Hybrid Closed Loop hos højrisikoungdom med type 1-diabetes

T1D er blandt de mest almindelige kroniske børnesygdomme, der anslås at påvirke 1 ud af 400 amerikanske børn.2 Pleje af børn og unge med type 1-diabetes har til formål at optimere den glykæmiske kontrol for at forhindre akutte og kroniske komplikationer af både hypoglykæmi og hyperglykæmi.

CGM'er er minimalt invasive enheder, der bruger en subkutan sensor til at rapportere og registrere ændringer i interstitielle glukoseværdier hvert 5. minut til 15. minut.6 Denne teknologi kan advare patienter om hypoglykæmi og hyperglykæmi og giver dem også mulighed for at træffe beslutninger om diabetesbehandling uden behov for et bekræftende fingerstik-blodsukkerniveau. Forbedringer i nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​CGM, bedre forsikringsdækning og større accept hos både klinikere og patienter har ført til dramatiske stigninger i brugen af ​​denne teknologi i løbet af det sidste årti.1,7-15 I 2011 brugte kun 6 % af alle patienter i United States Type 1 Diabetes Exchange (T1DX) registeret CGM sammenlignet med 27 % i perioden 2016-2018.1 Brugen af ​​CGM-terapi er blevet forbundet med nedsat hypoglykæmi og svær hypoglykæmi,16,17 forbedringer i A1c,1 reduceret frygt for hypoglykæmi,18 og forbedret tilfredshed med diabetesbehandlingen.19 Insulinpumpeterapi giver en kontinuerlig subkutan infusion af hurtigtvirkende insulin, der giver mulighed for mere fysiologisk insulinlevering sammenlignet med flere daglige injektionsbehandlinger. Brugen af ​​insulinpumpebehandling hos børn med T1D er blevet forbundet med forbedret glykæmisk kontrol, nedsatte frekvenser af DKA, lavere risiko for mikrovaskulære komplikationer samt psykosociale fordele.

For nylig er input fra CGM blevet brugt til at guide automatiseret insulinlevering gennem insulinpumper i det, der omtales som HCL-insulinlevering. Control IQ-algoritmen udviklet af Tandem Diabetes Care, Inc. bruger en Dexcom G6 til at justere insulintilførsel i henhold til forudsagte glukoseniveauer på 30 minutter for at maksimere TIR. Kontrol IQ blev godkendt af FDA til patienter med T1D ≥ 14 år i december 2019 og til patienter ≥ 6 år i juni 2020. En 6-måneders randomiseret kontrolleret undersøgelse af kontrol IQ-algoritmen viste forbedringer i gennemsnitlig glukose, TIR, tid i hypoglykæmi og tid i hyperglykæmi.25 Selvom Control IQ har vist sig at have en positiv indvirkning på glykæmisk kontrol, er dens indvirkning på dem med dårlig glykæmisk kontrol stort set ukendt. Tidligere undersøgelser omfattede kun en udvalgt befolkning: 86 % af deltagerne var hvide, 86 % af deltagerne havde mindst en bachelorgrad, 62 % havde en årlig husstandsindkomst >$100.000, og den gennemsnitlige A1c ved tilmelding var 7,4 ± 1,0 %.

Den stigende brug af insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) blandt mennesker med type 1-diabetes (T1D) har været forbundet med forværring af allerede eksisterende sundhedsforskelle blandt mennesker af forskellig race, etnicitet og socioøkonomisk status. Undersøgelser har vist, at CGM-brug er mere sandsynligt blandt deltagere med højere husstandsindkomster, højere niveauer af forældreuddannelse og dem med privat sundhedsforsikring.8 Forskellene i adgangen til disse teknologier består selv efter kontrol for disse faktorer, hvilket giver anledning til bekymring for klinikerens skævhed ved ordinering af disse teknologier på trods af bevis fra en RCT om, at CGM-brug er lige gavnlig for børn af forskellige racer og etniske grupper.26 Der har været et løbende pres for bedre at forstå de forskellige faktorer, der bidrager til disse forskelle i adgangen til diabetesteknologier.27 Bevis for, at teknologibrug varierer afhængigt af geografisk placering, taler om udbyderens præferences rolle såvel som patientens socioøkonomiske status.28 Sammenhængen mellem sort race og højere rater af DKA og dødelighed hos patienter med T1D <25 år kan påvirke leverandørens insulinpumpeordineringspraksis.29 Mens igangværende arbejde er nødvendigt for bedre at forstå faktorer, der påvirker ordinationspraksis, kan tilføjelsen af ​​data, der understøtter effektiviteten af ​​HCL-terapi uden højere rater af DKA hos underbehandlede patienter, kun hjælpe med at styrke dette argument.

Vi sigter efter at udforske effekten af ​​HCL-insulinbehandling med Control IQ-systemet på glykæmisk kontrol målt ved time in range (TIR) ​​hos undertjente unge ≥ 6 til < 21 år med dårligt kontrolleret T1D. Til formålet med denne undersøgelse, på grund af den laveste frekvens af diabetesteknologibrug i denne gruppe, vil underserverede patienter blive defineret som: ikke-spansktalende sorte med offentlig sygeforsikring, der styres med insulinregimer ved hjælp af enten NPH eller glidende skalaer. Dårligt kontrolleret T1D vil blive defineret som: mindst to A1c-værdier ≥10 % i det foregående år. Vi har specifikt valgt disse inklusionskriterier til formålet med denne pilotundersøgelse, fordi vi ønsker at vise effektiviteten af ​​at bruge disse teknologier hos patienter, der er mindst tilbøjelige til at have adgang til diabetesteknologier.