Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismo conductual de compensación energética con ejercicio

28 de diciembre de 2022 actualizado por: Kyle Flack

Refuerzo alimentario, sesgo atencional y control inhibitorio como mecanismos de compensación energética con el ejercicio

Más del 70% de los estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, lo que los pone en riesgo de muchas enfermedades crónicas, incluida la diabetes. El ejercicio se usa comúnmente como una estrategia de pérdida de peso y de mantenimiento de la pérdida de peso. Sin embargo, la pérdida de peso inducida por el ejercicio a menudo es mucho menor de lo esperado, ya que los individuos compensan una gran parte de la energía gastada a través del ejercicio, resistiéndose al mantenimiento del balance energético negativo necesario para la pérdida de peso. Nuestra investigación anterior, de acuerdo con otros, apunta a aumentos en la ingesta de energía como la respuesta compensatoria principal cuando se hace ejercicio para perder peso; sin embargo, los mecanismos que promueven este comportamiento aún no se han dilucidado por completo. Con el aumento continuo de la prevalencia de la obesidad y la diabetes, se necesita una investigación innovadora para identificar mecanismos novedosos que promuevan la compensación de energía con el ejercicio. El objetivo a largo plazo de esta propuesta es reducir la incidencia y mejorar los resultados de las enfermedades relacionadas con la obesidad mediante el desarrollo de intervenciones que atenúen la compensación de la energía gastada a través del ejercicio y, por lo tanto, mejoren la pérdida de peso inicial y el mantenimiento de la pérdida de peso. La presente propuesta dará los primeros pasos necesarios hacia nuestro objetivo a largo plazo al identificar nuevos mecanismos que promuevan la ingesta de energía al hacer ejercicio para perder peso.

El valor de refuerzo de la comida, el sesgo de atención y el control inhibitorio de las señales de comida juegan un papel importante en los comportamientos de alimentación, independientemente del hambre. Estos comportamientos son en gran medida un producto del sistema central de recompensa de dopamina, que también está en juego con el comportamiento del ejercicio. Esto proporciona apoyo mecánico para nuestra hipótesis central, que el ejercicio evoca aumentos en el refuerzo de alimentos, sesgo atencional y reduce el control inhibitorio de las señales de alimentos para promover una mayor ingesta de energía en un esfuerzo por mantener la homeostasis energética. La justificación de este proyecto es aclarar los mecanismos que median la compensación de energía, se pueden diseñar futuras intervenciones que atenúen esta respuesta para mejorar la utilidad del ejercicio como una intervención de pérdida de peso para prevenir y controlar la DM2. El objetivo general de la propuesta actual es demostrar que una serie aguda de ejercicio altera el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias. Al finalizar, tendremos una mayor comprensión de los mecanismos que sustentan los aumentos compensatorios en la ingesta de energía durante el ejercicio. Estos hallazgos allanarán el camino para futuros ensayos clínicos que prueben esta hipótesis en el contexto de una intervención de ejercicio a largo plazo. Esta contribución es significativa, ya que se necesita la identificación de mecanismos novedosos que influyan en la compensación energética con el ejercicio para brindar un fuerte apoyo al desarrollo de intervenciones novedosas basadas en evidencia para atenuar esta respuesta compensatoria al ejercicio, mejorando su eficacia para el control de peso y el manejo de enfermedades crónicas. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más del 70% de los adultos en los EE. UU. tienen sobrepeso o son obesos, lo que los pone en riesgo de una multitud de comorbilidades, incluidas enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico y ciertos tipos de cáncer. Las mayores tasas de mortalidad con obesidad tienen estimaciones de esperanza de vida reducidas en 6-7 años con hasta 300,000 muertes atribuidas a la obesidad anualmente en los EE. UU. Por lo tanto, el tratamiento de la obesidad se ha convertido en un enfoque principal de la atención médica.

El aumento de la actividad física y el gasto de energía es una recomendación universal para el control del peso, y el ejercicio se convierte en la opción de tratamiento más prevalente, económica y saludable para la obesidad.

Desafortunadamente, la pérdida de peso de un programa de ejercicios a menudo es decepcionante, y es posible que una mayor cantidad de ejercicio no siempre promueva una pérdida de peso adicional. Un creciente cuerpo de evidencia indica que los esfuerzos concertados de las personas para lograr la pérdida de peso a través del ejercicio se ven obstaculizados por un conjunto coordinado de respuestas compensatorias que trabajan para mantener el equilibrio energético, conservando la energía para garantizar que se satisfagan las necesidades energéticas de los órganos vitales. La respuesta compensatoria primaria que trabaja para mantener la homeostasis energética y, por lo tanto, se opone a la pérdida de peso por un déficit de energía inducido por el ejercicio es un mayor impulso para una mayor ingesta de energía. A menudo, esto es independiente del hambre, ya que las sesiones únicas de ejercicio generalmente no producen cambios en el apetito, la ingesta de alimentos o las hormonas reguladoras del apetito, mientras que el ejercicio a largo plazo puede mejorar la respuesta de saciedad a una comida. Los aspectos motivacionales de comer, denominados el valor de refuerzo de los alimentos, es un fuerte predictor del peso corporal y la ingesta de energía independientemente del hambre, aunque no se estudió previamente como un factor importante en la compensación de energía con el ejercicio. El refuerzo alimentario se desarrolla instigando un mayor procesamiento atencional hacia la comida, denominado sesgo atencional. Estas construcciones conductuales están controladas por el sistema central de dopamina, que media los aspectos gratificantes de los comportamientos de refuerzo (como comer) y es un impulsor del comportamiento más poderoso que las respuestas afectivas. Comer en exceso ocurre cuando el deseo motivacional de comer excede la capacidad de control inhibitorio para comer. Como tal, las personas con un control inhibitorio más bajo son más susceptibles a los aspectos de refuerzo de los alimentos y es más probable que consuman en exceso alimentos altamente reforzadores y densos en energía. Con evidencia adicional, los comportamientos de alimentación y ejercicio comparten vías neuroconductuales similares que posiblemente explican por qué el ejercicio puede promover la alimentación en modelos animales, sería de gran interés determinar la influencia que el ejercicio puede tener en el refuerzo de alimentos, el sesgo de atención y el control inhibitorio de las señales de alimentos. Inhumanos.

