Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miespuolisten LADA-, T1DM- ja T2DM-potilaiden kliinisten ominaisuuksien vertailu (LADA)

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Piilevää autoimmuunidiabeteksen, klassisen tyypin 2 diabeteksen ja klassisen tyypin 2 diabeteksen miespotilaiden kliinisten ominaisuuksien vertailu

Diabetes on yleinen krooninen sairaus suurimmassa osassa maailmaa. Diabetekseen liittyvät komplikaatiot ovat haitallisia ihmiskeholle. Eri diabeteksen tyypeillä on eri tasoisia haittoja ihmiskeholle. On myös vähemmän tutkimuksia tiettyjen diabeteksen tyyppien ja kliinisten sairauksien, kuten osteoporoosin ja hypogonadismin, välisestä suhteesta. Siksi erojen selvittäminen aikuisten miesten kliinisissä ominaisuuksissa, joilla on myöhään alkava autoimmuunidiabetes (LADA), klassinen tyypin 1 diabetes (T1DM) ja tyypin 2 diabetes (T2DM), auttaa ymmärtämään paremmin diabeteksen vaikutuksia luuaineenvaihduntaan ja sukupuoleen. hormonit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on yleinen krooninen sairaus suurimmassa osassa maailmaa. Diabetekseen liittyvät komplikaatiot ovat haitallisia ihmiskeholle. On myös vähemmän tutkimuksia tiettyjen diabeteksen tyyppien ja kliinisten sairauksien, kuten osteoporoosin ja hypogonadismin, välisestä suhteesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla hypogonadismin ja osteoporoosin esiintyvyyttä miespotilailla, joilla on piilevä autoimmuunidiabetes (LADA), tyypin 1 diabetes (T1DM) ja tyypin 2 diabetes (T2DM) ja tutkia hypogonadismin ja osteoporoosin suojaavia tekijöitä näillä potilailla. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioitiin LADA-, T1DM- ja T2DM-potilaita, jotka vierailivat Shanghain kymmenennen kansansairaalan endokrinologian osastolla diabeteksen hallinnassa. Seeruminäytteistä määritettiin sukupuolihormonit, lipidiprofiilit, sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), glykosyloitu hemoglobiini A1c, beetasolujen toiminta, virtsahappo ja osteokalsiini. Siksi LADA-, T1DM- ja T2DM-potilaiden aikuisten miesten kliinisten ominaisuuksien erojen selvittäminen auttaa ymmärtämään paremmin diabeteksen vaikutuksia luuaineenvaihduntaan ja sukupuolihormoneihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

632

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 600 diabetespotilasta Shanghain 10. kansansairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 30 ~ 80 vuotta vanha mies;
  2. Täytä American Diabetes Associationin (ADA) määritelmä ja diabeteksen standardit

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat luun ja kalsiumin aineenvaihduntaan, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, hyperparatyreoosi, hypogonadismi, Cushingin oireyhtymä, nivelreuma, kirroosi tai pahanlaatuinen kasvain;
  2. luun ja kalsiumin aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden, kuten sukupuolisteroidien, D-vitamiinin aineenvaihduntatuotteiden, kalsitoniinin, bisfosfonaattien ja kilpirauhashormonien, käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. kohtalainen tai vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien seerumin alaniiniaminotransferaasi 120 IU/l, aspartaattiaminotransferaasi 80 IU/l ja seerumin kreatiniini 120 μmol/l.

4) anamneesissa synnynnäinen/hypogonadotrooppinen hypogonadismi tai hypertyreoosi tai ne, jotka ovat saaneet testosteronikorvaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LADA ryhmä
Potilaalla diagnosoitiin myöhään alkava autoimmuunidiabetes (LADA).
Muut: Ei interventioita
Tämä kliininen tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, eikä potilaille ole toteutettu interventioita.
T2DM ryhmä
Potilaalla diagnosoitiin tyypin 2 diabetes (T2DM).
Muut: Ei interventioita
Tämä kliininen tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, eikä potilaille ole toteutettu interventioita.
T1DM ryhmä
Potilaalla diagnosoitiin tyypin 1 diabetes (T1DM).
Muut: Ei interventioita
Tämä kliininen tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, eikä potilaille ole toteutettu interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteroni
Aikaikkuna: 2016-2021
kokonaistestosteroni (nmol/l), testosteroni (nmol/l) ja SHBG (nmol/l). Hypogonadismi määriteltiin alle 3,0 ng/ml:n kokonaistestosteronitasoksi
2016-2021
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2016-2021
Luun mineraalitiheys mitattiin lannerangan, reisiluun kaulan ja oikean lonkan kohdalta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
2016-2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 2016-2021
Glykosyloitu hemoglobiini A1c
2016-2021
FBG
Aikaikkuna: 2016-2021
potilailla, joiden paastoverensokeri on 6,1 mmol/l tai enemmän
2016-2021
PBG
Aikaikkuna: 2016-2021
potilaat, joiden verensokeri 2 tunnin kuluttua on 7,8 mmol/l tai enemmän
2016-2021
FINS
Aikaikkuna: 2016-2021
aineenvaihduntaprofiili paastoinsuliini (IU/L)
2016-2021
PINSIT
Aikaikkuna: 2016-2021
potilailla, joilla on 2 tunnin verensuliinia
2016-2021
TC
Aikaikkuna: 2016-2021
aineenvaihduntaprofiili Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
2016-2021
TG
Aikaikkuna: 2016-2021
metabolinen profiili Triglyseridit (mmol/l)
2016-2021
HDL-c
Aikaikkuna: 2016-2021
metabolisen profiilin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
2016-2021
LDL-c
Aikaikkuna: 2016-2021
metabolinen profiili Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
2016-2021
FSH
Aikaikkuna: 2016-2021
follikkelia stimuloiva hormoni
2016-2021
LH
Aikaikkuna: 2016-2021
luteinisoiva hormoni
2016-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital, Shanghai, Shanghai, China, 200072

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LADA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa