Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra de kliniska egenskaperna hos manliga LADA-, T1DM- och T2DM-patienter (LADA)

8 september 2022 uppdaterad av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Att jämföra de kliniska egenskaperna hos manliga patienter med latent autoimmun diabetes, klassisk typ 2-diabetes och klassisk typ 2-diabetes

Diabetes är en vanlig kronisk sjukdom i de flesta delar av världen. Diabetesrelaterade komplikationer är skadliga för människokroppen. Olika typer av diabetes har olika nivåer av skada på människokroppen. Det finns också färre studier om sambandet mellan specifika typer av diabetes och kliniska sjukdomar som osteoporos och hypogonadism. Att klargöra skillnaderna i de kliniska egenskaperna hos vuxna män med sen debuterande autoimmun diabetes (LADA), klassisk typ 1-diabetes (T1DM) och typ 2-diabetes (T2DM) kommer därför att hjälpa till att ytterligare förstå effekterna av diabetes på benmetabolism och kön. hormoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en vanlig kronisk sjukdom i de flesta delar av världen. Diabetesrelaterade komplikationer är skadliga för människokroppen. Det finns också färre studier om sambandet mellan specifika typer av diabetes och kliniska sjukdomar som osteoporos och hypogonadism. Denna studie syftade till att jämföra förekomsten av hypogonadism och osteoporos bland manliga patienter med latent autoimmun diabetes (LADA), typ 1-diabetes (T1DM) och typ 2-diabetes (T2DM) och undersöka de skyddande faktorerna för hypogonadism och osteoporos hos dessa patienter. Denna tvärsnittsstudie utvärderade manliga patienter med LADA, T1DM och T2DM som besökte den endokrinologiska avdelningen på Shanghai Tenth People's Hospital för diabeteshantering. Könshormoner, lipidprofiler, könshormonbindande globulin (SHBG), glykosylerat hemoglobin A1c, beta-cellsfunktion, urinsyra och osteokalcin bestämdes i serumprover. Att klargöra skillnaderna i de kliniska egenskaperna hos vuxna män med LADA, T1DM och T2DM kommer därför att bidra till att ytterligare förstå effekterna av diabetes på benmetabolism och könshormoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

632

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

600 diabetespatienter från Shanghai Tenth People's Hospital inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 30 ~ 80 år gammal man;
  2. Möt American Diabetes Association (ADA) definition och standarder för diabetes

Exklusions kriterier:

  1. har sjukdomar som påverkar ben- och kalciummetabolismen, såsom hypertyreos, hyperparatyreos, hypogonadism, cushing-syndrom, reumatoid artrit, cirros eller maligna tumörer;
  2. användning under de senaste 6 månaderna av läkemedel som stör ben- och kalciummetabolismen, såsom könssteroider, D-vitaminmetaboliter, kalcitonin, bisfosfonater och sköldkörtelhormon;
  3. måttlig eller svår lever- och njurdysfunktion, inklusive serumalaninaminotransferas på 120 IE/L, aspartataminotransferas på 80 IE/L och serumkreatinin på 120 μmol/L.

4) en historia av medfödd/hypogonadotrop hypogonadism eller hypertyreos, eller de som fått testosteronersättningsterapi under de senaste 6 månaderna exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LADA-gruppen
Patienten diagnostiserades med sen-debut autoimmun diabetes (LADA).
Övrig: Inga ingrepp
Denna kliniska studie är en retrospektiv studie och inga interventioner har genomförts för patienter.
T2DM grupp
Patienten diagnostiserades med typ 2-diabetes (T2DM).
Övrig: Inga ingrepp
Denna kliniska studie är en retrospektiv studie och inga interventioner har genomförts för patienter.
T1DM grupp
Patienten diagnostiserades med typ 1-diabetes (T1DM).
Övrig: Inga ingrepp
Denna kliniska studie är en retrospektiv studie och inga interventioner har genomförts för patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testosteron
Tidsram: 2016-2021
totalt testosteron (nmol/L), testosteron (nmol/L) och SHBG (nmol/L). Hypogonadism definierades som totala testosteronnivåer mindre än 3,0 ng/ml
2016-2021
Bentäthet
Tidsram: 2016-2021
Benmineraltäthet mättes vid ländryggen, lårbenshalsen och höger höft med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
2016-2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 2016-2021
Glykosylerat hemoglobin A1c
2016-2021
FBG
Tidsram: 2016-2021
patienter med fasteblodsocker på 6,1 mmol/l eller mer
2016-2021
PBG
Tidsram: 2016-2021
patienter med 2 timmars blodsocker på 7,8 mmol/l eller mer
2016-2021
FINAR
Tidsram: 2016-2021
metabolisk profil fasteinsulin (IE/L)
2016-2021
PINS
Tidsram: 2016-2021
patienter med 2 timmars blodinsulin
2016-2021
TC
Tidsram: 2016-2021
metabolisk profil Totalt kolesterol (mmol/L)
2016-2021
TG
Tidsram: 2016-2021
metabolisk profil Triglycerider (mmol/L)
2016-2021
HDL-c
Tidsram: 2016-2021
metabolisk profil högdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L)
2016-2021
LDL-c
Tidsram: 2016-2021
metabolisk profil Lågdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L)
2016-2021
FSH
Tidsram: 2016-2021
follikelstimulerande hormon
2016-2021
LH
Tidsram: 2016-2021
luteiniserande hormon
2016-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital, Shanghai, Shanghai, China, 200072

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LADA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inga ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera