Гибридная замкнутая петля у молодых людей с высоким риском диабета 1 типа

T1D является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний детского возраста, поражающим примерно 1 из 400 американских детей.2 Лечение детей и подростков с диабетом 1 типа направлено на оптимизацию гликемического контроля для предотвращения острых и хронических осложнений как гипогликемии, так и гипергликемии.

CGM — это минимально инвазивные устройства, в которых используется подкожный датчик для сообщения и регистрации изменений значений интерстициальной глюкозы каждые 5–15 минут.6 Эта технология может предупреждать пациентов о гипогликемии и гипергликемии, а также позволяет им принимать решения о лечении диабета без необходимости подтверждения уровня глюкозы в крови из пальца. Повышение точности и удобства использования CGM, лучшее страховое покрытие и более широкое признание как клиницистами, так и пациентами привели к резкому увеличению использования этой технологии за последнее десятилетие.1,7-15 В 2011 году только 6% всех пациентов в регистре США по обмену диабета 1 типа (T1DX) использовали CGM по сравнению с 27% в период с 2016 по 2018 год.1 Использование НГМ-терапии было связано со снижением гипогликемии и тяжелой гипогликемии,16,17 улучшением уровня A1c,1 уменьшением страха перед гипогликемией,18 и повышением удовлетворенности лечением диабета.19 Инсулиновая помпа обеспечивает непрерывную подкожную инфузию быстродействующего инсулина, что обеспечивает более физиологичную доставку инсулина по сравнению с многократными ежедневными инъекциями. Использование инсулиновой помпы у детей с СД1 связано с улучшением гликемического контроля, снижением частоты ДКА, снижением риска микрососудистых осложнений, а также с психосоциальными преимуществами.

В последнее время ввод от CGM использовался для управления автоматической доставкой инсулина через инсулиновые помпы в так называемой доставке инсулина HCL. Алгоритм Control IQ, разработанный Tandem Diabetes Care, Inc., использует Dexcom G6 для корректировки подачи инсулина в соответствии с прогнозируемым уровнем глюкозы за 30 минут, чтобы максимизировать TIR. Control IQ был одобрен FDA для пациентов с СД1 в возрасте ≥ 14 лет в декабре 2019 г. и для пациентов в возрасте ≥ 6 лет в июне 2020 г. 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование алгоритма Control IQ показало улучшение среднего уровня глюкозы, TIR, времени гипогликемии и времени гипергликемии.25 Хотя было показано, что Control IQ оказывает положительное влияние на гликемический контроль, его влияние на людей с плохим гликемическим контролем остается в значительной степени неизвестным. Предыдущие исследования включали только выбранную группу населения: 86% участников были белыми, 86% участников имели как минимум степень бакалавра, 62% имели годовой доход домохозяйства> 100 000 долларов, а средний A1c при зачислении составлял 7,4 ± 1,0%.

Более широкое использование инсулиновых помп и непрерывных мониторов глюкозы (CGM) среди людей с диабетом 1 типа (T1D) было связано с ухудшением уже существующих различий в медицинском обслуживании среди людей разных рас, этнических групп и социально-экономических статусов. Исследования показали, что использование CGM более вероятно среди участников с более высокими доходами домохозяйств, более высоким уровнем образования родителей и теми, у кого есть частная медицинская страховка.8 Различия в доступе к этим технологиям сохраняются даже после учета этих факторов, что вызывает обеспокоенность по поводу предвзятости клиницистов при назначении этих технологий, несмотря на данные РКИ о том, что использование НГМ в равной степени полезно для детей разных расовых и этнических групп.26 Продолжается стремление лучше понять различные факторы, способствующие этому неравенству в доступе к диабетическим технологиям.27 Доказательства того, что использование технологий варьируется в зависимости от географического положения, говорят о роли предпочтений поставщика, а также социально-экономического статуса пациента.28 Связь между черной расой и более высокими показателями ДКА и смертности у пациентов с СД1 в возрасте до 25 лет может повлиять на практику назначения инсулиновых помп медицинскими работниками.29 Хотя для лучшего понимания факторов, влияющих на практику назначения, необходима постоянная работа, добавление данных, подтверждающих эффективность терапии HCL без более высоких показателей ДКА у пациентов с недостаточной медицинской помощью, может только усилить этот аргумент.

Мы стремимся изучить влияние терапии инсулином HCL с помощью системы Control IQ на контроль гликемии, измеряемый временем в диапазоне (TIR), у малообеспеченных молодых людей в возрасте от ≥ 6 до < 21 года с плохо контролируемым СД1. Для целей данного исследования, из-за самых низких показателей использования диабетических технологий в этой группе, пациенты с недостаточным обслуживанием будут определены как: неиспаноязычные чернокожие с государственной медицинской страховкой, получающие инсулинотерапию с использованием либо НПХ, либо скользящих шкал. Плохо контролируемый СД1 будет определяться как: по крайней мере два значения A1c ≥10% в предыдущем году. Мы специально выбрали эти критерии включения для целей этого пилотного исследования, потому что хотим показать эффективность использования этих технологий у пациентов, которые с наименьшей вероятностью будут иметь доступ к диабетическим технологиям.