Comparación de las características clínicas de pacientes masculinos con LADA, DM1 y DM2 (LADA)
8 de septiembre de 2022 actualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Comparación de las características clínicas de pacientes masculinos con diabetes autoinmune latente, diabetes tipo 2 clásica y diabetes tipo 2 clásica
La diabetes es una enfermedad crónica común en la mayor parte del mundo.
Las complicaciones relacionadas con la diabetes son dañinas para el cuerpo humano.
Los diferentes tipos de diabetes tienen diferentes niveles de daño al cuerpo humano.
También hay menos estudios sobre la relación entre tipos específicos de diabetes y enfermedades clínicas como la osteoporosis y el hipogonadismo.
Por lo tanto, aclarar las diferencias en las características clínicas de los hombres adultos con diabetes autoinmune de inicio tardío (LADA), diabetes tipo 1 clásica (T1DM) y diabetes tipo 2 (T2DM) ayudará a comprender mejor los efectos de la diabetes en el metabolismo óseo y el sexo. hormonas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La diabetes es una enfermedad crónica común en la mayor parte del mundo.
Las complicaciones relacionadas con la diabetes son dañinas para el cuerpo humano.
También hay menos estudios sobre la relación entre tipos específicos de diabetes y enfermedades clínicas como la osteoporosis y el hipogonadismo.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la prevalencia de hipogonadismo y osteoporosis entre pacientes masculinos con diabetes autoinmune latente (LADA), diabetes tipo 1 (T1DM) y diabetes tipo 2 (T2DM) e investigar los factores protectores para el hipogonadismo y la osteoporosis en estos pacientes.
Este estudio transversal evaluó a pacientes masculinos con LADA, T1DM y T2DM que visitaron el departamento de endocrinología del Shanghai Tenth People's Hospital para el control de la diabetes.
Las hormonas sexuales, los perfiles de lípidos, la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), la hemoglobina glicosilada A1c, la función de las células beta, el ácido úrico y la osteocalcina se determinaron en muestras de suero.
Por lo tanto, aclarar las diferencias en las características clínicas de los hombres adultos con LADA, T1DM y T2DM ayudará a comprender mejor los efectos de la diabetes en el metabolismo óseo y las hormonas sexuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
632
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se inscribieron 600 pacientes con diabetes del Hospital Popular Décimo de Shanghái.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón de 30 ~ 80 años;
- Cumple con la definición y los estándares para la diabetes de la American Diabetes Association (ADA)
Criterio de exclusión:
- tener enfermedades que afecten el metabolismo óseo y del calcio, como hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, hipogonadismo, síndrome de Cushing, artritis reumatoide, cirrosis o tumor maligno;
- el uso en los últimos 6 meses de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y del calcio, como esteroides sexuales, metabolitos de vitamina D, calcitonina, bisfosfonatos y hormona tiroidea;
- disfunción hepática y renal moderada o grave, incluyendo alanina aminotransferasa sérica de 120 UI/L, aspartato aminotransferasa de 80 UI/L y creatinina sérica de 120 μmol/L.
4) Se excluyeron antecedentes de hipogonadismo o hipertiroidismo congénito/hipogonadotrópico, o aquellos que recibieron terapia de reemplazo de testosterona en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo LADA
El paciente fue diagnosticado con diabetes autoinmune de inicio tardío (LADA).
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Este estudio clínico es un estudio retrospectivo y no se han implementado intervenciones para los pacientes.
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Grupo DM2
El paciente fue diagnosticado con diabetes tipo 2 (T2DM).
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Este estudio clínico es un estudio retrospectivo y no se han implementado intervenciones para los pacientes.
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Grupo DM1
El paciente fue diagnosticado con diabetes tipo 1 (T1DM).
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Este estudio clínico es un estudio retrospectivo y no se han implementado intervenciones para los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Testosterona
Periodo de tiempo: 2016-2021
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testosterona total (nmol/L), testosterona (nmol/L) y SHBG (nmol/L).
El hipogonadismo se definió como niveles de testosterona total inferiores a 3,0 ng/ml
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2016-2021
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
La densidad mineral ósea se midió en la columna lumbar, el cuello femoral y la cadera derecha mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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2016-2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
Hemoglobina glicosilada A1c
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2016-2021
|
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FBG
Periodo de tiempo: 2016-2021
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pacientes con glucosa en sangre en ayunas de 6,1 mmol/l o más
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2016-2021
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PBG
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
pacientes con glucosa en sangre a las 2 horas de 7,8 mmol/l o más
|
2016-2021
|
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ALETAS
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
perfil metabólico insulina en ayunas (UI/L)
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2016-2021
|
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PATAS
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
pacientes con insulina en sangre de 2 horas
|
2016-2021
|
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CT
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
perfil metabólico Colesterol total (mmol/L)
|
2016-2021
|
|
TG
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
perfil metabólico Triglicéridos (mmol/L)
|
2016-2021
|
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HDL-c
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
perfil metabólico colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mmol/L)
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2016-2021
|
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LDL-c
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
perfil metabólico Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mmol/L)
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2016-2021
|
|
FSH
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
hormona estimuladora folicular
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2016-2021
|
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LH
Periodo de tiempo: 2016-2021
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hormona luteinizante
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2016-2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital, Shanghai, Shanghai, China, 200072
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cai M, Cui R, Yang P, Gao J, Cheng X, Sheng C, Li H, Sheng H, Qu S, Zhang M. Incidence and Risk Factors of Hypogonadism in Male Patients With Latent Autoimmune Diabetes and Classic Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 31;12:675525. doi: 10.3389/fendo.2021.675525. eCollection 2021.
- Zhang M, Sheng C, You H, Cai M, Gao J, Cheng X, Sheng H, Qu S. Comparing the bone mineral density among male patients with latent autoimmune diabetes and classical type 1 and type 2 diabetes, and exploring risk factors for osteoporosis. J Endocrinol Invest. 2021 Aug;44(8):1659-1665. doi: 10.1007/s40618-020-01472-6. Epub 2021 Jan 2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LADA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .