Исследование с участием мужчин с избыточным весом для проверки того, насколько хорошо переносятся различные дозы BI 1820237 при введении в виде инъекций отдельно или в комбинации с лираглутидом

Критерии включения:

• Субъекты мужского пола с избыточной массой тела/ожирением (в остальном здоровые) по оценке исследователя, основанной на полной истории болезни, включая физикальное обследование, основных показателях жизнедеятельности (артериальное давление (АД), частота пульса (ЧП)), электрокардиограмме в 12 отведениях ( ЭКГ) и клинические лабораторные исследования
• Возраст от 18 до 50 лет (включительно)
• Индекс массы тела (ИМТ) от 25,0 до 34,9 кг/м2 (включительно). По мнению исследователя, избыточный вес должен быть обусловлен избыточной жировой тканью.
• Масса тела больше или равна 70 кг
• Подписанное и датированное письменное информированное согласие до включения в исследование в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством.

Критерий исключения:

• Любые результаты медицинского осмотра (включая АД, ЧСС или ЭКГ), отклоняющиеся от нормы и оцененные исследователем как клинически значимые.
• Повторное измерение систолического артериального давления за пределами диапазона от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.), диастолического артериального давления за пределами диапазона от 50 до 90 мм рт.ст. или частоты пульса за пределами диапазона от 50 до 90 ударов в минуту (уд/мин)
• Любое лабораторное значение за пределами референтного диапазона, которое исследователь считает клинически значимым.
• Любые признаки сопутствующего заболевания, оцененные исследователем как клинически значимые.
• Желудочно-кишечные, печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические или гормональные нарушения
• Холецистэктомия или другая операция на желудочно-кишечном тракте, которая может повлиять на фармакокинетику исследуемых препаратов, за исключением аппендэктомии или простой пластики грыжи.
• Заболевания центральной нервной системы (включая, помимо прочего, любые судороги или инсульт) и другие соответствующие неврологические или психические расстройства.
• История соответствующей ортостатической гипотензии, обмороков или потери сознания Применяются дополнительные критерии исключения