Nuestro objetivo a largo plazo es reducir la incidencia y mejorar los resultados de la obesidad mediante el desarrollo de intervenciones para atenuar la compensación de la energía gastada a través del ejercicio, mejorando así el ejercicio como una estrategia de pérdida de peso y mantenimiento de la pérdida de peso. Los objetivos generales de la propuesta actual son 1) evaluar si una serie aguda de ejercicio altera el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias, y 2) evaluar un posible efecto sexual en esta respuesta. Nuestra hipótesis central es que el entrenamiento físico provocará un mayor refuerzo alimentario y un sesgo atencional para las señales alimentarias al tiempo que reduce el control inhibitorio como mecanismo para promover una mayor ingesta de energía en un esfuerzo por mantener la homeostasis energética. Nuestra hipótesis se formuló en base a nuestros datos preliminares que demuestran una gran respuesta compensatoria (~1,000 kcal por semana) a una intervención de ejercicio de 12 semanas que no pudo explicarse por cambios en el gasto de energía en reposo, actividad física fuera de la intervención de ejercicio o cambios hormonales. mediadores del apetito. Esta respuesta compensatoria se observó en dos estudios diferentes que utilizaron varias dosis de ejercicio, lo que indica una consistencia notable en esta respuesta compensatoria. Investigaciones anteriores en modelos animales han demostrado que el ejercicio facilita la alimentación, con evidencia de vías neuroconductuales compartidas entre la alimentación y la recompensa del ejercicio que pueden explicar esta conexión. Estas construcciones conductuales que influyen en la ingesta de energía no se han considerado como mecanismos de compensación energética y probablemente contribuyan a la respuesta compensatoria inexplicable que hemos observado anteriormente. La justificación de este proyecto es que con un mayor conocimiento de los mecanismos detrás de la compensación de energía, se pueden diseñar futuras intervenciones que atenúen esta respuesta para mejorar la utilidad del ejercicio como estrategia de pérdida de peso. Para lograr los objetivos generales, perseguiremos el siguiente objetivo específico y objetivo exploratorio en individuos obesos y sedentarios, la población que más necesita un tratamiento eficaz para perder peso: Objetivo específico: Demostrar cambios en el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias. después de una intensa sesión de ejercicio. Con base en nuestros datos preliminares y la literatura previa que demuestra que el ejercicio puede aumentar la recompensa de la comida, nuestra hipótesis de trabajo es que una serie aguda de ejercicio hará que la comida sea más reforzante, aumente el sesgo de atención para las señales de comida y disminuya el control inhibitorio para las señales de comida.

Objetivo exploratorio: exploraremos si el sexo modera estas respuestas. Otros han demostrado diferencias sexuales en el refuerzo alimentario, aunque se desconoce el papel que juega el sexo en esta respuesta al ejercicio.

Al finalizar la investigación propuesta, los resultados esperados son haber identificado nuevos mecanismos que contribuyan a la compensación de energía durante un programa de ejercicio. Estos resultados tendrán un impacto sostenido, ya que proporcionarán una sólida prueba de principio basada en la evidencia para el desarrollo de nuevas intervenciones que atenúen la respuesta compensatoria al ejercicio, mejorando su eficacia para el control del peso.

Trascendencia Importancia del Problema a Abordar. Más del 70 % de los adultos estadounidenses son obesos (IMC > 30) o tienen sobrepeso (IMC 25-29,9). Los malos hábitos alimentarios y la inactividad física son las principales causas de esta epidemia. Más del 90 % de los adultos estadounidenses no cumplen las recomendaciones de actividad física cuando se evalúan objetivamente, mientras que más del 95 % no cumplen las recomendaciones de consumo de grasas sólidas y azúcares añadidos [5]. El impacto de la obesidad en la sociedad se manifiesta en sus comorbilidades asociadas, que incluyen enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico, cálculos biliares, osteoartritis, apnea del sueño, muerte prematura y muchos tipos de cáncer como el de mama, hígado y colon. El impacto económico de la obesidad es sorprendente, con gastos anuales en atención médica de entre $92 y 117 mil millones, lo que convierte a la obesidad en uno de los problemas de salud más costosos en los EE. UU. [8].

La epidemia de obesidad en constante aumento sugiere que la mayoría de las personas no pueden satisfacer sus necesidades de pérdida de peso. Los mecanismos conservados evolutivamente que defienden contra un balance energético negativo son, en parte, los culpables [9]. Estos mecanismos incluyen respuestas metabólicas y conductuales a un déficit de energía que funcionan para conservar energía ya sea reduciendo el gasto de energía o promoviendo la ingesta de energía. Las adaptaciones metabólicas reducen el gasto de energía en reposo y sin reposo hasta aproximadamente 120 kcal/día a través de mecanismos relacionados con la función tiroidea, la oxidación de glucosa del músculo esquelético y la actividad del sistema nervioso simpático. Las respuestas conductuales a un déficit de energía, por otro lado, pueden representar mucho más de 120 kcal/día e incluyen aumentos en la ingesta de energía y disminuciones en la actividad física. Muchos están de acuerdo en que la respuesta compensatoria más impactante que trabaja para resistir un déficit de energía inducido por el ejercicio es el aumento en la ingesta de energía, ya que la tasa de ingesta de energía supera con creces la tasa de gasto de energía. Los mecanismos subyacentes a esta respuesta compensatoria son poco conocidos.

