Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Ionefrigjørende Hybrid Restorative Material

8. september 2021 oppdatert av: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Evaluering av kalsium- og fosfatfrigjørende hybrid restaureringsmateriale og fluoridfrigjørende hybrid restaureringsmateriale versus den konvensjonelle harpikskompositten i proksimale karieslesjoner over ett års oppfølging ved bruk av USPHS-kriterier

Estetisk og mekanisk evaluering av kalsium- og fosfatfrigjørende hybrid restaureringsmateriale og fluoridfrigjørende hybrid restaureringsmateriale versus den konvensjonelle nanofylte harpikskompositten i proksimale karieslesjoner over 1 års oppfølging i henhold til USPHS-kriteriene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

3 grupper på 45 pasienter vil motta klasse II restaureringer ved å bruke kalsium- og fosfatfrigjørende hybrid restaureringsmateriale (Activa Presto), fluoridfrigjørende hybrid restaureringsmateriale (Giomer), og konvensjonell nanofylt harpikskompositt. Deretter ble disse restaureringene evaluert 24 timer etter plassering, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene når det gjelder fraktur, marginal tilpasning, retensjon, anatomisk form, marginal misfarging, overflatetekstur og fargetilpasning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientrelaterte kriterier:

    • Pasienter som konsulterer i en av poliklinikkene som er oppført ovenfor.
    • Pasienter kan tolerere nødvendige gjenopprettende prosedyrer.
    • Gi informert samtykke.
    • Pasientene godtar ett års oppfølgingsperiode.
    • Pasientene er i middelaldersgruppen (25-40 år).
    • Samarbeidspasienter.
    • Pasienter har ingen medisinsk kompromitterte tilstander.

Tannrelaterte kriterier:

  • Tenner med primære proksimale karieslesjoner i bakre tenner uten pulpainvolvering.
  • Tennene skal ha kontakt med de tilstøtende tennene.
  • Tennene er livsviktige i henhold til pulpasensitivitetstester.
  • Ingen aktive gingival eller periodontale tilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medisinsk kompromitterte pasienter, da de ikke vil være i stand til å delta på flere avtaler eller kan kreve spesiell behandling.

    • Gravide kvinner; da røntgenbilder er forbudt.
    • Allergiske pasienter mot noen av de restaurerende materialene, inkludert anestetika.
    • Pasienter som ikke er samarbeidsvillige vil ikke følge instruksjonene eller delta på avtaler.

Tannrelaterte kriterier:

  • Beholdte melketenner; ettersom forskningen kun er rettet mot permanente tenner.
  • Tenner med tidligere restaureringer, som kan legge til en annen variabel til studien (type gammelt restaureringsmateriale, omfang av tilbakevendende karies).
  • Spontan smerte eller langvarig smerte etter sensitivitetstester (kulde og elektriske tester) som indikerer irreversibel pulpitt.
  • Negative sensitivitetstester, periapikale radiolucenser og følsomhet for aksial eller lateral perkusjon som indikerer pulpa nekrose.
  • Tenner med ekstern eller intern resorpsjon, med uønskede pulpaleaksjoner som kan påvirke resultatet av studien.
  • tenner med cervical karies; som ikke kan vurderes på periapikale røntgenbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Konvensjonell harpikskompositt
nanofylt harpikskompositt
EKSPERIMENTELL: Intervensjon 1
Activa Presto
kalsium- og fosfathybridmateriale
EKSPERIMENTELL: Intervensjon 2
Giomer
fluorfrigjørende hybridmateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk evaluering i henhold til USPHS kriterier
Tidsramme: 1 år
Brudd, retensjon, marginell tilpasning, anatomisk form og overflateruhet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
: Estetisk vurdering i henhold til USPHS-kriterier. : Estetisk vurdering i henhold til USPHS-kriterier. Estetisk vurdering i henhold til USPHS kriterier
Tidsramme: 1 år
Fargematch, marginal misfarging og restaureringsfargestabilitet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

10. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1994

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Konvensjonell harpikskompositt

3
Abonnere