Effekt og sikkerhed af Escócia Association i behandling af akutte smerter

Inklusionskriterier:

• Evne til at bekræfte frivillig deltagelse og acceptere alle forsøgsformål ved at underskrive og datere de informerede samtykkeformularer;
• Deltagere, i alderen 18 år og ældre, med nyrekolik indlagt i akuttjenesten, eller dem, der har gennemgået en ekstrakorporal lithotripsi-procedure for at fjerne nyresten.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt overfølsomhed over for formuleringskomponenterne anvendt under det kliniske forsøg;
• Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug inden for 2 år;
• Gravide kvinder, som ammer eller planlægger at blive gravide, eller kvinder med mulighed for at blive gravide, som ikke bruger en pålidelig præventionsmetode;
• Deltagere, der vejer mindre end 50 kg;
• Deltagere med mistanke om andre årsager til akutte mavesmerter;
• Deltagere med en kendt historie med mavesår, gastrointestinal blødning, perforation eller inflammatorisk tarmsygdom;
• Deltagere med hypovolæmi eller dehydrering;
• Nyresvigt, defineret ved den estimerede glomerulære filtrationshastighed [eGFR] <60 mL/min/1,73 m2;
• Deltagere med en kendt sygehistorie med cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese (hæmofili), blodkoagulationsforstyrrelser; postoperativt efter koronar bypassoperation eller brug af antikoagulantia, inklusive lav heparindosis (2500-5000 enheder hver 12. time);
• Deltagere i den postoperative periode med høj risiko for blødning eller ufuldstændig homeostase;
• Deltagere med kardiovaskulær sygdom, kronisk hjertesvigt eller med øget risiko for kardiovaskulære hændelser er efter investigatorens skøn for at inkludere deltageren;
• Deltagere med en aktuel sygehistorie med kræft og/eller kræftbehandling inden for de sidste 5 år;
• Deltagere, der bruger pentoxifyllin, probenecid eller lithiumsalte;
• Deltagere med megacolon og/eller paralytisk eller obstruktiv ileus;
• Deltagere med glaukom og myasthenia gravis;
• Deltagere i behandling med MAO-hæmmere, eller deltagere, der er blevet behandlet med disse lægemidler inden for 14 dage;
• Deltagere i epilepsi kontrollerede ikke tilstrækkeligt behandlingen.