El ejercicio es la estrategia de pérdida de peso más común con una tasa de prevalencia del 65% entre quienes intentan disminuir el peso corporal. De hecho, la mayoría de las personas tienen la capacidad de aumentar su gasto de energía para promover un balance energético negativo mientras que, dependiendo de la aptitud aeróbica de un individuo, las intensidades del ejercicio pueden mantenerse durante períodos prolongados entre 2 y 16 veces por encima de las tasas de gasto de energía en reposo. Como tal, se pueden gastar de 250 a 2500 kcal durante una sola sesión de ejercicio, lo que resulta en un déficit de energía agudo que se puede repetir a lo largo de los días. Esto ha llevado al Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva a emitir recomendaciones separadas para mantener la salud o apoyar la pérdida de peso a través del ejercicio. El ejercicio también es uno de los componentes principales del Programa de prevención de la diabetes (DPP) y un aspecto clave del ensayo clásico Look AHEAD principalmente debido al papel que se cree que desempeña el ejercicio en la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso. Sin embargo, las reducciones en el peso corporal del entrenamiento físico a menudo son menores de lo esperado debido a las respuestas compensatorias que funcionan para mantener el equilibrio energético mencionado anteriormente.

Nuestros datos preliminares, de acuerdo con otros, apuntan a que los aumentos en la ingesta de energía son la principal respuesta compensatoria a un déficit de energía inducido por el ejercicio. Otras supuestas respuestas compensatorias incluyen disminuciones en el gasto de energía en reposo (REE), mejora en la eficiencia del trabajo del músculo esquelético y disminución de la actividad física habitual fuera del programa de ejercicios [9]. Hemos demostrado dos veces cambios no significativos en REE, gasto energético total y actividad física habitual fuera de la intervención de ejercicio a pesar de una respuesta compensatoria de aproximadamente 1000 kcal/semana. Esto respalda la premisa de que los aumentos en la ingesta de energía son en gran parte responsables de esta respuesta compensatoria al ejercicio, aunque los mecanismos detrás de esta respuesta aún se desconocen. Identificar los mecanismos de esta respuesta compensatoria es el primer paso necesario para desarrollar intervenciones que apunten a atenuar los aumentos compensatorios en la ingesta de energía que acompañan a un programa de ejercicio. Tales intervenciones mejorarían enormemente el ejercicio como estrategia de control de peso.

Un mecanismo estudiado a menudo responsable de una mayor ingesta de energía con el ejercicio es el aumento del hambre, evaluado por mediadores hormonales del apetito, ingesta de alimentos basada en laboratorio y escalas de hambre/saciedad [28-32]. En particular, las concentraciones elevadas de la hormona orexigénica grelina y las reducciones en las señales que inducen saciedad como el péptido YY (PYY), el péptido similar al glucagón uno (GLP-1), el polipéptido pancreático (PP), la colecistoquinina (CCK) y la leptina pueden todos pueden modificarse para promover una mayor ingesta de energía al participar en el entrenamiento físico. Sin embargo, sesiones únicas de ejercicio por lo general no dan como resultado los aumentos compensatorios esperados en el apetito. Por el contrario, una mayor percepción de saciedad persiste 24 horas después del ejercicio, y el ejercicio a largo plazo en realidad puede mejorar la respuesta de saciedad a una comida. Por lo tanto, es probable que estén involucrados otros mecanismos, lo que requiere una investigación novedosa e innovadora para comprender mejor los mecanismos detrás de esta respuesta compensatoria al ejercicio.

Los sistemas centrales de dopamina (DA) son esenciales para experimentar la recompensa (es decir, Hipótesis DA de la recompensa), donde originalmente se propusieron adaptaciones en este sistema para explicar la adicción a las drogas. Curiosamente, tanto el ejercicio como las conductas alimentarias están impulsados ​​en gran medida por este sistema central de DA, ya que los polimorfismos genéticos que controlan la absorción y el transporte de DA se han relacionado con el ejercicio y la recompensa por comer. Esto ofrece la posibilidad de una interacción neuroconductual entre estos comportamientos, lo que explica por qué las personas que hacen ejercicio para bajar de peso a menudo tienen un control distorsionado de las porciones, buscan recompensas en el ejercicio en forma de alimentos y obtienen mayor placer de los alimentos ricos en grasas y grasas. -azúcar, alimento denso en energía independiente del hambre. Existe evidencia de una conversación cruzada tan directa entre comer y la recompensa del ejercicio en ratas, donde el correr de la rueda que produce una respuesta dopaminérgica de bajo nivel facilita la comida. En los seres humanos, la evidencia apunta a que el ejercicio promueve un mayor deseo de comer entre las personas que sobrecompensan (comen más energía de la que gastan) debido a que el ejercicio tiene potencialmente una acción sensibilizante que mejora la recompensa de los alimentos para aumentar la ingesta de energía. También se conoce una diafonía neuroconductual similar entre los efectos de refuerzo de diferentes drogas, que involucra específicamente los sistemas endógenos de opioides y cannabinoides, mientras que la administración de uno aumenta el valor de refuerzo del otro. La posibilidad de que el ejercicio aumente los aspectos gratificantes de los alimentos y, por lo tanto, la ingesta de energía es, por lo tanto, un escenario probable, aunque esto no se ha evaluado completamente en humanos.

