- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556422
Sammenligning af akut sauna med motion og sauna
Fritstående sauna versus motion efterfulgt af sauna på hjerte-kar-funktion hos ikke-naive saunabrugere
Saunabadning er blevet forbundet med en lavere risiko for hjertekarsygdomme (CVD), forbedret vaskulær endotel- og hjertefunktion, reduceret oxidativt stress og lavere blodtryk. Tidligere undersøgelser udført af efterforskerne har vist positive ændringer af arteriel stivhed og hæmodynamik gennem saunabadning.
Nogle undersøgelser har søgt at bruge saunabadning som en intervention efter træning med lovende og synergistiske resultater, selvom virkningerne på populationer med kardiovaskulære risikofaktorer er mindre tydelige. Desuden har undersøgelser, der undersøger brugen af både motion og saunabadning i kombination, været noget begrænset. Resultater fra nogle undersøgelser spekulerer imidlertid i, at supplerende træning og saunainterventioner kan være nyttige for aldrende og kliniske patientgrupper.
I betragtning af at varmeterapi og saunabrug vinder mere og mere verdensomspændende popularitet, forsøgte efterforskerne at sammenligne de akutte hæmodynamiske effekter mellem saunabrug alene og en kort omgang træning efterfulgt af saunaeksponering. Det var en hypotese, at kombinationen af træning og sauna vil fremkalde større ændringer end sauna alene. For at opnå dette standardiserede vi protokolvarigheden (30 minutter).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette krydsforsøg gennemgik alle undersøgelsesdeltagere to interventioner, hver ved en separat lejlighed (>72 timers mellemrum). En selvstændig 30-minutters sauna ved 75°C (S) og 15-minutters cykling på den stationære cykel ved 75 % maksimal puls, efterfulgt af 15-minutters saunaeksponering (ES). En cykeltræningstest blev udført på en separat dag før eksperimentet for at fastslå individuelle maksimale træningspulser, som derefter blev brugt til at beregne individuelle maksimale 75 %.
Efter den første 15-minutters periode af S forlod deltagerne saunarummet for at få et hurtigt brusebad (<30 sekunder), før de gik tilbage til den anden 15-minutters periode. Det samme saunabaderum (75°C) blev brugt til alle deltagere, og cykeløvelsen blev udført inden for 10 meter fra saunarummet for at minimere transittiden under ES. Deltagerne blev instrueret i at afholde sig fra at spise 2 timer, koffein 12 timer og alkohol 24 timer før målingerne. Fødeindtaget var ikke standardiseret. Væske blev indtaget ad libitum. En læge var til stede hele tiden, og deltagerne fik lov til at forlade saunaen eller stoppe eksperimentet når som helst, hvis de følte sig utilpas.
Brachialt blodtryk og pulsbølgehastighed (PWV) som et mål for arteriel stivhed blev taget i deres respektive rækkefølge på tre forskellige tidspunkter; før (PRE), umiddelbart efter (POST) og efter en 30-minutters restitution (POST30). Transittiden fra ophør af interventionen til POST-målinger blev holdt under 60 sekunder. Alle målinger blev udført af den samme bedømmer for at minimere konstateringsforstyrrelser.
Deltagerne fik lov til at tage et hurtigt brusebad (<30 sekunder) før POST-målinger blev taget. Vandtemperaturen eller bruseren var ikke kontrolleret, og deltagerne kunne frit vælge deres ønskede temperatur. Derefter blev de instrueret i at hvile i en dertil indrettet ventestue (middeltemperatur 21°C) i siddende stilling i en varighed på 30 minutter, før den sidste måling (POST30) blev foretaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for en tidligere diagnose af CVD, udviser mindst én af følgende kardiovaskulære risikofaktorer: en historie med rygning, hyperlipidæmi, hypertension, diabetes, fedme eller familiehistorie med koronar hjertesygdom (CHD).
Ekskluderingskriterier:
- nylige skader eller operationer i bevægeapparatet (mindre end 6 måneder siden), psykiske sygdomme, under 30 år eller over 75 på tidspunktet for rekruttering, helbredstilstande, der kan kontraindicere undersøgelsesparametre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sauna alene
Saunaeksponering i 30 minutter
|
Passiv varmeeksponering
|
Eksperimentel: Motion og sauna
Cykelmotion i 15 minutter efterfulgt af sauna i 15 minutter
|
Passiv varmeeksponering
15 minutters aerob træning med stationær cykel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brachialt blodtryk
Tidsramme: Enkelt session (30 minutter)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Enkelt session (30 minutter)
|
Centralt blodtryk
Tidsramme: Enkelt session (30 minutter)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med EKG og Pulsepen
|
Enkelt session (30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Enkelt session (30 minutter)
|
Pulsbølgehastighed (PWV)
|
Enkelt session (30 minutter)
|
Augmentation Index
Tidsramme: Enkelt session (30 minutter)
|
Tillæg til PWV
|
Enkelt session (30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jari A Laukkanen, PhD/MD, Central Finland Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee E, Laukkanen T, Kunutsor SK, Khan H, Willeit P, Zaccardi F, Laukkanen JA. Sauna exposure leads to improved arterial compliance: Findings from a non-randomised experimental study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):130-138. doi: 10.1177/2047487317737629. Epub 2017 Oct 19.
- Laukkanen T, Kunutsor SK, Zaccardi F, Lee E, Willeit P, Khan H, Laukkanen JA. Acute effects of sauna bathing on cardiovascular function. J Hum Hypertens. 2018 Feb;32(2):129-138. doi: 10.1038/s41371-017-0008-z. Epub 2017 Dec 21.
- Lee E, Willeit P, Laukkanen T, Kunutsor SK, Zaccardi F, Khan H, Laukkanen JA. Acute effects of exercise and sauna as a single intervention on arterial compliance. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jul;27(10):1104-1107. doi: 10.1177/2047487319855454. Epub 2019 Jun 8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sauna
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Saunabadning
-
University of JyvaskylaAfsluttetStillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | VarmestressFinland
-
Maastricht University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2Holland
-
University of ArizonaAfsluttetRehabilitering efter brand af brandmænd i saunaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetKernekropstemperatur 101,3 FForenede Stater
-
Montreal Heart InstituteAfsluttetBlodtryk | ArytmierCanada
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthTilmelding efter invitation
-
Western Norway University of Applied SciencesRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationAfsluttet
-
Bastyr UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet