Eficácia e Segurança da Associação Escocesa no Tratamento da Dor Aguda

Critério de inclusão:

• Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo, assinando e datando os formulários de consentimento informado;
• Participantes com idade igual ou superior a 18 anos, com cólica renal admitidos no serviço de urgência, ou que tenham sido submetidos a procedimento de litotripsia extracorpórea para eliminação de cálculos renais.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizados durante o ensaio clínico;
• História de abuso de álcool e/ou substâncias nos últimos 2 anos;
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo confiável;
• Participantes com peso inferior a 50 kg;
• Participantes com suspeita de outras causas de dor abdominal aguda;
• Participantes com histórico conhecido de úlcera péptica, sangramento gastrointestinal, perfuração ou doença inflamatória intestinal;
• Participantes com hipovolemia ou desidratação;
• Insuficiência renal, definida pela taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] <60 mL/min/1,73 m2;
• Participantes com histórico médico conhecido de sangramento cerebrovascular, diátese hemorrágica (hemofilia), distúrbios de coagulação do sangue; pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio ou uso de anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2.500-5.000 unidades a cada 12 horas);
• Participantes em pós-operatório com alto risco de sangramento ou homeostase incompleta;
• Participantes com doença cardiovascular, insuficiência cardíaca crônica ou com risco aumentado de eventos cardiovasculares ficam a critério do investigador, a fim de incluir o participante;
• Participantes com histórico médico atual de câncer e/ou tratamento oncológico nos últimos 5 anos;
• Participantes em uso de pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio;
• Participantes com megacólon e/ou íleo paralítico ou obstrutivo;
• Participantes com glaucoma e miastenia gravis;
• Participantes em tratamento com inibidores da MAO ou participantes que tenham sido tratados com esses medicamentos nos últimos 14 dias;
• Os participantes com epilepsia não controlaram adequadamente o tratamento.