Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av jonfrigörande hybridåterställningsmaterial

8 september 2021 uppdaterad av: Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour, Cairo University

Utvärdering av kalcium- och fosfatfrisättande hybridåterställningsmaterial och fluoridfrisättande hybridåterställningsmaterial kontra den konventionella hartskompositen i proximala kariösa lesioner under ett års uppföljning med USPHS-kriterier

Estetisk och mekanisk utvärdering av kalcium- och fosfatfrisättande hybridreparationsmaterial och fluoridfrisättande hybridreparationsmaterial kontra den konventionella nanofyllda hartskompositen i proximala kariesskador under 1 års uppföljning enligt USPHS-kriterierna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

3 grupper om 45 patienter kommer att få klass II-restaureringar genom att använda kalcium- och fosfatfrisättande hybridreparationsmaterial (Activa Presto), fluoridfrisättande hybridreparationsmaterial (Giomer) och konventionell nanofylld hartskomposit. Därefter utvärderades dessa restaureringar 24 timmar efter placering, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader enligt de modifierade USPHS-kriterierna vad gäller fraktur, marginell anpassning, retention, anatomisk form, marginell missfärgning, ytstruktur och färgmatchning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterade kriterier:

    • Patienter som konsulterar på någon av de polikliniker som anges ovan.
    • Patienter kan tolerera nödvändiga reparativa procedurer.
    • Ge informerat samtycke.
    • Patienterna accepterar den ettåriga uppföljningsperioden.
    • Patienterna är i medelåldersgruppen (25-40 år).
    • Kooperativa patienter.
    • Patienter har inga medicinskt kompromitterade tillstånd.

Tandrelaterade kriterier:

  • Tänder med primära proximala kariesskador i bakre tänder utan pulpainblandning.
  • Tänderna ska ha kontakt med de intilliggande tänderna.
  • Tänderna är livsviktiga enligt pulpakänslighetstester.
  • Inga aktiva tandkötts- eller parodontala tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • • Medicinskt komprometterade patienter, eftersom de inte kommer att kunna delta i flera möten eller kan behöva särskild behandling.

    • Gravid kvinna; eftersom röntgenbilder är förbjudna.
    • Allergiska patienter mot något av de reparativa materialen, inklusive anestetika.
    • Icke samarbetsvilliga patienter kommer inte att följa instruktionerna eller närvara vid mötena.

Tandrelaterade kriterier:

  • Behållna mjölktänder; eftersom forskningen endast är inriktad på permanenta tänder.
  • Tänder med tidigare restaureringar, vilket kan tillföra ytterligare en variabel till studien (typ av gammalt restaureringsmaterial, omfattning av återkommande karies).
  • Spontan smärta eller långvarig smärta efter känslighetstester (förkylnings- och elektriska tester) som indikerar irreversibel pulpit.
  • Negativa känslighetstester, periapikala radiolucenser och känslighet för axiell eller lateral perkussion som indikerar pulpanekros.
  • Tänder som uppvisar extern eller intern resorption, med ogynnsamma pulpala reaktioner som kan påverka resultatet av studien.
  • Tänder med cervikal karies; som inte kan utvärderas på periapikala röntgenbilder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Konventionell hartskomposit
nanofylld hartskomposit
EXPERIMENTELL: Intervention 1
Activa Presto
kalcium- och fosfathybridmaterial
EXPERIMENTELL: Intervention 2
Giomer
fluoridfrigörande hybridmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk utvärdering enligt USPHS kriterier
Tidsram: 1 år
Fraktur, retention, marginalanpassning, anatomisk form och ytråhet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
: Estetisk utvärdering enligt USPHS kriterier. : Estetisk utvärdering enligt USPHS kriterier. Estetisk utvärdering enligt USPHS kriterier
Tidsram: 1 år
Färgmatchning, marginell missfärgning och återställande färgstabilitet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (FAKTISK)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1994

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Konventionell hartskomposit

3
Prenumerera