- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04939506
Educación sobre la vacuna COVID-19 en el punto de prueba para aumentar la aceptación de la vacuna en comunidades vulnerables en el sureste de Luisiana
20 de julio de 2026 actualizado por: Xavier University of Louisiana.
Este proyecto es un estudio de 2 años para investigar la vacilación de la vacuna y la finalización de la vacuna entre las comunidades vulnerables en la región del sureste de Louisiana.
Este estudio se utilizará para rastrear la finalización de la vacuna COVID-19 entre los pacientes que buscan pruebas, ya sea en persona o comprando pruebas COVID en el hogar, en farmacias, centros de atención urgente y clínicas.
La propuesta introducirá un modelo de educación sobre vacunación rápida que se entregará en el momento de la prueba de COVID-19 por parte de estudiantes de farmacia, técnicos de farmacia, auxiliares de enfermería y otro personal de atención médica e incluye el monitoreo de la finalización de la vacuna COVID-19 entre los pacientes inscritos.
Los investigadores anticipan un aumento en las tasas de finalización de la vacuna contra el COVID-19 para aquellos que participan en el modelo educativo de vacunación rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio de 2 años para investigar las dudas y la finalización de la vacuna entre las comunidades vulnerables de la región sureste de Luisiana.
Este estudio se utilizará para realizar un seguimiento de la finalización de la vacuna COVID-19 entre los pacientes que buscan hacerse la prueba, ya sea en persona o comprando pruebas de COVID en casa, en farmacias, centros de atención de urgencia y clínicas.
La propuesta introducirá un modelo educativo sobre vacunación rápida que será impartido en el momento de las pruebas de COVID-19 por estudiantes de farmacia, técnicos de farmacia, auxiliares de enfermería y otro personal de atención médica e incluye el seguimiento de la finalización de la vacuna COVID-19 entre los pacientes inscritos.
Los investigadores anticipan un aumento en las tasas de finalización de la vacuna COVID-19 para quienes participan en el modelo educativo de vacunación rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
377
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos no vacunados, de 18 a 99 años de edad, capaces de dar su consentimiento informado y comunicarse en inglés, español o árabe. También, personas con vacunación incompleta (serie primaria o refuerzo COVID-19).
Criterio de exclusión:
- Personas con todas las vacunas contra el COVID-19 (incluidas las series primarias y los refuerzos), personas con alergias documentadas a los componentes de las vacunas contra el COVID-19 o contraindicaciones para recibir una vacuna contra el COVID-19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que reciben educación sobre la vacuna COVID-19 en el punto de prueba de COVID-19
La educación sobre vacunas se centrará en abordar la información errónea y las preocupaciones de una manera culturalmente competente con referencia a los recursos.
El modelo de educación sobre vacunas se traducirá para llegar a los grupos minoritarios, incluidos los afroamericanos, los vietnamitas estadounidenses y los hispanoamericanos.
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Un modelo de educación de vacunación rápida que se entregará en el punto de prueba de COVID-19 por estudiantes de farmacia, técnicos de farmacia, auxiliares de enfermería y otro personal de atención médica.
La intervención incluirá: 1) asesoramiento sobre vacunas de 15 minutos, 2) material impreso 3) derivación a un sitio web dedicado a vacunas con foros de comentarios y 4) oportunidad de inscribirse para recibir asesoramiento personalizado sobre vacunas con un farmacéutico clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COVID-19 Vaccine Completion Upon Education
Periodo de tiempo: 9 months intervention
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COVID-19 vaccination completion verified by the Louisiana LINKS© system, defined as receipt of all recommended doses of a COVID-19 vaccine during the 9-month intervention period following education at the point of COVID-19 testing.
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9 months intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de probabilidad de vacilación de vacunas
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
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Medido en una escala de 5 puntos que indica la probabilidad de ser vacunado.
La escala va de 1 (Poco probable que se vacune), 2 (Poco probable que se vacune), 3 (Sin opinión/Indeciso sobre la vacunación), 4 (Probabilidad de que se vacune) a 5 (Muy probable que se vacune)
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9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Al-Dahir, PharmD, Xavier University of Louisiana.
- Investigador principal: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- COVID-19
- Rechazo de vacunación
- Vacilación de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- IRB850-21
- 3U54MD007595-13S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .