Wirksamkeit und Sicherheit der Escócia Association bei der Behandlung akuter Schmerzen

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, die freiwillige Teilnahme zu bestätigen und allen Versuchszwecken zuzustimmen, indem die Einverständniserklärungen unterzeichnet und datiert werden;
• Teilnehmer ab 18 Jahren mit Nierenkoliken, die in den Notdienst aufgenommen wurden, oder diejenigen, die sich einer extrakorporalen Lithotripsie unterzogen haben, um Nierensteine ​​zu entfernen.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Formelkomponenten, die während der klinischen Studie verwendet wurden;
• Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch innerhalb von 2 Jahren;
• Schwangere Frauen, die stillen oder planen, schwanger zu werden, oder Frauen mit der Möglichkeit, schwanger zu werden, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden;
• Teilnehmer mit einem Gewicht von weniger als 50 kg;
• Teilnehmer mit Verdacht auf andere Ursachen für akute Bauchschmerzen;
• Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magen-Darm-Blutungen, Perforationen oder entzündlichen Darmerkrankungen;
• Teilnehmer mit Hypovolämie oder Dehydration;
• Nierenversagen, definiert durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2;
• Teilnehmer mit einer bekannten Anamnese von zerebrovaskulären Blutungen, hämorrhagischer Diathese (Hämophilie), Blutgerinnungsstörungen; postoperativ nach Koronararterien-Bypassoperation oder Verwendung von Antikoagulanzien, einschließlich niedriger Heparindosis (2500–5000 Einheiten alle 12 Stunden);
• Teilnehmer in der postoperativen Phase mit hohem Blutungsrisiko oder unvollständiger Homöostase;
• Teilnehmer mit kardiovaskulären Erkrankungen, chronischer Herzinsuffizienz oder mit erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse liegen im Ermessen des Prüfarztes, um den Teilnehmer einzubeziehen;
• Teilnehmer mit einer aktuellen Krankengeschichte von Krebs und / oder Krebsbehandlung in den letzten 5 Jahren;
• Teilnehmer, die Pentoxifyllin, Probenecid oder Lithiumsalze verwenden;
• Teilnehmer mit Megakolon und / oder paralytischem oder obstruktivem Ileus;
• Teilnehmer mit Glaukom und Myasthenia gravis;
• Teilnehmer, die mit MAO-Hemmern behandelt werden, oder Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen mit diesen Medikamenten behandelt wurden;
• Teilnehmer an Epilepsie erhalten keine ausreichend kontrollierte Behandlung.