- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04912986
Construction and Application of Early Lung Rehabilitation Training Programs
2 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Construction and Application of Early Lung Rehabilitation Training Programs for Adult Patients After Double Lung Transplantation
This study is intended to construct early lung rehabilitation training programs for adult patients after double lung transplantation, including safety assessment, exercise training, respiratory function training, psychological support and health education, with a view to helping double lung transplant patients achieve lung rehabilitation at an early date, improve patients' motor endurance and respiratory function, and improve the quality of near- and long-term survival.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The first stage constructs the lung rehabilitation program, and the second stage implements the non-contemporaneous study control trial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiangshuyuan Liang, Master
- Número de teléfono: 13868058705
- Correo electrónico: 2517140@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- SAHZhejiangU
-
Contacto:
- Fei Zeng, Bachelor
- Número de teléfono: 13757119536
- Correo electrónico: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- consent to early lung rehabilitation
- informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- Unstable condition, not allowed to receive pulmonary rehabilitation treatment
- A person with a mental disorder who cannot cooperate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: routine treatment
Review the collection of patient-related clinical data, collation of clinical data and outcome indicators
|
Provide rehabilitation training as usual, without standard program
|
Experimental: Experimental group
The intervention was implemented in accordance with the Early Lung Rehabilitation Training Programme for Adult Double Lung Transplant Patients
|
It is implemented in accordance with the Early Lung Rehabilitation Training Program for Adult Double Lung Transplant Patients.
Establish multidisciplinary collaboration teams, including competent doctors, nurses, rehabilitation physicians, and psychologists.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mechanical ventilation time
Periodo de tiempo: 1 year
|
The time for mechanical ventilation
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Jiangshuyuan Liang, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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