- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04939506
Educazione al vaccino COVID-19 al punto di test per aumentare l'assorbimento del vaccino nelle comunità vulnerabili nel sud-est della Louisiana
20 luglio 2026 aggiornato da: Xavier University of Louisiana.
Questo progetto è uno studio di 2 anni per indagare l'esitazione del vaccino e il completamento del vaccino tra le comunità vulnerabili nella regione della Louisiana sud-orientale.
Questo studio verrà utilizzato per monitorare il completamento del vaccino COVID-19 tra i pazienti che richiedono test, di persona o acquistando test COVID a casa, da farmacie, cure urgenti e cliniche.
La proposta introdurrà un modello di educazione rapida alla vaccinazione da fornire al momento del test COVID-19 da parte di studenti di farmacia, tecnici di farmacia, assistenti infermieristici e altro personale sanitario e include il monitoraggio del completamento del vaccino COVID-19 tra i pazienti arruolati.
Gli investigatori prevedono un aumento dei tassi di completamento del vaccino COVID-19 per coloro che partecipano al modello di educazione alla vaccinazione rapida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio di 2 anni per indagare sull’esitazione vaccinale e sul completamento del vaccino tra le comunità vulnerabili nella regione sud-orientale della Louisiana.
Questo studio verrà utilizzato per monitorare il completamento del vaccino COVID-19 tra i pazienti che richiedono il test, sia di persona che acquistando test COVID a domicilio, da farmacie, cure urgenti e cliniche.
La proposta introdurrà un modello di formazione sulla vaccinazione rapida da fornire al momento del test COVID-19 da parte di studenti di farmacia, tecnici di farmacia, assistenti infermieristici e altro personale sanitario e include il monitoraggio del completamento del vaccino COVID-19 tra i pazienti arruolati.
Gli investigatori prevedono un aumento dei tassi di completamento del vaccino COVID-19 per coloro che partecipano al modello di formazione sulla vaccinazione rapida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
377
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti adulti non vaccinati, di età compresa tra 18 e 99 anni, in grado di fornire il consenso informato e di comunicare in inglese, spagnolo o arabo. Inoltre, individui con vaccinazione incompleta (serie primaria o richiamo COVID-19).
Criteri di esclusione:
- Persone completamente vaccinate per COVID-19 (incluse serie primarie e richiami), persone con allergie documentate a componenti dei vaccini COVID-19 o controindicazioni a ricevere un vaccino COVID-19.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti che ricevono l'istruzione sul vaccino COVID-19 al momento del test COVID-19
L'educazione ai vaccini si concentrerà sull'affrontare la disinformazione e le preoccupazioni in modo culturalmente competente con riferimento alle risorse.
Il modello di educazione al vaccino sarà tradotto per raggiungere gruppi minoritari tra cui afroamericani, vietnamiti americani e ispanoamericani.
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Un modello di educazione rapida alla vaccinazione da fornire al momento del test COVID-19 da parte di studenti di farmacia, tecnici di farmacia, assistenti infermieristici e altro personale sanitario.
L'intervento includerà: 1) consulenza vaccinale di 15 minuti, 2) materiale stampato 3) rinvio a un sito Web dedicato al vaccino con forum di feedback e 4) opportunità di iscriversi a una consulenza individuale sul vaccino con un farmacista clinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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COVID-19 Vaccine Completion Upon Education
Lasso di tempo: 9 months intervention
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COVID-19 vaccination completion verified by the Louisiana LINKS© system, defined as receipt of all recommended doses of a COVID-19 vaccine during the 9-month intervention period following education at the point of COVID-19 testing.
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9 months intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di probabilità di esitazione vaccinale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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Misurato su una scala a 5 punti che indica la probabilità di essere vaccinati.
La scala va da 1 (per niente probabile che venga vaccinato), 2 (poco probabile che venga vaccinato), 3 (nessuna opinione/indeciso sulla vaccinazione), 4 (probabile che sia vaccinato) a 5 (molto probabile che venga vaccinato)
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9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Al-Dahir, PharmD, Xavier University of Louisiana.
- Investigatore principale: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Rifiuto del trattamento
- COVID-19
- Rifiuto della vaccinazione
- Esitazione vaccinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB850-21
- 3U54MD007595-13S3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .