Az Escócia Egyesület hatékonysága és biztonsága az akut fájdalom kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Lehetőség az önkéntes részvétel megerősítésére, és minden kísérleti cél elfogadására a tájékozott hozzájárulási űrlapok aláírásával és dátumozásával;
• A 18 éves és idősebb, vesekólikában szenvedő résztvevők sürgősségi ellátásra kerültek, vagy akik extracorporalis litotripsziás eljáráson estek át a vesekő eltávolítására.

Kizárási kritériumok:

• A klinikai vizsgálat során használt képlet összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység;
• 2 éven belüli alkohol- és/vagy kábítószer-visszaélés anamnézisében;
• Terhes nők, szoptató nők vagy terhességet tervező nők, illetve olyan nők, akiknél fennáll a terhesség esélye, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátlási módszert;
• 50 kg-nál kisebb súlyú résztvevők;
• Azok a résztvevők, akiknél akut hasi fájdalom egyéb okainak gyanúja merül fel;
• Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében ismert peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció vagy gyulladásos bélbetegség;
• Hipovolémiában vagy kiszáradásban szenvedők;
• Veseelégtelenség, amelyet a becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] határoz meg <60 ml / perc / 1,73 m2;
• Résztvevők, akiknek ismert kórelőzményében agyi érvérzés, vérzéses diathesis (hemofília), véralvadási zavarok szerepelnek; posztoperatív koszorúér bypass műtét, vagy antikoagulánsok alkalmazása, beleértve az alacsony heparin dózist (2500-5000 egység 12 óránként);
• A posztoperatív időszakban résztvevők, akiknél magas a vérzés kockázata vagy a homeosztázis hiánya;
• A szív- és érrendszeri betegségben, krónikus szívelégtelenségben szenvedő vagy a szív- és érrendszeri események fokozott kockázatával rendelkező résztvevőkről a vizsgálatot végző személy belátása szerint kerül sor, a résztvevő bevonása érdekében;
• Azok a résztvevők, akiknek jelenlegi kórtörténetében rák és/vagy rákkezelés szerepel az elmúlt 5 évben;
• Pentoxifillin-, probenecid- vagy lítium-sókat használó résztvevők;
• Megacolonban és/vagy paralitikus vagy obstruktív ileusban szenvedő résztvevők;
• Glaukómában és myasthenia gravisban szenvedő betegek;
• MAO-gátlókkal kezelt vagy 14 napon belül ezekkel a gyógyszerekkel kezelt résztvevők;
• Az epilepsziában szenvedő betegek kezelése nem megfelelően kontrollált.