Los aspectos gratificantes de comer son respuestas conductuales volitivas importantes que influyen en la ingesta de energía, evaluadas definiendo el valor de refuerzo de los alimentos. El refuerzo alimentario es una medida de cuánto quiere un individuo participar en un comportamiento alimentario particular, ya que alguien que encuentra que la comida es muy reforzante "quiere" comida en mayor medida. El refuerzo alimentario es un predictor más sólido de la ingesta de alimentos que el valor hedónico (es decir, el gusto) y es un fuerte predictor del peso corporal. La privación de alimentos que resulta en déficits de energía aumenta el refuerzo de alimentos y, por lo tanto, es posible que un déficit de energía inducido por el ejercicio aumente el refuerzo de alimentos como mecanismo para promover el comportamiento alimentario y mantener el equilibrio energético. No se ha realizado ningún estudio que caracterice y pruebe esta respuesta conductual al ejercicio en humanos.

El aumento del valor de refuerzo de un comportamiento se logra a través de la "sensibilización de incentivos". La sensibilización de incentivos es un proceso conductual en el que las exposiciones repetidas aumentan la prominencia de un estímulo dentro del entorno para producir un sesgo de atención. Esto produce neuroadaptaciones que aumentan el valor motivador o reforzante de la conducta. El sesgo atencional hacia las señales de comida es, por lo tanto, un constructo adicionalmente relevante e importante a considerar al dilucidar las implicaciones motivacionales de comer. Un mayor sesgo atencional para las señales alimentarias predice la tendencia a comer en exceso y el estado de peso, y las personas obesas tienen un mayor sesgo atencional hacia las señales alimentarias, especialmente para los alimentos palatables densos en energía. Comer en exceso ocurre cuando el deseo motivacional de comer excede la capacidad de control inhibitorio para comer, como tal, una mayor conciencia/sesgo atencional de los alimentos o el refuerzo de alimentos puede llevar a comer en exceso en aquellos con control inhibitorio reducido. Esto pone a las personas con un control inhibitorio deficiente en una mayor susceptibilidad a los efectos gratificantes de los alimentos, aumentando la ingesta de energía y promoviendo el aumento de peso. Esta asociación no se ha evaluado junto con el ejercicio, y los aumentos mediados por el ejercicio en el refuerzo de alimentos y el sesgo de atención pueden seguir patrones diferentes a los datos transversales observados anteriormente, que han utilizado principalmente individuos sedentarios. Según nuestros datos preliminares más recientes que demuestran que 38/44 participantes demostraron alguna forma de compensación positiva después de una intervención de ejercicio de 12 semanas, el ejercicio puede disminuir el control inhibitorio como un mecanismo adicional para promover la ingesta de energía, o el refuerzo de alimentos y el sesgo de atención para las señales de alimentos. puede incrementarse más de lo que puede ser mitigado por el control inhibitorio de uno.

Importancia de la contribución de investigación propuesta La contribución esperada es una mejor comprensión de los mecanismos que sustentan la compensación de energía para el ejercicio. Esta contribución será significativa ya que proporcionará la información necesaria para desarrollar futuros ensayos y tratamientos para facilitar una pérdida de peso más exitosa y sostenida a lo largo del tiempo a partir de un programa de ejercicios, reduciendo las tasas de obesidad y complicaciones relacionadas. Estos resultados pretenden tanto mejorar el conocimiento científico como informar directamente la práctica clínica en lo que respecta al tratamiento y la prevención de la obesidad. Actualmente, las respuestas conductuales compensatorias no se consideran comúnmente una barrera modificable para la pérdida de peso inducida por el ejercicio, posiblemente debido a la naturaleza desconocida de los mecanismos detrás de ellas o cómo pueden modificarse. Deben identificarse nuevos mecanismos, ya que parece que la investigación sobre los mediadores tradicionales de la ingesta de energía (hambre/saciedad) no proporciona una conclusión definitiva. Identificar el papel que desempeñan el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias en los aumentos de la ingesta de energía inducidos por el ejercicio conducirá a futuras investigaciones dirigidas a estos mecanismos para mejorar la eficacia del ejercicio para el control del peso.

Innovación El statu quo, en lo que respecta al tratamiento de la obesidad, es ineficaz y la epidemia de obesidad en constante aumento sirve como evidencia. Los programas de ejercicio para el tratamiento de la obesidad a menudo no consideran la compensación energética como un aspecto integral de la pérdida de peso. Nuestros datos preliminares y otros han confirmado la respuesta compensatoria al ejercicio y que una mayor ingesta de energía es la mayor fuente de compensación. Sin embargo, poco se sabe de los mecanismos que median esta respuesta compensatoria.

La investigación propuesta es innovadora porque desafía los paradigmas actuales de investigación de la obesidad al centrarse en los mecanismos subyacentes de compensación de energía con el ejercicio. Específicamente, el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias son respuestas conductuales volitivas que se evaluarán como mediadores importantes en la respuesta compensatoria al ejercicio. Estos constructos son fuertes predictores del estado del peso y la ingesta de energía, pero aún no se han evaluado en el contexto del ejercicio. Con la evidencia de que el ejercicio puede influir en los procesos neuroconductuales subyacentes al refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias, las hipótesis de la presente investigación no solo son muy novedosas sino también muy probables. El equipo de investigación del Dr. Kyle Flack (PI, un nutricionista experimentado, fisiólogo del ejercicio y del comportamiento) junto con el Dr. Craig R. Rush (Co-I, un científico del comportamiento experimentado con experiencia en el sesgo atencional y el control inhibitorio) es una novedad adicional. aspecto y singularmente apto para llevar a cabo esta propuesta. La finalización exitosa abrirá nuevos horizontes para el tratamiento de la obesidad, incluidas intervenciones novedosas que se centran en atenuar las alteraciones inducidas por el ejercicio en el refuerzo de alimentos, el sesgo de atención y el control inhibitorio de las señales de alimentos.

