Un estudio en hombres con sobrepeso para probar qué tan bien se toleran las diferentes dosis de BI 1820237 cuando se administran como una inyección sola o en combinación con liraglutida

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos con sobrepeso/obesidad (por lo demás sanos) según la evaluación del investigador, basada en un historial médico completo que incluye un examen físico, signos vitales (presión arterial (PA), frecuencia del pulso (PR)), electrocardiograma de 12 derivaciones ( ECG) y pruebas de laboratorio clínico
• Edad de 18 a 50 años (inclusive)
• Índice de masa corporal (IMC) de 25,0 a 34,9 kg/m2 (inclusive). El sobrepeso debe deberse a un exceso de tejido adiposo, a juicio del investigador.
• Peso corporal mayor o igual a 70 kg
• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio, de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo en el examen médico (incluyendo BP, PR o ECG) que se desvíe de lo normal y sea evaluado como clínicamente relevante por el investigador
• Medición repetida de presión arterial sistólica fuera del rango de 90 a 140 milímetros de mercurio (mmHg), presión arterial diastólica fuera del rango de 50 a 90 mmHg o frecuencia del pulso fuera del rango de 50 a 90 latidos por minuto (lpm)
• Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia que el investigador considere de relevancia clínica
• Cualquier evidencia de una enfermedad concomitante evaluada como clínicamente relevante por el investigador
• Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
• Colecistectomía u otra cirugía del tracto gastrointestinal que podría interferir con la farmacocinética de los medicamentos del ensayo, excepto apendicectomía o reparación simple de hernia.
• Enfermedades del sistema nervioso central (incluidos, entre otros, cualquier tipo de convulsiones o accidentes cerebrovasculares) y otros trastornos neurológicos o psiquiátricos relevantes
• Antecedentes de hipotensión ortostática relevante, desmayos o desmayos Se aplican criterios de exclusión adicionales