Eficacia y Seguridad de la Asociación Escócia en el Tratamiento del Dolor Agudo

Criterios de inclusión:

• Capacidad para confirmar la participación voluntaria y aceptar todos los propósitos del ensayo firmando y fechando los formularios de consentimiento informado;
• Participantes, mayores de 18 años, con cólico nefrítico ingresados ​​en el servicio de urgencias, o a los que se les realizó un procedimiento de litotricia extracorpórea para eliminar cálculos renales.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula utilizados durante el ensayo clínico;
• Antecedentes de abuso de alcohol y/o sustancias en los últimos 2 años;
• Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas, o mujeres con potencial de quedar embarazadas que no estén usando un método anticonceptivo confiable;
• Participantes que pesen menos de 50 kg;
• Participantes con sospecha de otras causas de dolor abdominal agudo;
• Participantes con antecedentes conocidos de úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, perforación o enfermedad inflamatoria intestinal;
• Participantes con hipovolemia o deshidratación;
• Insuficiencia renal, definida por la tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] <60 mL/min/1,73 m2;
• Participantes con antecedentes médicos conocidos de hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica (hemofilia), trastornos de la coagulación de la sangre; postoperatorio de cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria, o usando anticoagulantes, incluyendo dosis bajas de heparina (2500-5000 unidades cada 12 horas);
• Participantes en el postoperatorio con alto riesgo de sangrado o homeostasis incompleta;
• Los participantes con enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca crónica o con mayor riesgo de eventos cardiovasculares quedan a criterio del investigador, a fin de incluir al participante;
• Participantes con antecedentes médicos actuales de cáncer y/o tratamiento oncológico en los últimos 5 años;
• Participantes que usan pentoxifilina, probenecid o sales de litio;
• Participantes con megacolon y/o íleo paralítico u obstructivo;
• Participantes con glaucoma y miastenia gravis;
• Participantes en tratamiento con inhibidores de la MAO, o participantes que hayan sido tratados con estos medicamentos dentro de los 14 días;
• Los participantes con epilepsia no controlaron adecuadamente el tratamiento.