- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04738916
Entrenamiento vibratorio en individuos sanos (MusMechPro)
2 de marzo de 2021 actualizado por: Filiz Basol, Okan University
El impacto del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero de baja intensidad en la fuerza de los músculos extensores y las propiedades mecánicas de las extremidades inferiores
El objetivo del estudio fue examinar el efecto de seis semanas de entrenamiento de vibración de cuerpo entero constante, de baja frecuencia y baja amplitud sobre la fuerza y las propiedades mecánicas de los músculos extensores de la rodilla de las extremidades inferiores y los músculos flexores dorsales de la articulación del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue examinar el efecto de seis semanas de entrenamiento de vibración de cuerpo entero constante, de baja frecuencia y baja amplitud sobre la fuerza y las propiedades mecánicas de los músculos extensores de la rodilla de las extremidades inferiores y los músculos flexores dorsales de la articulación del tobillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34959
- Okan University Sports Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como voluntario
- Peso inferior a 120 kg
Criterio de exclusión:
- La presencia de antecedentes de trauma en la extremidad inferior en los últimos seis meses.
- Limitación del movimiento en la extremidad inferior
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vibración
El grupo de vibración se incluyó en el entrenamiento fijo de seis semanas de baja frecuencia (25 Hz), baja amplitud (2 mm) en dos días no consecutivos de la semana.
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La vibración de todo el cuerpo (WBV) es una forma de tratamiento que ha demostrado tener un papel importante en el aumento del rendimiento neuromuscular, mejorando la fuerza muscular y el equilibrio.
La técnica consiste en pararse y mantener posiciones, o realizar ejercicios prescritos, en una plataforma que vibra a una frecuencia, amplitud y magnitud de oscilación programadas. La vibración de todo el cuerpo (WBV) es un método terapéutico que expone todo el cuerpo a oscilaciones mecánicas mientras el el paciente se para o se sienta en una plataforma vibratoria.
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Sin intervención: Grupo de control
No se entrenó al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades mecánicas musculares
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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Evaluación MyotonPRO: Evaluación no invasiva del estado de tensión, propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los extensores de miembros inferiores.
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a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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Lafayette: Evaluación de dinamómetro portátil
|
a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BEU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .