Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hybrydowego materiału do wypełnień uwalniających jony

8 września 2021 zaktualizowane przez: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Ocena hybrydowego materiału do wypełnień uwalniającego wapń i fosforany oraz hybrydowego materiału do wypełnień uwalniającego fluor w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem żywicznym w proksymalnych zmianach próchniczych w okresie jednego roku obserwacji z wykorzystaniem kryteriów USPHS

Estetyczna i mechaniczna ocena hybrydowego materiału do wypełnień uwalniającego wapń i fosforany oraz hybrydowego materiału do wypełnień uwalniającego fluor w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem z żywicy nanowypełnianej w proksymalnych zmianach próchnicowych w ciągu 1 roku obserwacji zgodnie z kryteriami USPHS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3 grupy po 45 pacjentów otrzymają uzupełnienia klasy II przy użyciu hybrydowego materiału do wypełnień uwalniającego wapń i fosforany (Activa Presto), hybrydowego materiału do wypełnień uwalniającego fluor (Giomer) oraz konwencjonalnego kompozytu z nanowypełniaczem. Następnie uzupełnienia te oceniano po 24 godzinach od założenia, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS pod względem złamania, adaptacji brzeżnej, retencji, kształtu anatomicznego, przebarwień brzeżnych, tekstury powierzchni i dopasowania kolorystycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria związane z pacjentem:

    • Pacjenci konsultowani w jednej z wymienionych powyżej poradni.
    • Pacjenci tolerują niezbędne procedury naprawcze.
    • Wyraź świadomą zgodę.
    • Pacjenci akceptują roczny okres obserwacji.
    • Pacjenci mieszczą się w średnim wieku (25-40 lat).
    • Pacjenci współpracujący.
    • Pacjenci nie mają żadnych problemów zdrowotnych.

Kryteria związane z zębami:

  • Zęby z pierwotnymi proksymalnymi zmianami próchniczymi w zębach bocznych bez zajęcia miazgi.
  • Zęby powinny mieć kontakt z sąsiednimi zębami.
  • Zęby są żywotne według testów wrażliwości miazgi.
  • Brak aktywnych chorób dziąseł lub przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci w trudnej sytuacji medycznej, ponieważ nie będą mogli uczestniczyć w wielu wizytach lub mogą wymagać specjalnego postępowania.

    • Kobiety w ciąży; ponieważ zdjęcia rentgenowskie są zabronione.
    • Pacjenci uczuleni na którykolwiek z materiałów wypełniających, w tym środki znieczulające.
    • Pacjenci niechętni do współpracy nie będą postępować zgodnie z instrukcjami ani przychodzić na wizyty.

Kryteria związane z zębami:

  • Zachowane zęby mleczne; ponieważ badania dotyczą tylko zębów stałych.
  • Zęby z wcześniejszymi wypełnieniami, co może dodać kolejną zmienną do badania (rodzaj starego materiału wypełniającego, stopień próchnicy nawrotowej).
  • Ból samoistny lub długotrwały ból po testach wrażliwości (na zimno i testy elektryczne) wskazujący na nieodwracalne zapalenie miazgi.
  • Ujemne testy wrażliwości, przezierności okołowierzchołkowe i wrażliwość na opukiwanie osiowe lub boczne wskazujące na martwicę miazgi.
  • Zęby wykazujące resorpcję zewnętrzną lub wewnętrzną, z niepożądanymi reakcjami miazgi, które mogą mieć wpływ na wynik badania.
  • Zęby z próchnicą szyjki macicy; których nie można ocenić na radiogramach okołowierzchołkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Konwencjonalny kompozyt żywiczny
Inny: Konwencjonalny kompozyt żywiczny
kompozyt żywiczny z nanowypełniaczami
EKSPERYMENTALNY: Interwencja 1
Activa Presto
Inny: Activa Presto
hybrydowy materiał wapniowo-fosforanowy
EKSPERYMENTALNY: Interwencja 2
Giomer
Inny: Giomer
materiał hybrydowy uwalniający fluor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mechaniczna według kryteriów USPHS
Ramy czasowe: 1 rok
Złamanie, retencja, adaptacja brzeżna, kształt anatomiczny i chropowatość powierzchni
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Ocena estetyczna według kryteriów USPHS. : Ocena estetyczna według kryteriów USPHS. Ocena estetyczna wg kryteriów USPHS
Ramy czasowe: 1 rok
Dopasowanie kolorów, przebarwienia brzegów i stabilność koloru odbudowy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1994

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Konwencjonalny kompozyt żywiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj