Evaluación de imagen multimodal y análisis pronóstico de vasculopatía de aloinjerto cardíaco en trasplante cardíaco
16 de julio de 2021 actualizado por: Xie Mingxing
Union Hospital, Tongji Medical College, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong
El objetivo es (1) establecer un sistema de tecnología de imagen multimodal; (2) aplicar conjuntamente la tecnología de imágenes multimodales para diagnosticar la vasculopatía del aloinjerto cardíaco del trasplante de corazón; (3) construir un modelo de predicción de eventos adversos con tecnología de imagen multimodal, seleccionando los mejores indicadores de predicción de imagen no invasivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a 1000 pacientes con HT, y la vasculopatía del injerto cardíaco se evaluará mediante tecnología de imagen multimodal.
El objetivo es (1) establecer un sistema de tecnología de imagen multimodal; (2) aplicar conjuntamente la tecnología de imágenes multimodales para diagnosticar la vasculopatía del aloinjerto cardíaco del trasplante de corazón; (3) construir un modelo de predicción de eventos adversos con tecnología de imagen multimodal, seleccionando los mejores indicadores de predicción de imagen no invasivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuangshuang Zhu, MD
- Número de teléfono: 15971428009
- Correo electrónico: 18846032209@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los receptores de TH adultos se inscribieron prospectivamente de manera consecutiva y se sometieron a una ecocardiografía transtorácica para la vigilancia en su seguimiento de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Trasplante de corazón después del 1 de enero de 2015.
Criterio de exclusión:
•Edad < 18 años en el momento del trasplante; Murió dentro de las 48 h; Trasplante de corazón y pulmón; Trasplante de corazón/riñón; Retrasplantado dentro de los 7 días posteriores al trasplante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CAV 0(No significativo)
Sin lesión angiográfica detectable
|
|
CAV 1 (Leve)
Angiografía principal izquierda (LM) <50 %, o vaso primario con lesión máxima de <70 %, o cualquier rama estenosis <70 % (incluido el estrechamiento difuso) sin disfunción del aloinjerto
|
|
CAV 2 (Moderado)
LM angiográfico <50%; un solo vaso primario ≥70%, o estenosis de rama aislada ≥70% en ramas
|
|
CAV 3 (grave)
LM angiográfico ≥ 50 %, o dos o más vasos primarios ≥ 70 % de estenosis, o estenosis de rama aislada ≥ 70 % en los 3 sistemas; o CAV1 o CAV2 con disfunción del injerto (definida como LVEF ≤45 % generalmente en presencia de anomalías regionales del movimiento de la pared) o evidencia de fisiología restrictiva significativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
La muerte por cualquier causa tras el TC se obtuvo mediante entrevista telefónica con los familiares; contacto con sus médicos; o registros hospitalarios
|
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años y 10 años
|
Los eventos cardíacos adversos mayores posteriores a la inclusión del estudio se obtuvieron mediante entrevista telefónica con familiares; contacto con sus médicos; o registros hospitalarios
|
5 años y 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021 V 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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