Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av de kliniske egenskapene til mannlige LADA-, T1DM- og T2DM-pasienter (LADA)

8. september 2022 oppdatert av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Sammenligning av de kliniske egenskapene til mannlige pasienter med latent autoimmun diabetes, klassisk type 2-diabetes og klassisk type 2-diabetes

Diabetes er en vanlig kronisk sykdom i de fleste deler av verden. Diabetesrelaterte komplikasjoner er skadelige for menneskekroppen. Ulike typer diabetes har ulike nivåer av skade på menneskekroppen. Det er også færre studier på sammenhengen mellom spesifikke typer diabetes og kliniske sykdommer som osteoporose og hypogonadisme. Derfor vil en klargjøring av forskjellene i de kliniske egenskapene til voksne menn med sen-debut autoimmun diabetes (LADA), klassisk type 1 diabetes (T1DM) og type 2 diabetes (T2DM) bidra til å ytterligere forstå effekten av diabetes på benmetabolisme og sex hormoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en vanlig kronisk sykdom i de fleste deler av verden. Diabetesrelaterte komplikasjoner er skadelige for menneskekroppen. Det er også færre studier på sammenhengen mellom spesifikke typer diabetes og kliniske sykdommer som osteoporose og hypogonadisme. Denne studien hadde som mål å sammenligne prevalensen av hypogonadisme og osteoporose blant mannlige pasienter med latent autoimmun diabetes (LADA), type 1 diabetes (T1DM) og type 2 diabetes (T2DM) og undersøke de beskyttende faktorene for hypogonadisme og osteoporose hos disse pasientene. Denne tverrsnittsstudien evaluerte mannlige pasienter med LADA, T1DM og T2DM som besøkte endokrinologisk avdeling ved Shanghai Tenth People's Hospital for diabetesbehandling. Kjønnshormoner, lipidprofiler, kjønnshormonbindende globulin (SHBG), glykosylert hemoglobin A1c, beta-cellefunksjon, urinsyre og osteokalsin ble bestemt i serumprøver. Derfor, klargjøring av forskjellene i de kliniske egenskapene til voksne menn med LADA, T1DM og T2DM vil bidra til ytterligere å forstå effekten av diabetes på benmetabolisme og kjønnshormoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

632

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

600 diabetespasienter fra Shanghai Tenth People's Hospital ble registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 30 ~ 80 år gammel mann;
  2. Møt American Diabetes Association (ADA) definisjon og standarder for diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. har sykdommer som påvirker ben- og kalsiummetabolismen, slik som hypertyreose, hyperparathyroidisme, hypogonadisme, cushing-syndrom, revmatoid artritt, skrumplever eller ondartet svulst;
  2. bruk i løpet av de siste 6 månedene av legemidler som forstyrrer ben- og kalsiummetabolismen, slik som kjønnssteroider, vitamin D-metabolitter, kalsitonin, bisfosfonater og skjoldbruskhormon;
  3. moderat eller alvorlig lever- og nyresvikt, inkludert serumalaninaminotransferase på 120 IE/L, aspartataminotransferase på 80 IE/L og serumkreatinin på 120 μmol/L.

4) en historie med medfødt/hypogonadotrop hypogonadisme eller hypertyreose, eller de som har fått testosteronerstatningsterapi i løpet av de siste 6 månedene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LADA-gruppen
Pasienten ble diagnostisert med sen-debut autoimmun diabetes (LADA).
Annen: Ingen inngrep
Denne kliniske studien er en retrospektiv studie, og ingen intervensjoner er iverksatt for pasienter.
T2DM gruppe
Pasienten ble diagnostisert med diabetes type 2 (T2DM).
Annen: Ingen inngrep
Denne kliniske studien er en retrospektiv studie, og ingen intervensjoner er iverksatt for pasienter.
T1DM gruppe
Pasienten ble diagnostisert med type 1 diabetes (T1DM).
Annen: Ingen inngrep
Denne kliniske studien er en retrospektiv studie, og ingen intervensjoner er iverksatt for pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron
Tidsramme: 2016-2021
totalt testosteron (nmol/L), testosteron (nmol/L) og SHBG (nmol/L). Hypogonadisme ble definert som totale testosteronnivåer mindre enn 3,0 ng/ml
2016-2021
Benmineraltetthet
Tidsramme: 2016-2021
Benmineraltetthet ble målt ved korsryggen, lårbenshalsen og høyre hofte ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
2016-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 2016-2021
Glykosylert hemoglobin A1c
2016-2021
FBG
Tidsramme: 2016-2021
pasienter med fastende blodsukker på 6,1 mmol/l eller mer
2016-2021
PBG
Tidsramme: 2016-2021
pasienter med 2 timers blodsukker på 7,8 mmol/l eller mer
2016-2021
FINNER
Tidsramme: 2016-2021
metabolsk profil fastende insulin (IE/L)
2016-2021
PINS
Tidsramme: 2016-2021
pasienter med 2 timers blodinsulin
2016-2021
TC
Tidsramme: 2016-2021
metabolsk profil Total kolesterol (mmol/L)
2016-2021
TG
Tidsramme: 2016-2021
metabolsk profil Triglyserider (mmol/L)
2016-2021
HDL-c
Tidsramme: 2016-2021
metabolsk profil høydensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L)
2016-2021
LDL-c
Tidsramme: 2016-2021
metabolsk profil Lavdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L)
2016-2021
FSH
Tidsramme: 2016-2021
follikkelstimulerende hormon
2016-2021
LH
Tidsramme: 2016-2021
luteiniserende hormon
2016-2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital, Shanghai, Shanghai, China, 200072

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LADA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere