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TIGIT en pacientes con leucemia mieloide crónica

25 de marzo de 2021 actualizado por: Ola Abdelkarem Hasan, Assiut University

Expresión de TIGIT en células NK en pacientes con leucemia mieloide crónica

Para expresar TIGIT en células NK en pacientes con leucemia mieloide crónica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La leucemia mieloide crónica (LMC) también se conoce como leucemia mielógena crónica. Es un tipo de cáncer que comienza en ciertas células productoras de sangre de la médula ósea.

En la leucemia mieloide crónica, se produce un cambio genético en una versión temprana (inmadura) de las células mieloides que producen glóbulos rojos, plaquetas y la mayoría de los tipos de glóbulos blancos (excepto los linfocitos). Este cambio forma un gen anormal llamado BCR-ABL, que convierte la célula en una célula de leucemia mieloide crónica. Las células leucémicas crecen y se dividen, se acumulan en la médula ósea y se derraman en la sangre. Con el tiempo, las células también pueden asentarse en otras partes del cuerpo, incluido el bazo. La CML es una leucemia de crecimiento bastante lento, pero puede convertirse en una leucemia aguda de rápido crecimiento que es difícil de tratar.

La leucemia mieloide crónica ocurre principalmente en adultos, pero muy raramente ocurre también en niños. En general, su tratamiento es el mismo que para los adultos.

La leucemia mieloide crónica (LMC) se caracteriza por la expresión del gen de fusión BCR/ABL1 y la presencia del cromosoma Filadelfia (Ph). El producto de este gen de fusión es una proteína con actividad tirosina quinasa desregulada, lo que da como resultado un trastorno clonal maligno de las células madre hematopoyéticas en la médula ósea (MO) y la acumulación de células mieloides inmaduras en la sangre periférica (PB).

El uso de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) conduce a una tasa de remisión completa que alcanza el 83%; sin embargo, la mutación en el dominio quinasa ABL da como resultado cierto fracaso del tratamiento. Además, los efectos secundarios duraderos del tratamiento y el costo de los TKI siguen siendo un problema. Por lo tanto, se necesita con urgencia el desarrollo de nuevos agentes TKI y terapias combinadas para los pacientes con LMC.

Las células asesinas naturales (NK) cumplen un papel importante en la eliminación de células malignas. Los efectos citotóxicos de las células NK se identificaron por primera vez contra las células leucémicas, y ahora se plantea la hipótesis de que pueden tener un papel fundamental en la terapia contra la leucemia.

Las funciones celulares de las células NK están mediadas por sus receptores de superficie celular, que reconocen ligandos en las células cancerosas. El papel de las células NK está regulado específicamente por los receptores similares a inmunoglobulina (KIR) de células asesinas activadoras o inhibidoras en su superficie, que se unen a los ligandos de clase I del antígeno leucocitario humano (HLA) presentes en las células diana.

Existe abundante evidencia de que las células NK pueden exhibir una potente actividad antitumoral contra la LMC. Sin embargo, los mecanismos asociados a la enfermedad a menudo inhiben las funciones adecuadas de las células NK endógenas, lo que conduce a un control tumoral inadecuado y al riesgo de progresión de la enfermedad.

Como es bien sabido, la función de las células NK está precisamente regulada por receptores inhibidores y activadores.

Recientemente, el inmunorreceptor de células T con inmunoglobulina e inmunorreceptor basado en tirosina motivo inhibidor (dominio ITIM) (TIGIT) se identificó como un nuevo receptor inhibidor de NK que puede provocar el agotamiento y la disfunción de las células NK.

Se cree que la orientación de TIGIT restaura 4 funciones clave: restauración de la función NK, agotamiento de T reg, aumento de la respuesta de memoria CD8 específica de antígeno e inducción de nuevas células T CD8 específicas de antígeno.

TIGIT se identificó por primera vez como un receptor inhibitorio expresado por células T CD4 activadas, Tregs y células NK. Sin embargo, la evidencia directa apoya un papel clínico para TIGIT en AML.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los participantes se dividirán en 2 grupos, 40 pacientes con leucemia mieloide crónica y 25 individuos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con leucemia mieloide crónica
  • Individuos sanos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen una infección aguda actual o reciente
  • Pacientes que tienen enfermedad autoinmune
  • Pacientes que tienen enfermedad de diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sanos
Las muestras de sangre se teñirán con TIGIT mediante una prueba de citometría de flujo
pacientes con leucemia mieloide crónica
Las muestras de sangre se teñirán con TIGIT mediante una prueba de citometría de flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de expresión de TIGIT en células NK
Periodo de tiempo: 18 meses
En este estudio, analizaremos la frecuencia de expresión de TIGIT en células NK en la sangre periférica de pacientes con LMC.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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