Acercamiento a Datos Preliminares. Nuestros estudios preliminares sobre la compensación de energía con el ejercicio han indicado cambios no significativos en el gasto de energía en reposo (kcal/24 horas) y actividad física sin ejercicio a pesar de una respuesta compensatoria aproximada de 1000 kcal por semana, independientemente del gasto de energía del ejercicio (1500 vs. 3000 kcal /semana) o frecuencia de ejercicio (2 vs 6 sesiones/semana). Esto demuestra la magnitud general de la compensación energética que exhiben los individuos sedentarios cuando realizan una intervención de ejercicio de 12 semanas que no incluye restricción dietética. Es importante destacar que la falta de cambios pre-post en REE y la actividad física sin ejercicio indican que los cambios en la ingesta de energía son los principales responsables de esta respuesta compensatoria de 1000 kcal/semana. Además, los cambios en los mediadores hormonales del apetito y la saciedad no se relacionaron con esta respuesta compensatoria. Por esta razón, se necesita investigación centrada en identificar mecanismos novedosos que promuevan aumentos en la ingesta de energía cuando se hace ejercicio para perder peso para desarrollar intervenciones que mitiguen esta respuesta y, por lo tanto, mejoren los resultados de la pérdida de peso. El valor de refuerzo de la comida, el sesgo de atención y el control inhibitorio de las señales de comida son construcciones conductuales que se sabe que juegan un papel importante en las conductas alimentarias y el estado del peso. Como hemos señalado, existe una sólida razón para investigar cómo estos constructos conductuales están influenciados de manera única por el ejercicio, centrados en las vías neuroconductuales compartidas dentro del sistema de recompensa DA que pueden vincular el ejercicio y el comportamiento alimentario. Esto se ha observado en roedores, donde el ejercicio que provoca una respuesta dopaminérgica promueve la alimentación, pero aún no se ha investigado completamente en humanos.

Diseño de la investigación. Este estudio piloto utilizará un diseño cruzado contrapesado para evaluar los efectos agudos de una sola sesión de ejercicio y una sola sesión de actividad sedentaria sobre el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias entre adultos sedentarios con sobrepeso y obesos (n =60, 30 hombres, 30 mujeres). Las diferencias en el refuerzo alimentario, el sesgo atencional y el control inhibitorio de las señales alimentarias se determinarán entre las condiciones (sesión de ejercicio frente a actividad sedentaria), tiempo (antes del ejercicio frente a después) y sexo (hombre frente a mujer). Esto nos permitirá determinar cómo el ejercicio influye en los mediadores conductuales de la ingesta de energía en comparación con una condición de control sin ejercicio y una condición previa al ejercicio.

Ajuste. Todas las actividades del estudio se llevarán a cabo en el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CCTS) de la Universidad de Kentucky (Reino Unido), el Laboratorio de Farmacología del Comportamiento Humano (LHBP) y el Laboratorio de Evaluación de la Nutrición (NAL), todos ubicados en Lexington Kentucky, en o que rodea el campus del Reino Unido.

Participantes, reclutamiento y selección. El reclutamiento incluirá a 72 hombres (n=36) y mujeres (n=36) con sobrepeso a obesos (IMC de 25 a 45 kg/m2) que vivan en la comunidad y tengan entre 18 y 45 años de edad y que no participen actualmente en actividades de ejercicio o pérdida de peso, ni han perdido o ganado más del 5% de su peso corporal actual en los 12 meses anteriores. Los participantes elegibles también estarán (1) libres de cualquier condición de salud cardíaca, pulmonar o metabólica, (2) podrán hacer ejercicio de manera segura, (3) no tomarán ningún medicamento o suplemento dietético que pueda influir en el gasto o la ingesta de energía y (4 ) no han sido diagnosticados con un trastorno alimentario, depresión clínica o un trastorno de ansiedad y (5) realizan menos de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana (evaluada mediante acelerometría al inicio del estudio). Además, las participantes femeninas deben ser premenopáusicas y no estar embarazadas ni amamantando. La capacidad para participar de forma segura en el ejercicio se determinará mediante un historial de salud y un Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) y será revisado por el médico del estudio. Los participantes serán reclutados del área metropolitana de Lexington, KY mediante una combinación de métodos de medios impresos y en línea. Las personas interesadas serán evaluadas según los criterios básicos de inclusión (edad, nivel de actividad, IMC) y, si inicialmente se consideran elegibles, se les invitará a una visita de evaluación para evaluar aún más la elegibilidad. Según nuestra intervención anterior de ejercicio de 12 semanas realizada en la Universidad de Kentucky, esperamos una tasa de retención general del 85 %, dejando un n = 60 completando ambas visitas de evaluación.

Procedimientos Visita 1 (semana 1). El Coordinador del Estudio se reunirá con cada participante para una sesión de orientación de 30 minutos. En este momento, a los participantes se les explicará el estudio, se responderán las preguntas, completarán los cuestionarios de evaluación necesarios (historial de salud, PAR-Q+), completarán una prueba de glucosa en sangre Accu-Check y, si se considera elegible e interesado, firmarán el consentimiento informado. Al inscribirse, los participantes también completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos (DHQ-3), se les evaluará la composición corporal (BodPod) y se les medirá la circunferencia de la cintura. A los participantes también se les proporcionará un acelerómetro ActiGraph para evaluar objetivamente la actividad física durante los próximos siete días y programar la Visita 2 al menos ocho días después. Se indicará a los participantes que no cambien deliberadamente sus comportamientos dietéticos mientras estén inscritos en el estudio (es decir, empezar a hacer dieta).

