Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hybridního výplňového materiálu uvolňujícího ionty

8. září 2021 aktualizováno: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Hodnocení hybridního výplňového materiálu uvolňujícího vápník a fosfát a hybridního výplňového materiálu uvolňujícího fluor versus konvenční pryskyřičný kompozit u proximálních kariézních lézí po dobu jednoho roku sledování pomocí kritérií USPHS

Estetické a mechanické hodnocení hybridního výplňového materiálu uvolňujícího vápník a fosfát a hybridního výplňového materiálu uvolňujícího fluor oproti konvenčnímu kompozitu z nanopryskyřice u proximálních kariézních lézí po dobu 1 roku sledování podle kritérií USPHS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3 skupiny po 45 pacientech obdrží výplně třídy II s použitím hybridního výplňového materiálu uvolňujícího vápník a fosfát (Activa Presto), hybridního výplňového materiálu uvolňujícího fluor (Giomer) a konvenčního kompozitu z nanoplněné pryskyřice. Poté byly tyto náhrady hodnoceny 24 hodin po umístění, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců podle modifikovaných kritérií USPHS z hlediska fraktury, okrajové adaptace, retence, anatomického tvaru, okrajového zbarvení, povrchové struktury a barevné shody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria týkající se pacienta:

    • Pacienti konzultující v některé z výše uvedených ambulancí.
    • Pacienti mohou tolerovat nezbytné regenerační postupy.
    • Poskytněte informovaný souhlas.
    • Pacienti akceptují jednoroční období sledování.
    • Pacienti jsou ve střední věkové skupině (25-40 let).
    • Spolupracující pacienti.
    • Pacienti nemají žádné zdravotní potíže.

Kritéria související se zuby:

  • Zuby s primárními proximálními kariézními lézemi v zadních zubech bez postižení pulpy.
  • Zuby by měly být v kontaktu se sousedními zuby.
  • Podle testů citlivosti na dřeň jsou zuby životně důležité.
  • Žádné aktivní stavy dásní nebo parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • • Zdravotně ohrožení pacienti, protože se nebudou moci zúčastnit více schůzek nebo mohou vyžadovat zvláštní péči.

    • Těhotná žena; protože rentgenové snímky jsou zakázány.
    • Pacienti s alergií na jakýkoli výplňový materiál, včetně anestetik.
    • Nespolupracující pacienti nebudou dodržovat pokyny ani se nebudou účastnit schůzek.

Kritéria související se zuby:

  • Zadržené mléčné zuby; protože výzkum se zaměřuje pouze na stálé zuby.
  • Zuby s předchozími náhradami, což může do studie přidat další proměnnou (typ starého výplňového materiálu, rozsah recidivujícího kazu).
  • Spontánní bolest nebo dlouhotrvající bolest po testech citlivosti (chladové a elektrické testy) ukazující na nevratnou pulpitidu.
  • Negativní testy citlivosti, periapikální radiolucence a citlivost na axiální nebo laterální poklep indikující nekrózu dřeně.
  • Zuby vykazující vnější nebo vnitřní resorpci s nežádoucími reakcemi dřeně, které mohou ovlivnit výsledek studie.
  • Zuby s cervikálním kazem; které nelze vyhodnotit na periapikálních rentgenových snímcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Konvenční pryskyřičný kompozit
Jiný: Konvenční pryskyřičný kompozit
nanoplněný pryskyřičný kompozit
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah 1
Aktivní Presto
Jiný: Aktivní Presto
hybridní materiál vápníku a fosforu
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah 2
Giomer
Jiný: Giomer
hybridní materiál uvolňující fluor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanické hodnocení podle kritérií USPHS
Časové okno: 1 rok
Fraktura, retence, okrajová adaptace, anatomický tvar a drsnost povrchu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Estetické hodnocení podle kritérií USPHS. : Estetické hodnocení podle kritérií USPHS. Estetické hodnocení podle kritérií USPHS
Časové okno: 1 rok
Shoda barev, okrajová změna barvy a obnovení stálosti barev
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1994

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Konvenční pryskyřičný kompozit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit