Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ionfrigivende hybrid genoprettende materiale

8. september 2021 opdateret af: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Evaluering af calcium- og fosfatfrigivende hybrid genoprettende materiale og fluoridfrigørende hybrid genoprettende materiale versus det konventionelle harpikskomposit i proksimale karieslæsioner over et års opfølgning ved hjælp af USPHS-kriterier

Æstetisk og mekanisk evaluering af calcium- og fosfatfrigivende hybridgenopbygningsmateriale og fluoridfrigivende hybridgenopbygningsmateriale versus den konventionelle nanofyldte harpikskomposit i proksimale karieslæsioner over 1 års opfølgning i henhold til USPHS-kriterierne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

3 grupper på 45 patienter vil modtage klasse II-restaureringer ved at bruge calcium- og fosfatfrigørende hybrid genoprettende materiale (Activa Presto), fluoridfrigivende hybrid genoprettende materiale (Giomer) og konventionel nanofyldt harpikskomposit. Derefter blev disse restaureringer evalueret 24 timer efter anbringelse, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder i henhold til de modificerede USPHS-kriterier med hensyn til fraktur, marginal tilpasning, retention, anatomisk form, marginal misfarvning, overfladetekstur og farvematch.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterede kriterier:

    • Patienter, der konsulterer i et af de ovenfor nævnte ambulatorier.
    • Patienter kan tolerere nødvendige genoprettende procedurer.
    • Giv informeret samtykke.
    • Patienterne accepterer den etårige opfølgningsperiode.
    • Patienterne er i middelalderen (25-40 år).
    • Samarbejdspatienter.
    • Patienter har ingen medicinsk kompromitterede tilstande.

Tandrelaterede kriterier:

  • Tænder med primære proksimale karieslæsioner i posteriore tænder uden pulpainvolvering.
  • Tænderne skal have kontakt med de tilstødende tænder.
  • Tænder er vitale i henhold til pulpa-følsomhedstests.
  • Ingen aktive tandkøds- eller periodontale tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medicinsk kompromitterede patienter, da de ikke vil være i stand til at deltage i flere aftaler eller kan kræve særlig behandling.

    • Gravid kvinde; da røntgenbilleder er forbudt.
    • Allergiske patienter over for ethvert af de genoprettende materialer, inklusive bedøvelsesmidler.
    • Usamarbejdsvillige patienter vil ikke følge instruktionerne eller deltage i aftalerne.

Tandrelaterede kriterier:

  • Tilbageholdte mælketænder; da forskningen kun er rettet mod permanente tænder.
  • Tænder med tidligere restaureringer, som kan tilføje en anden variabel til undersøgelsen (type af gammelt restaureringsmateriale, omfang af tilbagevendende caries).
  • Spontan smerte eller langvarig smerte efter følsomhedstests (forkølelses- og elektriske tests), der indikerer irreversibel pulpitis.
  • Negative følsomhedstests, periapikale radiolucenser og følsomhed over for aksial eller lateral percussion, hvilket indikerer pulpa-nekrose.
  • Tænder med ekstern eller intern resorption med uønskede pulpaleaktioner, som kan påvirke resultatet af undersøgelsen.
  • Tænder med cervikal caries; som ikke kan vurderes på periapikale røntgenbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Konventionel harpikskomposit
nanofyldt harpikskomposit
EKSPERIMENTEL: Intervention 1
Activa Presto
calcium- og fosfathybridmateriale
EKSPERIMENTEL: Intervention 2
Giomer
fluoridfrigivende hybridmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk evaluering i henhold til USPHS kriterier
Tidsramme: 1 år
Brud, Retention, Marginal tilpasning, Anatomisk form og Overfladeruhed
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Æstetisk vurdering i henhold til USPHS kriterier. : Æstetisk vurdering i henhold til USPHS kriterier. Æstetisk vurdering i henhold til USPHS kriterier
Tidsramme: 1 år
Farvematch, marginal misfarvning og restaureringsfarvestabilitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1994

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Konventionel harpikskomposit

3
Abonner