Visitas 2 y 3 (semana 2 y 3). El día de la Visita 2, los participantes registrarán los alimentos específicos, las cantidades y la hora del día en que los consumieron antes de su visita de prueba. A los participantes se les indicará que coman los mismos alimentos a la misma hora del día antes de la Visita 3 como lo hicieron antes de la Visita 2. Las Visitas 2 y 3 se programarán a la misma hora del día el mismo día de la semana donde los participantes ser capaz de practicar comportamientos dietéticos "habituales", es decir, no en un día festivo o en una ocasión especial. Al llegar al LHBP exactamente cuatro horas después de comer por la tarde, los participantes completarán evaluaciones de refuerzo de alimentos, sesgo de atención y control inhibitorio de señales de alimentos antes y dos veces después de un período agudo de ejercicio o actividad sedentaria, con una visita que incluye ejercicio. y la otra visita caracterizada por una actividad sedentaria. El orden de las visitas será contrapesado. Se realizarán escalas analógicas visuales (VAS) para el hambre y el disfrute del ejercicio antes de cada conjunto de evaluaciones. Para las mujeres participantes, estas visitas se realizarán durante la fase folicular, que se evaluará mediante un cuestionario de ciclo mensural. Los participantes usarán el acelerómetro para registrar la actividad física durante el período de lavado entre las visitas de evaluación y se les indicará que permanezcan sedentarios.

Ataque agudo de ejercicio. Los participantes completarán evaluaciones de refuerzo alimentario, sesgo atencional y control inhibitorio antes y después de una serie aguda de ejercicio durante la Visita 2 o la Visita 3 (según el orden contrapesado). Los participantes recibirán un monitor de frecuencia cardíaca Polar A-300 con tecnología smart-cal™ que tiene en cuenta el sexo, la edad, el peso, el nivel de actividad y la frecuencia cardíaca de la persona para producir una estimación de la energía total en kilocalorías (kcal) gastadas durante el ejercicio. sesión, con las kcal gastadas mostradas en tiempo real. Los participantes realizarán ejercicio en un ergómetro elíptico (Octane Fitness ZR8) durante el tiempo que les lleve gastar 500 kcal bajo la supervisión de un investigador en el laboratorio. Los participantes se ejercitarán a una intensidad seleccionada por ellos mismos de al menos un 65 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR), una intensidad comúnmente prescrita para personas sedentarias que comienzan un programa de ejercicios. Según estudios previos realizados en nuestro laboratorio, incluso las personas más sedentarias pueden gastar 500 kcal de energía con sesiones de ejercicio que duran entre 30 y 70 minutos, según la masa corporal y la intensidad del ejercicio. Prescribir la sesión de ejercicio sobre el gasto de energía en lugar de la duración o la intensidad estandarizará la cantidad de trabajo total que se realiza entre todos los participantes. Si bien tanto la intensidad como la duración del ejercicio podrían controlarse, debido a las diferencias en la masa corporal de los participantes, el tiempo de ejercicio o el trabajo total seguirían variando. Se usa específicamente un gasto de energía de 500 kcal para garantizar que la sesión de ejercicio tenga el volumen suficiente (intensidad * tiempo) para producir pérdida de peso si se incluye en un programa a largo plazo y para provocar una respuesta dopaminérgica. Los participantes podrán beber 0,5 l de agua durante y después del ejercicio. Los participantes tomarán un breve descanso de 15 minutos después de completar la sesión de ejercicio antes de repetir las evaluaciones de refuerzo de alimentos, sesgo de atención y control inhibitorio de señales de alimentos (evaluación posterior al ejercicio 1). Los participantes repetirán estas evaluaciones 60 minutos después de la cesión del ejercicio y la sesión de actividad sedentaria (evaluación posterior al ejercicio 2).

Ataque agudo de actividad sedentaria. Los participantes completarán evaluaciones de refuerzo alimentario, sesgo atencional y control inhibitorio antes y después de un episodio agudo de actividad sedentaria (TV). Los participantes verán la televisión durante 60 minutos, eligiendo entre una variedad de comedias televisivas (DVD) sin anuncios comerciales que puedan presentar comida. Los participantes tendrán acceso a 0,5 l de agua potable durante y después de la prueba de ver la televisión.

Análisis estadístico Se ajustarán modelos mixtos lineales con el ejercicio y el tiempo como efectos aleatorios para tener en cuenta las medidas repetidas y el sexo como efecto fijo. Las variables de respuesta se transformarán si corresponde. Con variables explicativas binarias, se asumirá una matriz de covarianza no estructurada para los efectos aleatorios, pero se considerarán alternativas si es necesario. Las calificaciones de la escala VAS de hambre/saciedad y disfrute del ejercicio se evaluarán e incluirán para realizar ajustes según sea necesario. Análisis de potencia: debido a nuestras tres variables de respuesta, utilizaremos una tasa de error de tipo I corregida por Bonferroni de 0,05/3 = 0,017 para nuestros modelos de regresión. En un modelo de regresión lineal con n = 60, 30 hombres y 30 mujeres, contrabalanceado para comenzar con y sin ejercicio y luego cruzar al otro tratamiento, tendremos un poder del 80 % para detectar modelos con R cuadrada de 20,4 % o más ( nQuery 8.5.1). Nuestros modelos mixtos mejorarán el ajuste del modelo y disminuirán las estimaciones de varianza en comparación con la regresión lineal, aumentando así la potencia o disminuyendo las medidas de tipo R cuadrado que se pueden detectar.

Objetivo exploratorio: al incluir el sexo como un efecto fijo en nuestro enfoque de modelo mixto lineal, nuestro estudio está diseñado y potenciado para determinar el papel que el sexo puede desempeñar en los cambios hipotéticos inducidos por el ejercicio en los mediadores conductuales de la ingesta de energía evaluados. Trabajos previos en animales han identificado un efecto sexual al comer recompensa/refuerzo donde las hembras tienen un mayor impulso neuroconductual para consumir alimentos. Sin embargo, se desconoce si el sexo puede desempeñar un papel en la respuesta al ejercicio, lo que justifica esta exploración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky- Nutrition Assessment Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sobrepeso a obeso (IMC 25-45 kg/m2)
  • actualmente no participa en actividades de ejercicio o pérdida de peso
  • libre de cualquier condición de salud cardíaca, pulmonar o metabólica
  • capaz de participar en el ejercicio de forma segura
  • las participantes femeninas deben ser premenopáusicas y no estar embarazadas ni amamantando.

