Evaluación del material de restauración híbrido liberador de iones
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University
Evaluación del material de restauración híbrido liberador de calcio y fosfato y el material de restauración híbrido liberador de fluoruro frente al compuesto de resina convencional en lesiones cariosas proximales durante un año de seguimiento utilizando los criterios del USPHS
Evaluación estética y mecánica del material de restauración híbrido liberador de calcio y fosfato y el material de restauración híbrido liberador de flúor frente al compuesto de resina de nanorrelleno convencional en lesiones cariosas proximales durante un año de seguimiento según los criterios del USPHS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
3 grupos de 45 pacientes recibirán restauraciones de clase II mediante el uso de material de restauración híbrido liberador de calcio y fosfato (Activa Presto), material de restauración híbrido liberador de flúor (Giomer) y composite de resina de nanorrelleno convencional.
Luego, estas restauraciones se evaluaron a las 24 horas después de la colocación, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses de acuerdo con los criterios USPHS modificados en términos de fractura, adaptación marginal, retención, forma anatómica, decoloración marginal, textura superficial y coincidencia de color.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Pacientes que consultan en una de las clínicas ambulatorias mencionadas anteriormente.
- Los pacientes pueden tolerar los procedimientos de restauración necesarios.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Los pacientes aceptan el período de seguimiento de un año.
- Los pacientes están dentro del grupo de edad media (25-40 años).
- Pacientes cooperativos.
- Los pacientes no tienen ninguna condición médicamente comprometida.
Criterios relacionados con el diente:
- Dientes con lesiones cariosas proximales primarias en dientes posteriores sin afectación pulpar.
- Los dientes deben tener contacto con los dientes adyacentes.
- Los dientes son vitales según las pruebas de sensibilidad pulpar.
- Sin condiciones gingivales o periodontales activas.
Criterio de exclusión:
• Pacientes médicamente comprometidos, ya que no podrán asistir a múltiples citas o pueden requerir un manejo especial.
- Mujeres embarazadas; ya que las radiografías están prohibidas.
- Pacientes alérgicos a cualquiera de los materiales restauradores, incluidos los anestésicos.
- Los pacientes que no cooperan no seguirán las instrucciones ni asistirán a las citas.
Criterios relacionados con el diente:
- Dientes deciduos retenidos; ya que la investigación se dirige únicamente a los dientes permanentes.
- Dientes con restauraciones previas, lo que puede agregar otra variable al estudio (tipo de material restaurador antiguo, extensión de la caries recurrente).
- Dolor espontáneo o prolongado después de las pruebas de sensibilidad (pruebas de frío y eléctricas) que indican pulpitis irreversible.
- Pruebas de sensibilidad negativas, radiolucidez periapical y sensibilidad a la percusión axial o lateral que indican necrosis pulpar.
- Dientes que presentan reabsorción externa o interna, con reacciones pulpares adversas que pueden afectar el resultado del estudio.
- Dientes con caries cervical; que no se puede evaluar en las radiografías periapicales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Compuesto de resina convencional
|
compuesto de resina nanorrelleno
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención 1
Activa Presto
|
material híbrido de calcio y fosfato
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención 2
Giomer
|
material híbrido liberador de flúor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación mecánica según criterios USPHS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fractura, Retención, Adaptación marginal, Forma anatómica y Rugosidad superficial
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
: Evaluación estética según criterios USPHS. : Evaluación estética según criterios USPHS. Evaluación estética según criterios USPHS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Coincidencia de color, decoloración marginal y restauración de la estabilidad del color
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1994
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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