Un estudio de SHR-A1904 en pacientes con cáncer sólido avanzado

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio
2. Hombres o mujeres de 18 a 75 años
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
4. Tiene una esperanza de vida ≥ 3 meses
5. Tiene al menos una lesión medible según lo definido por RECIST v1.1
6. Cáncer sólido avanzado confirmado patológicamente

Criterio de exclusión:

1. Plan para recibir cualquier otro tratamiento antitumoral durante el período de tratamiento del estudio de este estudio
2. Recibió otros productos o tratamientos de investigación clínica dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del estudio
3. Recibió terapias antitumorales como quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia dirigida o inmunoterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del estudio.
4. Se sometió a una cirugía mayor distinta del diagnóstico o la biopsia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del estudio.
5. Sujetos con metástasis cerebrales conocidas
6. Insuficiencia cardíaca de grado II-IV según los criterios de la New York Heart Association (NYHA); arritmia que requiere control de drogas a largo plazo; angina inestable o infarto agudo de miocardio en los 6 meses anteriores a la primera dosis del estudio
7. presencia de enfermedades acompañantes (como hipertensión mal controlada, diabetes mellitus grave, trastorno de la tiroides, psicosis, etc.) que puedan suponer un riesgo grave para la seguridad del sujeto o que puedan afectar a su capacidad para completar el estudio, o cualquier otra situación juzgado por el investigador