Um estudo de SHR-A1904 em pacientes com câncer sólido avançado

Critério de inclusão:

1. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo
2. Homens ou mulheres de 18 a 75 anos
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
4. Tem expectativa de vida ≥ 3 meses
5. Tem pelo menos uma lesão mensurável conforme definido pelo RECIST v1.1
6. Câncer sólido avançado patologicamente confirmado

Critério de exclusão:

1. Planeje receber quaisquer outros tratamentos antitumorais durante o período de tratamento do estudo deste estudo
2. Recebeu outros produtos ou tratamentos de investigação clínica dentro de 4 semanas antes da primeira dose do estudo
3. Recebeu terapias antitumorais como quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia direcionada ou imunoterapia dentro de 4 semanas antes da primeira dose do estudo
4. Foi submetido a uma cirurgia de grande porte além do diagnóstico ou biópsia dentro de 4 semanas antes da primeira dose do estudo
5. Indivíduos com metástases cerebrais conhecidas
6. Insuficiência cardíaca grau II-IV de acordo com os critérios da New York Heart Association (NYHA); arritmia que requer controle medicamentoso a longo prazo; angina instável ou infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses antes da primeira dose do estudo
7. presença de doenças associadas (como hipertensão mal controlada, diabetes mellitus grave, distúrbio da tireoide, psicose, etc.) que podem representar sérios riscos à segurança do sujeito ou podem afetar a capacidade do sujeito de concluir o estudo, ou qualquer outra situação como julgado pelo investigador