Účinnost a bezpečnost asociace Escócia při léčbě akutní bolesti

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost potvrdit dobrovolnou účast a souhlasit se všemi zkušebními účely podpisem a datováním formulářů informovaného souhlasu;
• Účastníci ve věku 18 let a starší s renální kolikou přijati na pohotovostní službu nebo ti, kteří podstoupili mimotělní litotrypsii k odstranění ledvinových kamenů.

Kritéria vyloučení:

• Známá přecitlivělost na složky vzorce použité během klinického hodnocení;
• Anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek do 2 let;
• Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět, nebo ženy s potenciálem otěhotnět, které nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce;
• Účastníci vážící méně než 50 kg;
• Účastníci s podezřením na jiné příčiny akutní bolesti břicha;
• Účastníci se známou anamnézou peptického vředu, gastrointestinálního krvácení, perforace nebo zánětlivého onemocnění střev;
• Účastníci s hypovolémií nebo dehydratací;
• Renální selhání, definované odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2;
• Účastníci se známou anamnézou cerebrovaskulárního krvácení, hemoragické diatézy (hemofilie), poruch krevní srážlivosti; po operaci bypassu koronární artérie nebo použitím antikoagulancií, včetně nízké dávky heparinu (2500-5000 jednotek každých 12 hodin);
• Účastníci v pooperačním období s vysokým rizikem krvácení nebo neúplné homeostázy;
• Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním, chronickým srdečním selháním nebo se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod jsou na uvážení zkoušejícího, aby účastníka zahrnul;
• Účastníci se současnou anamnézou rakoviny a/nebo léčby rakoviny za posledních 5 let;
• Účastníci užívající pentoxifylin, probenecid nebo soli lithia;
• Účastníci s megakolonem a/nebo paralytickým nebo obstrukčním ileem;
• Účastníci s glaukomem a myasthenia gravis;
• Účastníci léčení inhibitory MAO nebo účastníci, kteří byli těmito léky léčeni během 14 dnů;
• Účastníci s epilepsií nedostatečně kontrolovaná léčba.