Criterio de exclusión:

  • Perdió o ganó más del 5% de su peso corporal actual en los 12 meses anteriores.
  • tomando cualquier medicamento o suplemento dietético que pueda influir en el gasto o la ingesta de energía
  • no han sido diagnosticados con un trastorno alimentario, depresión clínica o un trastorno de ansiedad
  • participar en menos de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana (evaluada mediante acelerometría al inicio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
el grupo de control sedentario mira televisión entre ser evaluado para las medidas de resultado
Experimental: ejercicio
el tratamiento con ejercicios realiza ejercicios entre la evaluación de las medidas de resultado
los participantes realizan ejercicio aeróbico hasta gastar 500 kcal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo atencional
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
El procedimiento de sonda visual involucra una tecnología de seguimiento ocular que registra la cantidad de tiempo (ms) que los participantes pasan obsesionados con las imágenes proyectadas en la pantalla de una computadora [80-82]. Los estímulos de tareas críticas (20 imágenes de varios alimentos) se combinan con 10 imágenes neutras (no relacionadas con los alimentos) en una pantalla de computadora. Estas imágenes se presentarán durante 1000 ms y luego aparecerá una sonda visual a cada lado de la pantalla en lugar de una de las imágenes presentadas anteriormente. Los participantes responderán lo más rápido posible para indicar de qué lado aparece la sonda presionando la tecla correspondiente de la computadora. Medida de resultado: porcentaje de tiempo fijado en señales de alimentos
Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Sesgo atencional
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de televisión el día en que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
El procedimiento de sonda visual involucra una tecnología de seguimiento ocular que registra la cantidad de tiempo (ms) que los participantes pasan obsesionados con las imágenes proyectadas en la pantalla de una computadora [80-82]. Los estímulos de tareas críticas (20 imágenes de varios alimentos) se combinan con 10 imágenes neutras (no relacionadas con los alimentos) en una pantalla de computadora. Estas imágenes se presentarán durante 1000 ms y luego aparecerá una sonda visual a cada lado de la pantalla en lugar de una de las imágenes presentadas anteriormente. Los participantes responderán lo más rápido posible para indicar de qué lado aparece la sonda presionando la tecla correspondiente de la computadora. Medida de resultado: porcentaje de tiempo fijado en señales de alimentos.
Inmediatamente antes de la sesión de televisión el día en que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Sesgo atencional
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la sesión de televisión el día que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
El procedimiento de sonda visual involucra una tecnología de seguimiento ocular que registra la cantidad de tiempo (ms) que los participantes pasan obsesionados con las imágenes proyectadas en la pantalla de una computadora [80-82]. Los estímulos de tareas críticas (20 imágenes de varios alimentos) se combinan con 10 imágenes neutras (no relacionadas con los alimentos) en una pantalla de computadora. Estas imágenes se presentarán durante 1000 ms y luego aparecerá una sonda visual a cada lado de la pantalla en lugar de una de las imágenes presentadas anteriormente. Los participantes responderán lo más rápido posible para indicar de qué lado aparece la sonda presionando la tecla correspondiente de la computadora. Medida de resultado: porcentaje de tiempo fijado en señales de alimentos.
15 minutos después de la sesión de televisión el día que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Sesgo atencional
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
El procedimiento de sonda visual involucra una tecnología de seguimiento ocular que registra la cantidad de tiempo (ms) que los participantes pasan obsesionados con las imágenes proyectadas en la pantalla de una computadora [80-82]. Los estímulos de tareas críticas (20 imágenes de varios alimentos) se combinan con 10 imágenes neutras (no relacionadas con los alimentos) en una pantalla de computadora. Estas imágenes se presentarán durante 1000 ms y luego aparecerá una sonda visual a cada lado de la pantalla en lugar de una de las imágenes presentadas anteriormente. Los participantes responderán lo más rápido posible para indicar de qué lado aparece la sonda presionando la tecla correspondiente de la computadora. Medida de resultado primaria: porcentaje de tiempo fijado en señales de alimentos.
15 minutos después de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Los participantes deben responder a imágenes relacionadas con alimentos o imágenes neutrales (no relacionadas con alimentos). Las imágenes relacionadas con los alimentos incluirán una mezcla de alimentos de alta y baja densidad energética y se dividirán en alimentos con alto contenido de carbohidratos, grasas y proteínas. Serán imágenes neutras aquellas que no estén asociadas a la alimentación como material de oficina u otros complementos. Después de que se presente la imagen de la señal, se volverá verde fijo (continuar) o azul (no continuar). Los participantes responden presionando el botón del teclado apropiado cuando aparece el objetivo verde y no responden cuando aparece el objetivo azul. El no poder retener la respuesta (azul) a una imagen relacionada con los alimentos es indicativo de un control inhibitorio deficiente para las señales de los alimentos. Medida de resultado principal: porcentaje de fallas inhibitorias (presionar el botón cuando se presenta una señal azul después de que se presenta una imagen de comida)
Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de televisión el día en que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Los participantes deben responder a imágenes relacionadas con alimentos o imágenes neutrales (no relacionadas con alimentos). Las imágenes relacionadas con los alimentos incluirán una mezcla de alimentos de alta y baja densidad energética y se dividirán en alimentos con alto contenido de carbohidratos, grasas y proteínas. Serán imágenes neutras aquellas que no estén asociadas a la alimentación como material de oficina u otros complementos. Después de que se presente la imagen de la señal, se volverá verde fijo (continuar) o azul (no continuar). Los participantes responden presionando el botón del teclado apropiado cuando aparece el objetivo verde y no responden cuando aparece el objetivo azul. El no poder retener la respuesta (azul) a una imagen relacionada con los alimentos es indicativo de un control inhibitorio deficiente para las señales de los alimentos. Medida de resultado principal: porcentaje de fallas inhibitorias (presionar el botón cuando se presenta una señal azul después de que se presenta una imagen de comida)
Inmediatamente antes de la sesión de televisión el día en que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Los participantes deben responder a imágenes relacionadas con alimentos o imágenes neutrales (no relacionadas con alimentos). Las imágenes relacionadas con los alimentos incluirán una mezcla de alimentos de alta y baja densidad energética y se dividirán en alimentos con alto contenido de carbohidratos, grasas y proteínas. Serán imágenes neutras aquellas que no estén asociadas a la alimentación como material de oficina u otros complementos. Después de que se presente la imagen de la señal, se volverá verde fijo (continuar) o azul (no continuar). Los participantes responden presionando el botón del teclado apropiado cuando aparece el objetivo verde y no responden cuando aparece el objetivo azul. El no poder retener la respuesta (azul) a una imagen relacionada con los alimentos es indicativo de un control inhibitorio deficiente para las señales de los alimentos. Medida de resultado principal: porcentaje de fallas inhibitorias (presionar el botón cuando se presenta una señal azul después de que se presenta una imagen de comida)
15 minutos después de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la sesión de televisión el día que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Los participantes deben responder a imágenes relacionadas con alimentos o imágenes neutrales (no relacionadas con alimentos). Las imágenes relacionadas con los alimentos incluirán una mezcla de alimentos de alta y baja densidad energética y se dividirán en alimentos con alto contenido de carbohidratos, grasas y proteínas. Serán imágenes neutras aquellas que no estén asociadas a la alimentación como material de oficina u otros complementos. Después de que se presente la imagen de la señal, se volverá verde fijo (continuar) o azul (no continuar). Los participantes responden presionando el botón del teclado apropiado cuando aparece el objetivo verde y no responden cuando aparece el objetivo azul. El no poder retener la respuesta (azul) a una imagen relacionada con los alimentos es indicativo de un control inhibitorio deficiente para las señales de los alimentos. Medida de resultado principal: porcentaje de fallas inhibitorias (presionar el botón cuando se presenta una señal azul después de que se presenta una imagen de comida)
15 minutos después de la sesión de televisión el día que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Refuerzo Alimenticio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio

