Ciclo cerrado híbrido en jóvenes de alto riesgo con diabetes tipo 1

La DT1 se encuentra entre las enfermedades infantiles crónicas más comunes y afecta aproximadamente a 1 de cada 400 niños estadounidenses.2 La atención de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 tiene como objetivo optimizar el control glucémico para prevenir complicaciones agudas y crónicas tanto de hipoglucemia como de hiperglucemia.

Los CGM son dispositivos mínimamente invasivos que utilizan un sensor subcutáneo para informar y registrar cambios en los valores de glucosa intersticial cada 5 a 15 minutos.6 Esta tecnología puede alertar a los pacientes sobre la hipoglucemia y la hiperglucemia y también les permite tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes sin necesidad de un nivel de glucosa en sangre de confirmación mediante punción digital. Las mejoras en la precisión y facilidad de uso de CGM, una mejor cobertura de seguro y una mayor aceptación tanto por parte de los médicos como de los pacientes han llevado a aumentos dramáticos en el uso de esta tecnología durante la última década.1,7-15 En 2011, solo el 6 % de todos los pacientes en el registro del Intercambio de Diabetes Tipo 1 de los Estados Unidos (T1DX) usaban CGM en comparación con el 27 % en el período 2016-2018.1 El uso de la terapia CGM se ha asociado con una disminución de la hipoglucemia y la hipoglucemia grave,16,17 mejoras en A1c,1 reducción del miedo a la hipoglucemia,18 y mayor satisfacción con el tratamiento de la diabetes.19 La terapia con bomba de insulina proporciona una infusión subcutánea continua de insulina de acción rápida que permite una administración de insulina más fisiológica en comparación con la terapia de múltiples inyecciones diarias. El uso de la terapia con bomba de insulina en niños con DT1 se ha asociado con un mejor control de la glucemia, menores tasas de CAD, menor riesgo de complicaciones microvasculares y beneficios psicosociales.

Recientemente, la información de CGM se ha utilizado para guiar la administración automatizada de insulina a través de bombas de insulina en lo que se conoce como administración de insulina HCL. El algoritmo Control IQ desarrollado por Tandem Diabetes Care, Inc. utiliza un Dexcom G6 para ajustar la administración de insulina de acuerdo con los niveles de glucosa previstos en 30 minutos para maximizar la TIR. Control IQ fue aprobado por la FDA para pacientes con DT1 ≥ 14 años en diciembre de 2019 y para pacientes ≥ 6 años en junio de 2020. Un estudio controlado aleatorizado de 6 meses del algoritmo Control IQ mostró mejoras en la glucosa media, TIR, tiempo en hipoglucemia y tiempo en hiperglucemia.25 Aunque se demostró que Control IQ tiene un impacto positivo en el control glucémico, se desconoce en gran medida su impacto en las personas con un control glucémico deficiente. Los estudios anteriores incluyeron solo una población seleccionada: el 86 % de los participantes eran blancos, el 86 % de los participantes tenían al menos una licenciatura, el 62 % tenía un ingreso familiar anual >$100 000 y el promedio de A1c al momento de la inscripción fue de 7,4 ± 1,0 %.

El uso cada vez mayor de bombas de insulina y monitores continuos de glucosa (CGM) entre las personas con diabetes tipo 1 (T1D) se ha asociado con el empeoramiento de las disparidades de atención médica ya existentes entre personas de diferentes razas, etnias y niveles socioeconómicos. Los estudios han demostrado que el uso de CGM es más probable entre los participantes con ingresos familiares más altos, mayores niveles de educación de los padres y aquellos con seguro de salud privado.8 Las disparidades en el acceso a estas tecnologías persisten incluso después de controlar estos factores, lo que genera preocupación por el sesgo de los médicos al prescribir estas tecnologías a pesar de la evidencia de un ECA de que el uso de CGM es igualmente beneficioso para niños de diferentes grupos raciales y étnicos.26 Ha habido un impulso continuo para comprender mejor los diversos factores que contribuyen a estas disparidades en el acceso a las tecnologías para la diabetes.27 La evidencia de que el uso de la tecnología varía según la ubicación geográfica habla del papel de la preferencia del proveedor, así como del estado socioeconómico del paciente.28 La asociación entre la raza negra y tasas más altas de CAD y mortalidad en pacientes con DT1 <25 años de edad puede afectar las prácticas de prescripción de bombas de insulina del proveedor.29 Si bien es necesario seguir trabajando para comprender mejor los factores que afectan las prácticas de prescripción, la adición de datos que respalden la efectividad de la terapia con HCL sin tasas más altas de CAD en pacientes desatendidos solo puede ayudar a fortalecer este argumento.

Nuestro objetivo es explorar el efecto de la terapia con insulina HCL con el sistema Control IQ en el control glucémico medido por el tiempo en el rango (TIR) ​​en jóvenes desatendidos de ≥ 6 a < 21 años de edad con diabetes tipo 1 mal controlada. Para los fines de este estudio, debido a las tasas más bajas de uso de tecnología para la diabetes en este grupo, los pacientes desatendidos se definirán como: negros no hispanos con seguro de salud público que se manejan con regímenes de insulina usando NPH o escalas móviles. La DT1 mal controlada se definirá como: al menos dos valores de A1c ≥10 % en el año anterior. Hemos elegido específicamente estos criterios de inclusión para los fines de este estudio piloto porque deseamos mostrar la efectividad del uso de estas tecnologías en pacientes que tienen menos probabilidades de tener acceso a tecnologías para la diabetes.