Hybridní uzavřená smyčka u vysoce rizikové mládeže s diabetem 1. typu

T1D patří mezi nejčastější chronické dětské onemocnění a postihuje odhadem 1 ze 400 amerických dětí.2 Péče o děti a dospívající s diabetem 1. typu si klade za cíl optimalizovat glykemickou kontrolu s cílem předcházet akutním i chronickým komplikacím hypoglykémie i hyperglykémie.

CGM jsou minimálně invazivní zařízení, která používají subkutánní senzor k hlášení a zaznamenávání změn hodnot intersticiální glukózy každých 5 minut až 15 minut.6 Tato technologie může upozorňovat pacienty na hypoglykémii a hyperglykémii a také jim umožňuje činit rozhodnutí o léčbě diabetu bez potřeby potvrzovací hladiny glukózy v krvi z prstu. Zlepšení přesnosti a použitelnosti CGM, lepší pojistné krytí a větší akceptace ze strany lékařů i pacientů vedly k dramatickému nárůstu používání této technologie v posledním desetiletí.1,7-15 V roce 2011 používalo CGM pouze 6 % všech pacientů v registru Diabetes Exchange typu 1 (T1DX) ve Spojených státech ve srovnání s 27 % v období 2016–2018.1 Použití terapie CGM bylo spojeno se sníženou hypoglykémií a těžkou hypoglykémií,16,17 zlepšení A1c,1 snížení strachu z hypoglykémie18 a zlepšení spokojenosti s léčbou diabetu.19 Léčba inzulínovou pumpou poskytuje kontinuální subkutánní infuzi rychle působícího inzulínu, která umožňuje fyziologickější podávání inzulínu ve srovnání s injekční terapií s více denními dávkami. Použití terapie inzulínovou pumpou u dětí s T1D bylo spojeno se zlepšenou glykemickou kontrolou, sníženým výskytem DKA, nižším rizikem mikrovaskulárních komplikací a také psychosociálními přínosy.

V poslední době byl vstup z CGM použit k vedení automatizovaného podávání inzulínu pomocí inzulínových pump v tom, co se nazývá podávání inzulínu HCL. Algoritmus Control IQ vyvinutý společností Tandem Diabetes Care, Inc. používá Dexcom G6 k úpravě podávání inzulínu podle předpokládaných hladin glukózy za 30 minut, aby se maximalizovala TIR. Kontrolní IQ bylo schváleno FDA pro pacienty s T1D ≥ 14 let v prosinci 2019 a pro pacienty ve věku ≥ 6 let v červnu 2020. Šestiměsíční randomizovaná kontrolovaná studie kontrolního IQ algoritmu prokázala zlepšení průměrné hladiny glukózy, TIR, doby hypoglykémie a doby hyperglykémie.25 Ačkoli bylo prokázáno, že Control IQ má pozitivní vliv na glykemickou kontrolu, jeho dopad na osoby se špatnou glykemickou kontrolou zůstává z velké části neznámý. Předchozí studie zahrnovaly pouze vybranou populaci: 86 % účastníků byli běloši, 86 % účastníků mělo alespoň bakalářský titul, 62 % mělo roční příjem domácnosti > 100 000 $ a průměrný A1c při zápisu byl 7,4 ± 1,0 %.

Rostoucí používání inzulínových pump a kontinuálních monitorů glukózy (CGM) u lidí s diabetem 1. typu (T1D) je spojeno se zhoršováním již existujících rozdílů ve zdravotní péči mezi lidmi různých ras, etnických skupin a socioekonomických postavení. Studie ukázaly, že užívání CGM je pravděpodobnější mezi účastníky s vyššími příjmy domácností, vyšší úrovní vzdělání rodičů a těmi, kteří mají soukromé zdravotní pojištění.8 Rozdíly v přístupu k těmto technologiím přetrvávají i po kontrole těchto faktorů, což vyvolává obavy ze zaujatosti lékařů při předepisování těchto technologií navzdory důkazům z RCT, že použití CGM je stejně přínosné pro děti různých rasových a etnických skupin.26 Existuje neustálý tlak na lepší pochopení různých faktorů přispívajících k těmto rozdílům v přístupu k technologiím pro diabetes.27 Důkazy o tom, že využití technologie se liší v závislosti na geografické poloze, hovoří o úloze preferencí poskytovatele a také o socioekonomickém stavu pacienta.28 Souvislost mezi černou rasou a vyšší mírou DKA a úmrtností u pacientů s T1D < 25 let může ovlivnit postupy poskytovatele předepisování inzulinových pump.29 I když je pro lepší pochopení faktorů ovlivňujících preskripční postupy nezbytná pokračující práce, přidání údajů podporujících účinnost terapie HCL bez vyššího výskytu DKA u pacientů s nedostatečnou obsluhou může tento argument pouze posílit.

Naším cílem je prozkoumat účinek inzulinové terapie HCL systémem Control IQ na glykemickou kontrolu měřenou časem v rozsahu (TIR) ​​u nedostatečně obsluhovaných mladých lidí ve věku ≥ 6 až < 21 let se špatně kontrolovanou T1D. Pro účely této studie, z důvodu nejnižší míry používání diabetologické technologie v této skupině, budou pacienti s nedostatečnou obsluhou definováni jako: nehispánští černoši s veřejným zdravotním pojištěním spravovaným inzulínovými režimy za použití buď NPH nebo posuvných škál. Špatně kontrolovaná T1D bude definována jako: alespoň dvě hodnoty A1c ≥10 % v předchozím roce. Pro účely této pilotní studie jsme specificky zvolili tato zařazovací kritéria, protože chceme ukázat účinnost použití těchto technologií u pacientů, u kterých je nejméně pravděpodobné, že budou mít přístup k technologiím diabetu.