Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del materiale da restauro ibrido a rilascio di ioni

8 settembre 2021 aggiornato da: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Valutazione del materiale da restauro ibrido a rilascio di calcio e fosfato e del materiale da restauro ibrido a rilascio di fluoro rispetto al composito in resina convenzionale nelle lesioni cariose prossimali oltre un anno di follow-up utilizzando i criteri USPHS

Valutazione estetica e meccanica del materiale da restauro ibrido a rilascio di calcio e fosfato e del materiale da restauro ibrido a rilascio di fluoro rispetto al composito in resina nanoriempita convenzionale nelle lesioni cariose prossimali oltre un follow-up di 1 anno secondo i criteri USPHS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

3 gruppi di 45 pazienti riceveranno restauri di classe II utilizzando materiale da restauro ibrido a rilascio di calcio e fosfato (Activa Presto), materiale da restauro ibrido a rilascio di fluoro (Giomer) e composito di resina nanoriempito convenzionale. Quindi questi restauri sono stati valutati a 24 ore dopo il posizionamento, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi secondo i criteri USPHS modificati in termini di frattura, adattamento marginale, ritenzione, forma anatomica, decolorazione marginale, texture superficiale e corrispondenza cromatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri relativi al paziente:

    • Pazienti che si consultano in uno degli ambulatori sopra elencati.
    • I pazienti possono tollerare le procedure riparative necessarie.
    • Fornire il consenso informato.
    • I pazienti accettano il periodo di follow-up di un anno.
    • I pazienti rientrano nella fascia di età media (25-40 anni).
    • Pazienti collaborativi.
    • I pazienti non presentano alcuna condizione compromessa dal punto di vista medico.

Criteri relativi ai denti:

  • Denti con lesioni cariose prossimali primarie nei denti posteriori senza coinvolgimento della polpa.
  • I denti dovrebbero entrare in contatto con i denti adiacenti.
  • I denti sono vitali secondo i test di sensibilità della polpa.
  • Nessuna condizione gengivale o parodontale attiva.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con compromissione medica, in quanto non saranno in grado di partecipare a più appuntamenti o potrebbero richiedere una gestione speciale.

    • Donne incinte; poiché le radiografie sono vietate.
    • Pazienti allergici a uno qualsiasi dei materiali da restauro, compresi gli anestetici.
    • I pazienti che non collaborano non seguiranno le istruzioni né parteciperanno agli appuntamenti.

Criteri relativi ai denti:

  • Denti decidui mantenuti; poiché la ricerca si rivolge solo ai denti permanenti.
  • Denti con precedenti restauri, che possono aggiungere un'altra variabile allo studio (tipo di vecchio materiale da restauro, entità della carie ricorrente).
  • Dolore spontaneo o dolore prolungato dopo i test di sensibilità (test del freddo e elettrici) che indicano pulpite irreversibile.
  • Test di sensibilità negativi, radiolucenze periapicali e sensibilità alla percussione assiale o laterale che indicano necrosi della polpa.
  • Denti che presentano riassorbimento esterno o interno, con reazioni pulpari avverse che possono influenzare l'esito dello studio.
  • Denti con carie cervicale; che non possono essere valutati sulle radiografie periapicali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Resina composita convenzionale
composito di resina nanoriempita
SPERIMENTALE: Intervento 1
Attiva Presto
materiale ibrido di calcio e fosfato
SPERIMENTALE: Intervento 2
Giomer
materiale ibrido a rilascio di fluoruro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione meccanica secondo i criteri USPHS
Lasso di tempo: 1 anno
Frattura, ritenzione, adattamento marginale, forma anatomica e rugosità superficiale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Valutazione estetica secondo i criteri USPHS. : Valutazione estetica secondo i criteri USPHS. Valutazione estetica secondo i criteri USPHS
Lasso di tempo: 1 anno
Corrispondenza del colore, decolorazione marginale e stabilità del colore del restauro
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1994

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Resina composita convenzionale

Sottoscrivi