Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ionenafgevend hybride restauratiemateriaal

8 september 2021 bijgewerkt door: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Evaluatie van calcium- en fosfaatvrijmakend hybride restauratiemateriaal en fluoridevrijmakend hybride restauratiemateriaal versus de conventionele harscomposiet in proximale carieuze laesies Meer dan een jaar follow-up met behulp van USPHS-criteria

Esthetische en mechanische evaluatie van calcium- en fosfaatafgevend hybride restauratiemateriaal en fluorideafgevend hybride restauratiemateriaal versus het conventionele nanogevulde harscomposiet in proximale carieuze laesies gedurende 1 jaar follow-up volgens de USPHS-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

3 groepen van 45 patiënten zullen klasse II-restauraties krijgen door gebruik te maken van calcium- en fosfaatafgevend hybride restauratiemateriaal (Activa Presto), fluorideafgevend hybride restauratiemateriaal (Giomer) en conventioneel nanogevuld harscomposiet. Vervolgens werden deze restauraties 24 uur na plaatsing, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden geëvalueerd volgens de gewijzigde USPHS-criteria in termen van breuk, marginale aanpassing, retentie, anatomische vorm, marginale verkleuring, oppervlaktetextuur en kleurovereenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntgerelateerde criteria:

    • Patiënten die in overleg zijn in een van de hierboven genoemde poliklinieken.
    • Patiënten kunnen de noodzakelijke herstelprocedures verdragen.
    • Geïnformeerde toestemming geven.
    • Patiënten accepteren de follow-upperiode van een jaar.
    • Patiënten bevinden zich in de middenleeftijdsgroep (25-40 jaar).
    • Meewerkende patiënten.
    • Patiënten hebben geen medisch gecompromitteerde aandoeningen.

Tandgerelateerde criteria:

  • Tanden met primaire proximale carieuze laesies in de posterieure tanden zonder betrokkenheid van de pulpa.
  • Tanden moeten contact hebben met de aangrenzende tanden.
  • Tanden zijn van vitaal belang volgens pulpgevoeligheidstests.
  • Geen actieve tandvlees- of parodontale aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Medisch gecompromitteerde patiënten, aangezien ze niet in staat zullen zijn om meerdere afspraken bij te wonen of speciaal beheer nodig kunnen hebben.

    • Zwangere vrouw; omdat röntgenfoto's verboden zijn.
    • Allergische patiënten voor een van de herstellende materialen, inclusief anesthetica.
    • Patiënten die niet meewerken, volgen de instructies niet op of komen niet naar de afspraken.

Tandgerelateerde criteria:

  • Ingehouden melktanden; aangezien het onderzoek zich alleen richt op permanente tanden.
  • Tanden met eerdere restauraties, die een andere variabele aan het onderzoek kunnen toevoegen (type oud restauratiemateriaal, mate van terugkerende cariës).
  • Spontane pijn of langdurige pijn na gevoeligheidstests (koude en elektrische tests) die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
  • Negatieve gevoeligheidstesten, periapicale radiolucenties en gevoeligheid voor axiale of laterale percussie duiden op pulpanecrose.
  • Tanden die externe of interne resorptie vertonen, met ongunstige pulpale reacties die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • Tanden met cervicale cariës; die niet kan worden geëvalueerd op periapicale röntgenfoto's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Conventioneel harscomposiet
nanogevuld hars composiet
EXPERIMENTEEL: Interventie 1
Activeer Presto
calcium en fosfaat hybride materiaal
EXPERIMENTEEL: Interventie 2
Giomer
fluoride afgevend hybride materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische evaluatie volgens USPHS-criteria
Tijdsspanne: 1 jaar
Breuk, retentie, marginale aanpassing, anatomische vorm en oppervlakteruwheid
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
: Esthetische evaluatie volgens USPHS-criteria. : Esthetische evaluatie volgens USPHS-criteria. Esthetische evaluatie volgens USPHS-criteria
Tijdsspanne: 1 jaar
Kleurovereenkomst, marginale verkleuring en kleurstabiliteit van herstel
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1994

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Conventioneel harscomposiet

3
Abonneren