Tarea de subasta Becker-deGroot-Marshak (BDM). El BDM mide la disposición a pagar (WTP) por un artículo "en subasta". Los participantes reciben una suma de dinero (p. $ 5) y ven imágenes de alimentos familiares y se les dice que deben hacer una oferta contra la computadora para ganar la comida. Después de la finalización

de la tarea se les informa que uno de los ensayos se selecciona al azar y si ganan ese ensayo, se les proporcionará la comida. De lo contrario, deben esperar un período de tiempo en estado de hambre (por ejemplo, 30 minutos) antes de poder salir del laboratorio. Dado que la cantidad de dinero es finita, la estrategia óptima es ofertar de acuerdo con el valor de la comida.

Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Refuerzo Alimenticio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de televisión el día en que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio

Tarea de subasta Becker-deGroot-Marshak (BDM). El BDM mide la disposición a pagar (WTP) por un artículo "en subasta". Los participantes reciben una suma de dinero (p. $ 5) y ven imágenes de alimentos familiares y se les dice que deben hacer una oferta contra la computadora para ganar la comida. Después de la finalización

de la tarea se les informa que uno de los ensayos se selecciona al azar y si ganan ese ensayo, se les proporcionará la comida. De lo contrario, deben esperar un período de tiempo en estado de hambre (por ejemplo, 30 minutos) antes de poder salir del laboratorio. Dado que la cantidad de dinero es finita, la estrategia óptima es ofertar de acuerdo con el valor de la comida.

Inmediatamente antes de la sesión de televisión el día en que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio
Refuerzo Alimenticio
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio

Tarea de subasta Becker-deGroot-Marshak (BDM). El BDM mide la disposición a pagar (WTP) por un artículo "en subasta". Los participantes reciben una suma de dinero (p. $ 5) y ven imágenes de alimentos familiares y se les dice que deben hacer una oferta contra la computadora para ganar la comida. Después de la finalización

de la tarea se les informa que uno de los ensayos se selecciona al azar y si ganan ese ensayo, se les proporcionará la comida. De lo contrario, deben esperar un período de tiempo en estado de hambre (por ejemplo, 30 minutos) antes de poder salir del laboratorio. Dado que la cantidad de dinero es finita, la estrategia óptima es ofertar de acuerdo con el valor de la comida.

15 minutos después de la sesión de ejercicio el día que el participante completó el brazo de ejercicio
Refuerzo Alimenticio
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la sesión de televisión el día que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio

Tarea de subasta Becker-deGroot-Marshak (BDM). El BDM mide la disposición a pagar (WTP) por un artículo "en subasta". Los participantes reciben una suma de dinero (p. $ 5) y ven imágenes de alimentos familiares y se les dice que deben hacer una oferta contra la computadora para ganar la comida. Después de la finalización

de la tarea se les informa que uno de los ensayos se selecciona al azar y si ganan ese ensayo, se les proporcionará la comida. De lo contrario, deben esperar un período de tiempo en estado de hambre (por ejemplo, 30 minutos) antes de poder salir del laboratorio. Dado que la cantidad de dinero es finita, la estrategia óptima es ofertar de acuerdo con el valor de la comida.

15 minutos después de la sesión de televisión el día que el participante completó el brazo de control / sin ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 52127
  • P30GM127211 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir