesidad o antecedentes familiares de enfermedad coronaria (CHD).
Criterio de exclusión:
- lesiones musculoesqueléticas recientes o cirugía (hace menos de 6 meses), enfermedades mentales, menor de 30 años o mayor de 75 al momento del reclutamiento, condiciones de salud que pueden contraindicar los parámetros del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Sauna solo
Exposición a la sauna durante 30 minutos.
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Exposición pasiva al calor
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Experimental: Ejercicio y Sauna
Ejercicio de ciclismo durante 15 minutos seguido de sauna durante 15 minutos
|
Exposición pasiva al calor
15 minutos de ejercicio aeróbico en bicicleta estática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: Sesión única (30 minutos)
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Presión arterial sistólica y diastólica
|
Sesión única (30 minutos)
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Presión arterial central
Periodo de tiempo: Sesión única (30 minutos)
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Presión arterial sistólica y diastólica medida mediante ECG y Pulsepen
|
Sesión única (30 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Sesión única (30 minutos)
|
Velocidad de onda de pulso (PWV)
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Sesión única (30 minutos)
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Índice de aumento
Periodo de tiempo: Sesión única (30 minutos)
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Suplemento a PWV
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Sesión única (30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jari A Laukkanen, PhD/MD, Central Finland Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee E, Laukkanen T, Kunutsor SK, Khan H, Willeit P, Zaccardi F, Laukkanen JA. Sauna exposure leads to improved arterial compliance: Findings from a non-randomised experimental study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):130-138. doi: 10.1177/2047487317737629. Epub 2017 Oct 19.
- Laukkanen T, Kunutsor SK, Zaccardi F, Lee E, Willeit P, Khan H, Laukkanen JA. Acute effects of sauna bathing on cardiovascular function. J Hum Hypertens. 2018 Feb;32(2):129-138. doi: 10.1038/s41371-017-0008-z. Epub 2017 Dec 21.
- Lee E, Willeit P, Laukkanen T, Kunutsor SK, Zaccardi F, Khan H, Laukkanen JA. Acute effects of exercise and sauna as a single intervention on arterial compliance. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jul;27(10):1104-1107. doi: 10.1177/2047487319855454. Epub 2019 Jun 8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Sauna
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