Comparando as Características Clínicas de Pacientes Masculinos LADA, T1DM e T2DM (LADA)
8 de setembro de 2022 atualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Comparação das características clínicas de pacientes do sexo masculino com diabetes autoimune latente, diabetes tipo 2 clássico e diabetes tipo 2 clássico
O diabetes é uma doença crônica comum na maior parte do mundo.
As complicações relacionadas ao diabetes são prejudiciais ao corpo humano.
Diferentes tipos de diabetes têm diferentes níveis de danos ao corpo humano.
Também há menos estudos sobre a relação entre tipos específicos de diabetes e doenças clínicas, como osteoporose e hipogonadismo.
Portanto, esclarecer as diferenças nas características clínicas de homens adultos com diabetes autoimune de início tardio (LADA), diabetes tipo 1 clássico (T1DM) e diabetes tipo 2 (T2DM) ajudará a entender melhor os efeitos do diabetes no metabolismo ósseo e no sexo hormônios.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O diabetes é uma doença crônica comum na maior parte do mundo.
As complicações relacionadas ao diabetes são prejudiciais ao corpo humano.
Também há menos estudos sobre a relação entre tipos específicos de diabetes e doenças clínicas, como osteoporose e hipogonadismo.
Este estudo teve como objetivo comparar a prevalência de hipogonadismo e osteoporose entre pacientes do sexo masculino com diabetes autoimune latente (LADA), diabetes tipo 1 (DM1) e diabetes tipo 2 (DM2) e investigar os fatores de proteção para hipogonadismo e osteoporose nesses pacientes.
Este estudo transversal avaliou pacientes do sexo masculino com LADA, DM1 e DM2 que visitaram o departamento de endocrinologia do Shanghai Tenth People's Hospital para controle do diabetes.
Hormônios sexuais, perfis lipídicos, globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), hemoglobina glicosilada A1c, função das células beta, ácido úrico e osteocalcina foram determinados em amostras de soro.
Portanto, esclarecer as diferenças nas características clínicas de homens adultos com LADA, DM1 e DM2 ajudará a entender melhor os efeitos do diabetes no metabolismo ósseo e nos hormônios sexuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
632
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
600 pacientes com diabetes do Shanghai Tenth People's Hospital foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 ~ 80 anos masculino;
- Conheça a definição e os padrões da American Diabetes Association (ADA) para diabetes
Critério de exclusão:
- portadores de doenças que afetam o metabolismo ósseo e do cálcio, como hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, hipogonadismo, síndrome de cushing, artrite reumatóide, cirrose ou tumor maligno;
- uso nos últimos 6 meses de drogas que interferem no metabolismo ósseo e do cálcio, como esteróides sexuais, metabólitos da vitamina D, calcitonina, bisfosfonatos e hormônio tireoidiano;
- disfunção hepática e renal moderada ou grave, incluindo alanina aminotransferase sérica de 120 UI/L, aspartato aminotransferase de 80 UI/L e creatinina sérica de 120 μmol/L.
4) história de hipogonadismo congênito/hipogonadotrófico ou hipertireoidismo, ou aqueles que receberam terapia de reposição de testosterona nos últimos 6 meses foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo LADA
O paciente foi diagnosticado com diabetes autoimune de início tardio (LADA).
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Este estudo clínico é um estudo retrospectivo e nenhuma intervenção foi implementada para os pacientes.
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Grupo T2DM
O paciente foi diagnosticado com diabetes tipo 2 (T2DM).
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Este estudo clínico é um estudo retrospectivo e nenhuma intervenção foi implementada para os pacientes.
|
|
Grupo T1DM
O paciente foi diagnosticado com diabetes tipo 1 (T1DM).
|
Este estudo clínico é um estudo retrospectivo e nenhuma intervenção foi implementada para os pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testosterona
Prazo: 2016-2021
|
testosterona total (nmol/L), testosterona (nmol/L) e SHBG (nmol/L).
O hipogonadismo foi definido como níveis totais de testosterona inferiores a 3,0 ng/ml
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2016-2021
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: 2016-2021
|
A densidade mineral óssea foi medida na coluna lombar, colo do fêmur e quadril direito por absorciometria de raios-x de dupla energia (DXA)
|
2016-2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 2016-2021
|
Hemoglobina glicosilada A1c
|
2016-2021
|
|
FBG
Prazo: 2016-2021
|
pacientes com glicemia de jejum de 6,1mmol/l ou mais
|
2016-2021
|
|
PBG
Prazo: 2016-2021
|
pacientes com glicemia de 2 horas 7,8mmol/l ou mais
|
2016-2021
|
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BARBATANAS
Prazo: 2016-2021
|
perfil metabólico de insulina em jejum (UI/L)
|
2016-2021
|
|
PINS
Prazo: 2016-2021
|
pacientes com insulina sanguínea de 2 horas
|
2016-2021
|
|
CT
Prazo: 2016-2021
|
perfil metabólico Colesterol total (mmol/L)
|
2016-2021
|
|
TG
Prazo: 2016-2021
|
perfil metabólico Triglicerídeos (mmol/L)
|
2016-2021
|
|
HDL-c
Prazo: 2016-2021
|
perfil metabólico colesterol de lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
|
2016-2021
|
|
LDL-c
Prazo: 2016-2021
|
perfil metabólico Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
|
2016-2021
|
|
FSH
Prazo: 2016-2021
|
hormônio folículo-estimulante
|
2016-2021
|
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LE
Prazo: 2016-2021
|
hormonio luteinizante
|
2016-2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital, Shanghai, Shanghai, China, 200072
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cai M, Cui R, Yang P, Gao J, Cheng X, Sheng C, Li H, Sheng H, Qu S, Zhang M. Incidence and Risk Factors of Hypogonadism in Male Patients With Latent Autoimmune Diabetes and Classic Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 31;12:675525. doi: 10.3389/fendo.2021.675525. eCollection 2021.
- Zhang M, Sheng C, You H, Cai M, Gao J, Cheng X, Sheng H, Qu S. Comparing the bone mineral density among male patients with latent autoimmune diabetes and classical type 1 and type 2 diabetes, and exploring risk factors for osteoporosis. J Endocrinol Invest. 2021 Aug;44(8):1659-1665. doi: 10.1007/s40618-020-01472-6. Epub 2021 Jan 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LADA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .