Efficacia e sicurezza dell'associazione Escócia nel trattamento del dolore acuto

Criterio di inclusione:

• Possibilità di confermare la partecipazione volontaria e accettare tutte le finalità della sperimentazione firmando e datando i moduli di consenso informato;
• Partecipanti, di età pari o superiore a 18 anni, con coliche renali ricoverati nel servizio di emergenza o sottoposti a procedura di litotripsia extracorporea per eliminare i calcoli renali.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota ai componenti della formula utilizzati durante la sperimentazione clinica;
• Storia di abuso di alcol e/o sostanze entro 2 anni;
• Donne incinte, che allattano o stanno pianificando una gravidanza o donne potenzialmente incinte che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile;
• Partecipanti di peso inferiore a 50 kg;
• Partecipanti con sospette altre cause di dolore addominale acuto;
• Partecipanti con una storia nota di ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, perforazione o malattia infiammatoria intestinale;
• Partecipanti con ipovolemia o disidratazione;
• Insufficienza renale, definita dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] <60 mL/min/1,73 m2;
• Partecipanti con una storia medica nota di sanguinamento cerebrovascolare, diatesi emorragica (emofilia), disturbi della coagulazione del sangue; postoperatorio di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o utilizzo di anticoagulanti, inclusa una bassa dose di eparina (2500-5000 unità ogni 12 ore);
• Partecipanti nel periodo postoperatorio ad alto rischio di sanguinamento o omeostasi incompleta;
• I partecipanti con malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca cronica o con aumentato rischio di eventi cardiovascolari sono a discrezione dello sperimentatore, al fine di includere il partecipante;
• Partecipanti con una storia medica attuale di cancro e / o trattamento del cancro negli ultimi 5 anni;
• Partecipanti che utilizzano pentossifillina, probenecid o sali di litio;
• Partecipanti con megacolon e/o ileo paralitico o ostruttivo;
• Partecipanti con glaucoma e miastenia grave;
• - Partecipanti in trattamento con inibitori MAO o partecipanti che sono stati trattati con questi farmaci entro 14 giorni;
• I partecipanti all'epilessia non hanno un trattamento adeguatamente controllato.